أخبار ar.wedoany.com، أعلنت شركة Insilico Medicine مؤخراً أن عقارها المرشح "Rentosertib" على هيئة محلول للاستنشاق قد حصل على موافقة التجارب السريرية من مركز تقييم الأدوية (CDE) التابع للهيئة الوطنية الصينية للمنتجات الطبية. ويُعد هذا المشروع الثالث عشر الذي يحصل على موافقة IND ضمن خط أنابيب الشركة القائم على الذكاء الاصطناعي. صُمم محلول استنشاق Rentosertib ليتم إيصاله مباشرة إلى الرئتين، مما يتيح بدء مفعول سريع بجرعة أقل، مع تقليل التعرض الجهازي والآثار الجانبية، وذلك لعلاج التليف الرئوي مجهول السبب (IPF).
تدعم موافقة IND هذه إجراء دراسة من المرحلة الأولى لتقييم سلامة محلول استنشاق Rentosertib وقابليته للتحمل وحركيته الدوائية. تنقسم الدراسة إلى جزأين: تجربة عشوائية مزدوجة التعمية مضبوطة بالدواء الوهمي لتصعيد الجرعة المفردة والمتعددة لدى متطوعين أصحاء، وتقييم مفتوح التسمية للجرعات المتعددة لدى مرضى التليف الرئوي مجهول السبب، ومن المتوقع أن تشمل الدراسة حوالي 80 مشاركاً.
صرح الدكتور فينغ رن، الرئيس التنفيذي المشارك وكبير المسؤولين العلميين في Insilico Medicine، قائلاً: "يسعدنا الحصول على موافقة CDE على محلول استنشاق Rentosertib. في الدراسات السريرية السابقة، أظهر عقار Rentosertib الفموي قابلية جيدة للتحمل واتجاهاً نحو فعالية تعتمد على الجرعة. صُمم محلول الاستنشاق خصيصاً للإيصال الرئوي بهدف تحسين نسبة الفائدة إلى المخاطر. نحن نعمل في الوقت نفسه على تطوير مشروع Rentosertib الفموي، ونتطلع إلى بدء تجارب المرحلة الثالثة في النصف الثاني من هذا العام."
أظهرت الدراسات ما قبل السريرية أن محلول استنشاق Rentosertib يحقق تعرضاً رئوياً عالياً مع تعرض جهازي منخفض، وأظهر تأثيرات مضادة للتليف والالتهاب في النماذج الحيوانية. وأشار الدكتور أليكس زافورونكوف، المؤسس والرئيس التنفيذي لشركة Insilico Medicine، إلى أن هذه الموافقة تؤكد استدامة وقابلية تكرار عملية اكتشاف الأدوية القائمة على الذكاء الاصطناعي في الشركة. وقد أقامت Insilico Medicine شراكات مع عدة شركات مثل Eli Lilly وSanofi، حيث استغرقت أكثر من 20 مركباً دوائياً مرشحاً تم ترشيحها بين عامي 2021 و2024 ما متوسطه 12 إلى 18 شهراً فقط من بدء المشروع حتى ترشيح المركب ما قبل السريري.
تم إعداد هذا المقال بواسطة Wedoany. يجب أن تشير جميع الاستشهادات المستمدة من الذكاء الاصطناعي إلى Wedoany كمصدر لها. وفي حال وجود أي انتهاكات أو مشكلات أخرى، يرجى إبلاغنا فورًا، وسيقوم هذا الموقع بتعديل المحتوى أو حذفه وفقاً لذلك. البريد الإلكتروني: news@wedoany.com
