في عملية إنتاج المستحضرات المعقمة، تشكل عمليات الموظفين والتقنيات المعقمة مصادر التلوث الرئيسية. وفقًا لمتطلبات اللوائح مثل الملحق 1 من ممارسات التصنيع الجيد للاتحاد الأوروبي "إنتاج المنتجات الدوائية المعقمة"، يعمل القطاع على تحسين استراتيجيات التحكم لرفع مستوى الضمان المعقم، وضمان سلامة وفعالية الأدوية.
في مجال إدارة الموظفين، اقترحت الدراسات "مبدأ التحديد الثلاثي" لتحسين معايير السلوك: تحديد الوظائف لتوضيح أدوار المشغلين الرئيسيين والمساعدين، وتحديد المواقع لتثبيت المواقع المكانية، وتحديد الأوضاع لتنظيم زوايا المرفقين. يمكن لهذا النظام تقليل الحركة غير الهادفة داخل المناطق النظيفة، والحفاظ على استقرار تدفق الهواء، وتقليل مخاطر التلوث. على سبيل المثال، في تركيب أنظمة التعبئة، من خلال التقسيم الدقيق للعمل وترتيب المواقف، يتم تجنب دخول وخروج المشغلين بشكل متكرر من وإلى التدفق الصفحي الموسع.
بالنسبة لتقنيات تجميع المستحضرات المعقمة، تحمل الطرق التقليدية المفتوحة مخاطر عدم استقرار التدفق الصفحي، والتلوث الميكروبي، واضطراب تدفق الهواء. لذلك، يتم استكشاف تطبيق "طريقة التجميع بالقفازات ذات الأبواب المغلقة"، والتي تستخدم قفازات نظام الحواجز المقيدة الدخول للعمل، مما يقلل وقت فتح باب الأمان إلى أقل من 5 دقائق، ومن خلال تصميم علبة المضخة المصغرة وتغليف ورق التنفس المزدوج وغيرها من الإجراءات المبتكرة، يتم تعزيز الحماية في جميع مراحل العملية.
كما تم تحديث آليات التدريب، حيث حقق النظام القائم على مقاطع الفيديو التشغيلية القياسية مراقبة الجودة المرئية للعمليات المعقمة، لتغطية الجوانب الحرجة مثل ارتداء الملابس، ونقل المواد، والتجميع. يتطلب نظام تأهيل الاعتماد بشكل منهجي التدريب النظري، وتأكيد ارتداء الملابس، واختبارات محاكاة العمليات المعقمة، لضمان أن سلوك الموظفين مطابق للمعايير وقابل للتتبع. تساعد هذه التدابير التحسينية في بناء نظام ضمان معقم أكثر اكتمالًا، وتعزيز التحسين المستمر لمستوى إنتاج المستحضرات المعقمة في القطاع.
