أخبار ar.wedoany.com، تخطط مختبرات نيولاند (Neuland Laboratories) لاستثمار 20 مليون دولار في إنشاء مختبر تطوير عمليات متخصص وورشة تجارب متكاملة على مساحة 135 ألف قدم مربع داخل مجمعها في حديقة الجينوم بحيدر آباد. تسعى منظمة التعاقد على البحث والتطوير والتصنيع (CDMO) من خلال هذه المنشأة إلى تعميق التعاون مع شركائها في قطاعي الأدوية والتكنولوجيا الحيوية، بدءًا من مراحل البحث والتطوير المبكرة وصولاً إلى الإنتاج التجاري. سيتم تشغيل المشروع على مراحل، ومن المتوقع الانتهاء منه بالكامل بحلول أكتوبر 2026. ونظرًا لاستخدام المباني القائمة بدلاً من إنشاء هياكل جديدة، سيتم توجيه الاستثمار بالكامل نحو أعمال التجهيز والتأثيث.
يتخصص هذا الموقع في تطوير العمليات، ويمكنه استيعاب أكثر من 500 عالم، مما يجعله ضمن أكبر فرق أبحاث التوسع في الهند. يتمثل تصميمه الأساسي في محاكاة التفاعلات واسعة النطاق في ظل ظروف صغيرة الحجم. صرح متحدث باسم مختبرات نيولاند لمجلة "Manufacturing Chemist" أن هذا المركز ليس مختبرًا تقليديًا للبحث والتطوير، بل هو بيئة متقدمة لنمذجة العمليات الأولية، ومجهزة بمعدات متخصصة تمكن العلماء من إعادة إنتاج جوانب محددة من سلوك العمليات واسعة النطاق على نطاق صغير. يساعد ذلك في توليد بيانات تطوير أكثر ثراءً في المراحل المبكرة من المشروع، وتعميق فهم العملية، واتخاذ قرارات أكثر دقة بشأن التوسع. وأشارت الشركة أيضًا إلى أن هذا النموذج قد يعزز كفاءة التكلفة، وربما يقلل من الحاجة إلى تجارب إضافية في المراحل المتأخرة من التطوير.
يضم المرفق ورشة تجارب غير خاضعة لممارسات التصنيع الجيدة (non-GMP)، مما يتيح للعلماء تقييم أداء العملية على نطاق أوسع دون الحاجة إلى الانتقال إلى موقع آخر أو التنافس على طاقة إنتاجية خاضعة لممارسات التصنيع الجيدة، وبالتالي توليد بيانات التوسع في الوقت الفعلي مع مواصلة تحسين العملية. أوضحت نيولاند أن هذا يعني إمكانية إجراء تجارب متعددة بالتوازي، وتسجيل بيانات التفاعل رقميًا، والاستفادة من الوسائل التحليلية لدعم قرارات علمية أسرع قائمة على الأدلة. يمكن للفريق تقييم مسارات عمليات متعددة في وقت واحد، ودفع المرشحات الواعدة بكفاءة أكبر نحو التحقق من صحة التوسع في نفس المرفق. ورشة التجارب مجهزة بمفاعلات زجاجية كاملة بسعة 20-250 لترًا، وقدرات درجات حرارة منخفضة، وأنظمة ترشيح متعددة.
سيضم المركز أيضًا الذكاء الاصطناعي لفحص المسارات، والتوليف المتوازي، ودفاتر التجارب الإلكترونية (ELNs) لدعم اتخاذ القرارات بشكل أسرع، وتقصير دورات الزمن، وتحقيق استمرارية سلسة للبيانات.
قسم التحليل المركزي مجهز بتقنيات توصيف شاملة، ويضم مناطق متخصصة مثل هندسة العمليات، ودراسات تعدد الأشكال، وسلامة العمليات، والكيمياء الانسيابية المتقدمة. يضم الموقع أيضًا خمسة مختبرات للببتيدات وثلاثة مختبرات للتنقية. تهدف سير العمل الآلي إلى تبسيط المهام الروتينية، وزيادة قابلية التكرار، وتقليل التدخل البشري؛ بينما تُستخدم النمذجة التنبؤية والرؤى المستندة إلى البيانات لتوجيه اختيار المسار. من خلال محاكاة عملية التوسع في وقت مبكر، تتوقع نيولاند تحديد مسارات التوليف الفاشلة في مرحلة مبكرة، مما يلغي الحاجة إلى الاختبارات والتجارب الزائدة عن الحاجة.
أضاف المتحدث أن هذا النموذج المتكامل يضغط الجداول الزمنية من خلال إزالة مراحل التسليم التي تحدث عندما يتم التطوير والتوسع في مواقع مختلفة. تقليديًا، تؤدي العمليات متعددة المواقع غالبًا إلى مراحل تسليم وتأخيرات. يساعد تجميع التطوير المختبري، والتحقق من صحة التوسع على نطاق تجريبي، وهندسة العمليات في موقع واحد على تقليل نقاط الانتقال هذه. وبالاقتران مع التجارب المتوازية واتخاذ القرارات المستندة إلى البيانات، صرحت نيولاند لمجلة "Manufacturing Chemist" أن هذا يمثل تحسنًا تدريجيًا وطريقة أكثر كفاءة لتسليم عمليات قابلة للتوسع ومتينة للعملاء. على الرغم من أن الجداول الزمنية تختلف حسب المشروع، إلا أن هذا النموذج لديه القدرة على تقصير دورة التطوير الإجمالية.
تندمج المنشأة الجديدة مع الخبرة الحالية لشركة نيولاند في إنتاج المكونات الصيدلانية الفعالة (API) على نطاق تجاري جديد، لتشكل ما تصفه الشركة بأنه عرض جذاب للغاية لشركاء الأدوية والتكنولوجيا الحيوية، حيث يلبي القدرات المطلوبة من حيث الحجم والكيمياء في الوقت الحالي، مع الاستعداد للإنتاج التجاري مسبقًا. تقول نيولاند إن القليل من منظمات التعاقد على البحث والتطوير والتصنيع (CDMOs) يمكنها العمل بهذه الطريقة، وهذه إحدى مزايا العمل مع خبير حقيقي في المكونات الصيدلانية الفعالة. وقد لاحظت الشركة استجابة إيجابية من المبتكرين العالميين، خاصة في مجالات مثل الببتيدات المعقدة، حيث بدأ هؤلاء العملاء في فهم قدرات المنشأة الجديدة. أخبرت نيولاند مجلة "Manufacturing Chemist" أنه في العديد من المناقشات، أدرك العملاء أن الشركة لديها القدرة على تلبية احتياجاتهم التي كانوا يعالجونها سابقًا من خلال شركاء آخرين. في وقت سابق، أعلنت نيولاند عن إيرادات فصلية قياسية بلغت حوالي 83 مليون دولار.
تم إعداد هذا المقال بواسطة Wedoany. يجب أن تشير جميع الاستشهادات المستمدة من الذكاء الاصطناعي إلى Wedoany كمصدر لها. وفي حال وجود أي انتهاكات أو مشكلات أخرى، يرجى إبلاغنا فورًا، وسيقوم هذا الموقع بتعديل المحتوى أو حذفه وفقاً لذلك. البريد الإلكتروني: news@wedoany.com
