أخبار ar.wedoany.com، أعلنت شركة "Acist Medical Systems"، التابعة لمجموعة "براكو" (Bracco) والتي يقع مقرها في إيدن بريري بولاية مينيسوتا الأمريكية، في 18 مايو عن حصول نظامها التشخيصي "Acist Pro" على ترخيص 510(k) من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، وطرحه رسمياً في السوق الأمريكية. صُمم هذا النظام كتقنية من الجيل الجديد لإدارة مواد التباين بمعدل تدفق متغير خصيصاً لوحدات القسطرة القلبية، وكان قد طُرح لأول مرة في اليابان عام 2025، ثم دخل السوق الأوروبية في فبراير 2026 بعد حصوله على علامة المطابقة الأوروبية (CE) بموجب لائحة الأجهزة الطبية الأوروبية.
يُمثل "Acist Pro" الجيل التالي من تقنية "Acist CVi"، وهي تقنية الشركة الآلية لحقن مواد التباين التي استبدلت الحقن اليدوي بنظام آلي يتسم بالدقة والتحكم الفوري. ووفقاً للبيانات السريرية التي نشرتها الشركة، فإن استخدام "Acist CVi" في الممارسة السريرية يُقلل متوسط كمية مادة التباين المستخدمة بمقدار 45 ملليلتراً مقارنة بالحقن اليدوي، مما يخفض معدل حدوث إصابة الكلى الحادة الناجمة عن مادة التباين بنسبة 30%، ويوفر 5 دقائق في المتوسط لكل إجراء. ويضيف نظام "Acist Pro" إلى هذه المزايا وظائف متعددة تشمل التتبع الفوري لمادة التباين، وبروتوكولات مسبقة قابلة للتخصيص، واستكشاف الأعطال وإصلاحها عبر الشاشة، مما يُقلص وقت التحضير قبل الإجراء بنحو الثلث مقارنة بالجيل السابق، مع إمكانية خفض تعرض الطبيب للإشعاع بنسبة تصل إلى 96%.
صُمم هذا النظام خصيصاً للحقن الدقيق لمواد التباين في مجال أمراض القلب التداخلية، ويبلغ أقصى ضغط مقنن له 1200 رطل لكل بوصة مربعة، ويُشغّل عبر واجهة شاشة تعمل باللمس. وهو مزود بمكونات تشمل حامل زجاجتي مادة تباين مزدوج، ومحقن أسطواني، ومشبك للمشعب متعدد المداخل، ومستشعر عمود الهواء، وواجهة لجهاز التحكم اليدوي "AngioTouch"، ويدعم مزامنة مراقبة معدل ضربات القلب وضغط الدم مع الإشارات الفسيولوجية. صرح براد فوكس، الرئيس التنفيذي لشركة "Acist Medical Systems"، في البيان بأن الأطباء السريريين وجهوا عملية تطوير "Acist Pro" بالكامل، وأن هدفه الأساسي يتمثل في توحيد كفاءة الإجراءات وسلامة الأطباء في معيار واحد، حيث يُبسط النظام سير العمل في وحدة القسطرة القلبية من خلال توفير تصوير مستمر وواضح.
أشار الدكتور فولفيو رينولدي براكو، نائب رئيس مجلس إدارة "براكو للتصوير" والرئيس التنفيذي لها، إلى أن توسيع نطاق نظام "Acist Pro" ليشمل السوق الأمريكية يُمثل علامة فارقة هامة في مسيرة الشركة ومستقبل التصوير الدقيق في وحدات القسطرة القلبية، حيث يُساعد هذا النظام الأطباء السريريين على الانتقال من حالة عدم اليقين إلى الثقة عند نقاط التشخيص الحاسمة، مما يدعم اتخاذ قرارات تشخيصية وعلاجية أكثر استنارة بهدف تحسين نتائج المرضى.
تعكس وتيرة النشر العالمي لنظام "Acist Pro" طلباً قوياً في السوق على هذا القطاع. فقد طُرح النظام أولاً في السوق اليابانية عام 2025، ثم دخل أسواقاً أوروبية مختارة في فبراير 2026 بعد حصوله على علامة المطابقة الأوروبية (CE) بموجب لائحة الأجهزة الطبية الأوروبية، وتُمثل هذه الموافقة على طرحه في الولايات المتحدة خطوة رئيسية في مسار تسويقه التجاري العالمي. تأسست شركة "Acist Medical Systems" عام 1991 على يد أخصائي في أمراض القلب التداخلية، ويقع مقرها الرئيسي في إيدن بريري بولاية مينيسوتا، ويعمل بها أكثر من 220 موظفاً حول العالم. استحوذت عليها مجموعة "براكو" الإيطالية عام 2001 لتصبح شركة تابعة لها. يقع المقر الرئيسي لمجموعة "براكو" في ميلانو بإيطاليا، وهي مزود عالمي لحلول التصوير التشخيصي والتداخلي.
تم إعداد هذا المقال بواسطة Wedoany. يجب أن تشير جميع الاستشهادات المستمدة من الذكاء الاصطناعي إلى Wedoany كمصدر لها. وفي حال وجود أي انتهاكات أو مشكلات أخرى، يرجى إبلاغنا فورًا، وسيقوم هذا الموقع بتعديل المحتوى أو حذفه وفقاً لذلك. البريد الإلكتروني: news@wedoany.com
