بمناسبة مرور عام على إطلاقه، يحصل Aphranel® الصيني على شهادة الاتحاد الأوروبي MDR ويتجاوز تسليم 150 ألف عبوة
2026-06-09 15:04
المفضلة

أخبار ar.wedoany.com، في 20 مايو 2026، أقامت علامة Aphranel® حفلها السنوي الأول في فندق والدورف أستوريا في شنغهاي، حيث استعرضت أحدث تطوراتها في مجال الجماليات التجديدية.

Aphranel® تحتفل بمرور عام على إطلاقها في فندق والدورف أستوريا في شنغهاي

من أول موافقة من الفئة III في الصين لحشو الوجه القابل للحقن المعتمد على ميكروكرات هيدروكسي أباتيت الكالسيوم (CaHA) في عام 2025، إلى شهادة الاتحاد الأوروبي MDR في عام 2026، تواصل Aphranel® تحقيق معالمها التنظيمية العالمية

عرض فني حي يجسد فلسفة علامة Aphranel®

إطلاق

في 8 مايو 2025، تم الإطلاق العالمي الأول لعلامة Aphranel® في شنغهاي، بعد حصولها على أول ترخيص من الفئة III في الصين لحشو الوجه القابل للحقن المعتمد على ميكروكرات هيدروكسي أباتيت الكالسيوم (CaHA). خلال عامها الأول، تجاوز إجمالي تسليم المنتجات في الصين 150 ألف عبوة، وغطت 28 مقاطعة و94 مدينة، وتعاونت مع أكثر من 620 عيادة طبية، ودربت واعتمدت أكثر من 700 طبيب.

خلال قمة الذكرى السنوية، أعلنت Aphranel® عن حصولها على شهادة لائحة الأجهزة الطبية للاتحاد الأوروبي (EU-MDR، EU 2017/745)، لتصبح أول حشو وجه قابل للحقن من تطوير وتصنيع صيني يحصل على هذه الشهادة، وأول حشو وجه قابل للحقن من ميكروكرات CaHA في منطقة آسيا والمحيط الهادئ يحصل عليها. استغرقت عملية الحصول على الشهادة سنتين و7 أشهر، وتمت وفق إجراءات الأجهزة الطبية القابلة للامتصاص من الفئة III، وتم تقديم أكثر من 6,381 صفحة من الوثائق الفنية، وعُقدت أكثر من 120 اجتماع مراجعة داخلي، وتم التعاون مع هيئة التقييم البريطانية BSI لإتمامها.

شركة التكنولوجيا الحيوية التي تقف وراء Aphranel®، وهي شنغهاي مويوم (Shanghai Moyom)، لديها 12 عامًا من الخبرة البحثية في بنية ميكروكرات CaHA، والتحقق من مسارات التحلل، وتطوير المواد الحيوية التجديدية. خلال الحفل، أطلقت العلامة منتجها الرئيسي الثاني، Aphranel® MagicCrystal Arc™.

قدم البروفيسور يوان تونغ من مركز أبحاث المواد الحيوية الوطنية بجامعة سيتشوان النتائج الأولية حول حركية التحلل في الجسم الحي وآليات إعادة تشكيل الأنسجة لميكروكرات CaHA من Aphranel®. كما عُقدت مائدة مستديرة متعددة التخصصات ناقشت ابتكار المواد الحيوية والطب التجديدي والتطبيقات السريرية.

في الوقت نفسه، أطلقت Aphranel® "مشروع نورن" (The Norns' Plan)، وهي مبادرة أكاديمية عالمية تهدف إلى تعزيز التعاون وتبادل المعرفة في مجال الجماليات التجديدية، وتسعى إلى دفع عجلة التعليم الطبي الدولي والبحوث المشتركة والحوار السريري العالمي. وقعت العلامة اتفاقيات تعاون مع خبراء طبيين من أوروبا والشرق الأوسط ومنطقة آسيا والمحيط الهادئ، وأقامت شراكة استراتيجية مع منتجع لانغجيو (Langjiu Manor).

في موقع الفعالية، حولت المنشآت الفنية الغامرة المستوحاة من الفراشات والعمارة والزمن مساحة الفندق إلى تجربة حسية تجسد فلسفة العلامة "شعرية الزمن". وأشارت Aphranel® إلى أنها ستتوسع في المستقبل في أسواق أوروبا وأمريكا اللاتينية والشرق الأوسط وجنوب شرق آسيا، وستواصل الاستثمار في البحوث العلمية المتعلقة بالجماليات التجديدية.

قال مؤسس Aphranel®، لين قوانغ مينغ (Guangming Lin)، خلال الفعالية: "الاستعداد للانتظار هو السمة النهائية للعلامة التجارية طويلة الأمد."

تم إعداد هذا المقال بواسطة Wedoany. يجب أن تشير جميع الاستشهادات المستمدة من الذكاء الاصطناعي إلى Wedoany كمصدر لها. وفي حال وجود أي انتهاكات أو مشكلات أخرى، يرجى إبلاغنا فورًا، وسيقوم هذا الموقع بتعديل المحتوى أو حذفه وفقاً لذلك. البريد الإلكتروني: news@wedoany.com

التوصيات ذات الصلة
من المتوقع أن يبدأ مشروع توسعة التصنيع لشركة Medline في سلوفاكيا في عام 2027
2026-06-10
استثمار الحكومة البريطانية 20 مليون جنيه إسترليني لرقمنة تحويلات مرضى العيون
2026-06-10
شركة إنكايت الأمريكية تستعد لإنفاق ما يصل إلى 2 مليار دولار لتوسيع محفظة علاجات أمراض الدم
2026-06-10
ووترز تطلق منصة أعمدة كروماتوغرافية لدعم تطوير أدوية GLP-1 و LNP
2026-06-10
دعم من سانوفي وآخرين للوائح التقييم الصحي الجديدة في إسبانيا
2026-06-10
شركة "تشيم بيولوجيكس" تطلق مصنع GMP-2 في ووهان وتخطط لإنشاء مصنع فائق مدعوم بالذكاء الاصطناعي
2026-06-10
إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تمنح علاج lasme-cel تصنيفًا متقدمًا في الطب التجديدي
2026-06-10
إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على نظام الجرعة التكميلية لعقار إيبيغليس من إيلي ليلي كل 8 أسابيع
2026-06-10
سوق علاج الالتهاب الرئوي في الولايات المتحدة يواصل التوسع، ويحتل الحصة الأكبر عالميًا في عام 2025
2026-06-10
معهد مايو كلينك يُعدّ خريطة لأكثر من 500 ألف خلية في أورام السحايا
2026-06-10