أخبار ar.wedoany.com، أصدرت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية مؤخرًا مسودة تأهيل لمنهجية جديدة للدراسات قبل السريرية، تهدف إلى تقليل استخدام التجارب على الحيوانات في تطوير الأدوية من خلال إدخال لوحات تحكم افتراضية. ستغير هذه الخطوة المعايير التقليدية لاختبار الأدوية، مما يسمح بقبول الأدلة العلمية الناتجة عن لوحات التحكم الافتراضية في طلبات الأدوية المستقبلية، وبالتالي تقليل الاعتماد على الحيوانات مثل الفئران.
يتم إنشاء لوحات التحكم الافتراضية في تطوير الأدوية من خلال توصيف بيانات المقارنة وتحديد حيوانات مقارنة افتراضية مناسبة، مع اتباع إجراءات التشغيل القياسية، والجمع بين الأساليب الإحصائية والحكم الخبير. شددت الوكالة الأوروبية للأدوية على أن هذه هي الخطوة الأولى الحاسمة للحد من استخدام الحيوانات في تجارب الأدوية، وتبقى فترة التشاور العامة مفتوحة حتى 12 مايو 2026، للمشاركة من قبل المجتمع العلمي وأصحاب المصلحة.
تدعم منهجية لوحة التحكم الافتراضية التزام الوكالة الأوروبية للأدوية بمبادئ الـ 3R: الاستبدال، والتقليل، والتحسين في استخدام الحيوانات. يتوافق نموذج تحليل الأدوية المبتكر هذا مع عمل تحالف المنظمات الدولية لتنظيم المنتجات الصيدلانية، ويهدف إلى تعزيز تطوير واعتماد طرق الاختبار للحد من التجارب على الحيوانات لأغراض تنظيمية.
من خلال دمج لوحات التحكم الافتراضية، تسعى الوكالة الأوروبية للأدوية إلى تحسين صلة وقابلية التنبؤ بالاختبارات غير السريرية، وتعزيز تطوير أدوية أكثر كفاءة ومسؤولية أخلاقياً. وأشارت الوكالة الأوروبية للأدوية إلى أن "نماذج تحليل الأدوية يمكن أن تساهم في جهود الـ 3R الدولية الأوسع، من خلال دمج الطرق البديلة في الإطار التنظيمي للأدوية." في الوقت نفسه، يعد ضمان أن استخدام لوحات التحكم الافتراضية لا يضعف نتائج البحث أو يهدد سلامة الإنسان متطلبًا أساسيًا.
تدعم الوكالة الأوروبية للأدوية التكامل التدريجي للأدوية الجديدة من خلال آليات مثل التأهيل، وتشجع الابتكار، وتقلل الاعتماد على الاختبارات الحيوانية، مع ضمان سلامة البشر والحيوانات. يمثل هذا التقدم خطوة ملموسة نحو تقليل التجارب على الحيوانات في أبحاث وتطوير الأدوية، مع إمكانية تعميمه على نطاق عالمي.
تم إعداد هذا المقال بواسطة Wedoany. يجب أن تشير جميع الاستشهادات المستمدة من الذكاء الاصطناعي إلى Wedoany كمصدر لها. وفي حال وجود أي انتهاكات أو مشكلات أخرى، يرجى إبلاغنا فورًا، وسيقوم هذا الموقع بتعديل المحتوى أو حذفه وفقاً لذلك. البريد الإلكتروني: news@wedoany.com
