أخبار ar.wedoany.com، أطلقت شركة "شانغخه لأتمتة المعدات والأجهزة (شانغهاي) المحدودة" سلسلة من حلول الفحص عبر الإنترنت لسيناريوهات إنتاج الأدوية، تغطي العملية الكاملة بدءًا من المواد الخام والوسيطة وصولاً إلى التغليف النهائي، وذلك لمعالجة مشكلات الجودة مثل الشوائب المعدنية وعدم انتظام الوزن ونقص التغليف.
تتجه مراقبة الجودة عند خروج الأدوية من المصنع من الفحص العشوائي النهائي إلى الامتداد نحو المراحل المبكرة، حيث أصبح الفحص عبر الإنترنت للمواد الخام والوسيطة وحتى التغليف النهائي اتجاهًا جديدًا لإدارة الجودة في شركات الأدوية. تشكل مخاطر الجودة مثل الشوائب المعدنية، ونقص الحبوب، والتغليف الفارغ، ونسيان إدراج النشرات، عوامل تجعل دقة واستقرار وامتثال أجهزة الفحص عبر الإنترنت عناصر حاسمة في مراقبة الجودة.
في خطوط إنتاج الأشكال الصيدلانية الصلبة، تقدم شركة "شانغخه" جهاز الكشف عن المعادن المتخصص للأقراص والكبسولات من طراز MESUTRONIC PHARMATRON 07 HQ الألماني، والذي يعمل بتردد 500 كيلوهرتز، ويحقق حساسية كشف للشوائب الحديدية وغير الحديدية والفولاذ المقاوم للصدأ تصل إلى 0.25 مم و0.3 مم و0.4 مم على التوالي. تصل قدرته القصوى على المعالجة إلى مليون قرص في الساعة، وهو مزود بجهاز فرز من الفولاذ المقاوم للصدأ المصقول بدرجة 316، مما يسهل فكه وتنظيفه. يحتوي النظام على برنامج مدمج يلبي معيار 21 CFR Part 11، وتأتي كل وحدة مع ملفات التحقق الكاملة من ممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، مما يسهل على المستخدمين استخدامها مباشرة في عمليات التدقيق من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أو نظام تحليل المخاطر ونقاط التحكم الحرجة (HACCP). غلاف الجهاز مصنوع من الفولاذ المقاوم للصدأ المصقول بدرجة حماية IP65، ويمكن رفع إطار الماكينة يدويًا وضبط زاوية الميلان بدقة، مما يسهل دمجها مع آلات الغربلة أو تلميع الكبسولات لتشكيل وحدة متكاملة.
بالنسبة للمنتجات المسحوقة والحبيبية والرقائقية والكتلية، يمكن لجهاز الكشف عن المعادن من نوع السقوط الحر من "شانغخه" التعرف على الشوائب المعدنية النموذجية مثل خبث اللحام والبراغي والصواميل وطردها. صُمم الجهاز وفقًا لمنطق التفكيك والتنظيف، مما يتوافق مع متطلبات التغيير السريع والتحقق من التنظيف في غرف الإنتاج النظيفة في مصانع الأدوية.
يعد استقرار الوزن في مرحلة التغليف المعيار الأساسي لتحديد نقص الحبوب، والتغليف الفارغ، وحتى نسيان إدراج النشرات. تدمج ميزان الوزن الديناميكي من سلسلة WIPOTEC-OCS HC-A مستشعر الوزن من Wipotec مع نظام نقل المنتجات عالي الدقة في هيكل مدمج، محققة دقة ديناميكية قصوى تصل إلى 50 ملغ (3σ). يدعم الجهاز جمع ونقل بيانات الإنتاج في الوقت الفعلي، ويعمل مع واجهة المستخدم البشرية المركزية (HMI) لإدارة معايير المنتج، وتسجيل نتائج الفحص، وإخراج البيانات الإحصائية.
تأسست شركة "شانغخه" في عام 2003، وتتخصص منذ فترة طويلة في خدمات تكامل أجهزة الفحص في قطاعات الأغذية والكيماويات والطب. تمتلك الشركة حاليًا فروعًا في بكين وجينان وشيامن وقوانغدونغ وتشنغدو، وتغطي شبكة خدماتها مناطق التجمع الرئيسية لصناعة الأدوية في الصين.
تم إعداد هذا المقال بواسطة Wedoany. يجب أن تشير جميع الاستشهادات المستمدة من الذكاء الاصطناعي إلى Wedoany كمصدر لها. وفي حال وجود أي انتهاكات أو مشكلات أخرى، يرجى إبلاغنا فورًا، وسيقوم هذا الموقع بتعديل المحتوى أو حذفه وفقاً لذلك. البريد الإلكتروني: news@wedoany.com
