أخبار ar.wedoany.com، منحت وكالة الأدوية الأوروبية تقييماً إيجابياً للعلاج الفموي "ويغوفي" (سيماغلوتيد)، المستخدم للتحكم في وزن المرضى الذين يعانون من السمنة. وتخطط شركة نوفو نورديسك (Novo Nordisk)، بصفتها مطورة هذه التقنية، لتوسيع نطاق هذا المستحضر الفموي ليشمل عدة دول، من بينها إسبانيا. وكشفت الشركة لموقع "Redacción Médica" (وسيلة إعلام إسبانية) عن الجدول الزمني والخطوات اللازمة لإدراج هذا الدواء ضمن التمويل العام للنظام الصحي الوطني الإسباني (SNS).
يُعد السيماغلوتيد مكوناً نشطاً مهماً في صناعة الأدوية، وهو موجود في أدوية نوفو نورديسك مثل "أوزيمبيك" و"ريبيلسوس" و"ويغوفي". وبصفته ناهضاً لمستقبلات GLP-1، فإنه يعمل عن طريق تنظيم مستويات السكر في الدم وتثبيط الشهية. وإلى جانب السياق المحيط بأدوية "عائلة أوزيمبيك"، بدأت الأدوية التي تمتلك قنوات تمويل وتوزيع قانونية تحتل مكانة بارزة في الدول الرئيسية.
أشارت شركة نوفو نورديسك إلى أن الشكل الفموي من "ويغوفي" معتمد ومتوفر حالياً في الولايات المتحدة فقط، حيث كانت الأولى في تجربة فعالية هذا الدواء المخصص لإنقاص الوزن، والذي يحول الحقن إلى أقراص. وعند سؤالها عن الجدول الزمني للتسويق في إسبانيا ودول أخرى، صرحت مصادر الشركة بأنها ستواصل جهودها لتقديم الابتكارات إلى شريحة أوسع من السكان، مع الالتزام بالأطر التنظيمية المحلية والعوامل الأخرى ذات الصلة.
جميع الأدوية، بعد حصولها على التقييم الإيجابي من وكالة الأدوية الأوروبية، تحتاج - مثلها مثل غيرها - إلى ترخيص للتسويق في إسبانيا، بالإضافة إلى قرار بشأن السعر والتمويل العام. واستعرضت نوفو نورديسك البيانات التي تدعم فعالية هذا الدواء لإنقاص الوزن، مشيرة إلى أن الموافقة الأمريكية استندت إلى نتائج التجارب السريرية من المرحلة الثالثة (OASIS 4). وأظهرت هذه التجارب انخفاضاً في متوسط الوزن بنحو 14% في التحليل الإجمالي لجميع المرضى، ونحو 17% في السيناريو الافتراضي لاستمرار جميع المرضى في العلاج، مع الالتزام بنظام غذائي منخفض السعرات الحرارية وزيادة النشاط البدني.
تجري حالياً مفاوضات حول إدراج "ويغوفي" ضمن التمويل العام للنظام الصحي الوطني الإسباني (SNS). وكما كشف موقع "Redacción Médica" قبل عدة أشهر، تركز المفاوضات حالياً على إضافة أشكال أخرى (غير الفموية) من الدواء إلى مجموعة المنتجات في نظام الصحة العامة الإسباني، بينما لم تبدأ بعد المحادثات بشأن الشكل الفموي. وأكدت نوفو نورديسك أن الحوار مع وزارة الصحة يجري بشكل إيجابي، وأن الطرفين ملتزمان بمواصلة التعاون لإيجاد حلول عملية تضمن حصول المرضى على العلاجات المبتكرة. وأضافت الشركة أنها ستواصل العمل مع القطاع الصحي لاستكشاف السبل التي تتيح للمرضى الأكثر احتياجاً الحصول على العلاج.
تم إعداد هذا المقال بواسطة Wedoany. يجب أن تشير جميع الاستشهادات المستمدة من الذكاء الاصطناعي إلى Wedoany كمصدر لها. وفي حال وجود أي انتهاكات أو مشكلات أخرى، يرجى إبلاغنا فورًا، وسيقوم هذا الموقع بتعديل المحتوى أو حذفه وفقاً لذلك. البريد الإلكتروني: news@wedoany.com
