الصين تحسن تدابير الضمان المعقم في إنتاج المستحضرات المعقمة لتعزيز سلامة الأدوية
2026-03-11 15:30
المفضلة

في عملية إنتاج المستحضرات المعقمة، تشكل عمليات الموظفين والتقنيات المعقمة مصادر التلوث الرئيسية. وفقًا لمتطلبات اللوائح مثل الملحق 1 من ممارسات التصنيع الجيد للاتحاد الأوروبي "إنتاج المنتجات الدوائية المعقمة"، يعمل القطاع على تحسين استراتيجيات التحكم لرفع مستوى الضمان المعقم، وضمان سلامة وفعالية الأدوية.

في مجال إدارة الموظفين، اقترحت الدراسات "مبدأ التحديد الثلاثي" لتحسين معايير السلوك: تحديد الوظائف لتوضيح أدوار المشغلين الرئيسيين والمساعدين، وتحديد المواقع لتثبيت المواقع المكانية، وتحديد الأوضاع لتنظيم زوايا المرفقين. يمكن لهذا النظام تقليل الحركة غير الهادفة داخل المناطق النظيفة، والحفاظ على استقرار تدفق الهواء، وتقليل مخاطر التلوث. على سبيل المثال، في تركيب أنظمة التعبئة، من خلال التقسيم الدقيق للعمل وترتيب المواقف، يتم تجنب دخول وخروج المشغلين بشكل متكرر من وإلى التدفق الصفحي الموسع.

بالنسبة لتقنيات تجميع المستحضرات المعقمة، تحمل الطرق التقليدية المفتوحة مخاطر عدم استقرار التدفق الصفحي، والتلوث الميكروبي، واضطراب تدفق الهواء. لذلك، يتم استكشاف تطبيق "طريقة التجميع بالقفازات ذات الأبواب المغلقة"، والتي تستخدم قفازات نظام الحواجز المقيدة الدخول للعمل، مما يقلل وقت فتح باب الأمان إلى أقل من 5 دقائق، ومن خلال تصميم علبة المضخة المصغرة وتغليف ورق التنفس المزدوج وغيرها من الإجراءات المبتكرة، يتم تعزيز الحماية في جميع مراحل العملية.

كما تم تحديث آليات التدريب، حيث حقق النظام القائم على مقاطع الفيديو التشغيلية القياسية مراقبة الجودة المرئية للعمليات المعقمة، لتغطية الجوانب الحرجة مثل ارتداء الملابس، ونقل المواد، والتجميع. يتطلب نظام تأهيل الاعتماد بشكل منهجي التدريب النظري، وتأكيد ارتداء الملابس، واختبارات محاكاة العمليات المعقمة، لضمان أن سلوك الموظفين مطابق للمعايير وقابل للتتبع. تساعد هذه التدابير التحسينية في بناء نظام ضمان معقم أكثر اكتمالًا، وتعزيز التحسين المستمر لمستوى إنتاج المستحضرات المعقمة في القطاع.

تم تجميع هذه الأخبار القصيرة وإعادة نشرها من للمعلومات من الإنترنت العالمي والشركاء الاستراتيجيين، وهي مخصصة فقط للقراء للتواصل، إذا كان هناك أي انتهاكات أو مشاكل أخرى، فيرجى إبلاغنا في الوقت المناسب، وسنقوم بتعديلها أو حذفها. يُمنع منعًا باتًا إعادة نشر هذه المقالة دون إذن رسمي. البريد الإلكتروني: news@wedoany.com
التوصيات ذات الصلة
شركة Johnson Controls تنفذ مشروعًا لتجديد أنظمة التدفئة والتبريد في مجمع صناعي لشركة أدوية متعددة الجنسيات في الصين بمساحة 100,000 متر مربع
2026-03-12
Vaxcellbio توقع اتفاقية شراكة رئيسية مع Reber Genetics لتطوير العلاج المناعي للحيوانات المصاحبة في تايوان الصينية وتايلاند وفيتنام
2026-03-12
توقيع Hollysys وSynthesis Electronic اتفاقية تعاون استراتيجي في الصين لبناء نظام بيئي صناعي متكامل من البرامج والأجهزة
2026-03-12
تسنجكي بيوتيك تبرم شراكة استراتيجية مع iGeneTech في بكين بالصين لتسريع الابتكار في مجال علم الأحياء التركيبي
2026-03-11
الصين تحسن تدابير الضمان المعقم في إنتاج المستحضرات المعقمة لتعزيز سلامة الأدوية
2026-03-11
إطلاق Everest Medicines للعلاج الفموي VELSIPITY® تجارياً في الصين لمرض التهاب القولون التقرحي
2026-03-11
شركة PathKeeper Surgical الأمريكية الإسرائيلية تستخدم تقنية التصوير ثلاثي الأبعاد والذكاء الاصطناعي لإحداث ثورة في جراحات العمود الفقري
2026-03-09
أدوية الليثيوم تظهر إمكانات جديدة في أبحاث علاج فيروس نقص المناعة البشرية
2026-02-19
تتعاون Altibbi مع Zain السعودية لإطلاق خدمة الرعاية الصحية الرقمية "عيادة Zain"
2026-02-16
دستور الأدوية الأمريكي يدفع قدماً ببناء معايير الرعاية الصحية الرقمية
2026-02-15