أخبار ar.wedoany.com، حصل منتج Ilumira، وهو اللوتيشيوم-177 (Lu-177) الخالي من المواد الحاملة من شركة SHINE Technologies، على ترخيص التسويق المركزي (CMA) في الاتحاد الأوروبي، مما يتيح للشركة بيع هذا النظير المشع داخل دول الاتحاد.
يفتح هذا التصريح التنظيمي الباب أمام دخول Lu-177 إلى سوق رئيسية للعلاجات الإشعاعية الموجهة. تعمل شركة SHINE Technologies على توسيع نطاق وجودها في مجال الطب النووي من خلال عدة مبادرات. في يناير من هذا العام، استحوذت الشركة على أعمال تصنيع وتوزيع النظائر في الولايات المتحدة، والتي تشمل مجموعة من المنتجات التشخيصية الراسخة مثل مولدات Tc-99m وعوامل تصوير القلب والأعصاب، بالإضافة إلى الزينون-133 المستخدم في تصوير الرئة. ووفقًا للشركة، تُستخدم هذه النظائر التشخيصية في ملايين الإجراءات الطبية سنويًا. تهدف المحفظة المنتجية المدمجة إلى توفير مورد أمريكي واحد للمستشفيات ومراكز التصوير ومطوري الأدوية الإشعاعية، لتلبية احتياجاتهم المتنوعة في مجال الطب النووي.
صرّح مايكل روسي، الرئيس التنفيذي لشركة SHINE SPECT، بأن العملاء كانوا يتطلعون دائمًا إلى شريك موثوق يمكنه تقديم خدمات شاملة في جانبي الطب النووي: التشخيص والعلاج. وأشار إلى أن موافقة وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) تفتح الباب أمام Shine لتطوير العلاجات الإشعاعية الموجهة باستخدام Lu-177 على نطاق واسع، مما يدعم في النهاية توسع الطب النووي ليشمل عددًا أكبر من المرضى. وبالاقتران مع عمليات تصنيع وتوزيع النظائر التي تخدم المستشفيات ومراكز التصوير في أمريكا الشمالية، تخدم SHINE الآن كلا جانبي الطب النووي. يُنتج Ilumira في مصنع Cassiopeia التابع لشركة Shine في جينسفيل بولاية ويسكونسن، والذي تصفه الشركة بأنه أحد أكبر مرافق إنتاج Lu-177 الخالي من المواد الحاملة في أمريكا الشمالية. يعمل المصنع بطريقة حصرية وبطاقة تجارية، مما يتيح تعديل الإنتاج وفقًا للطلب العالمي.
أفادت Shine أن Ilumira يُنتج وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP) ويتوافق مع معايير دستور الأدوية الأوروبي. وباعتباره منتجًا خاليًا من المواد الحاملة، تصل نقاوته الإشعاعية النووية إلى 99.9% على الأقل. كما تقوم الشركة بإعادة تدوير الإيتربيوم (Yb-176)، وهو المادة الأولية لإنتاج Lu-177 الخالي من المواد الحاملة، مما يقلل الهدر ويساهم في بناء سلسلة توريد محلية. حصلت Shine مؤخرًا على تمويل إضافي وشراكات جديدة، بما في ذلك استثمار استراتيجي بقيمة 240 مليون دولار من NantWorks في الجولة E، بالإضافة إلى التزام بقرض مشروط بقيمة 263 مليون دولار من وزارة الطاقة الأمريكية، لاستكمال إنشاء موقع جديد لإنتاج النظائر. كما وسّعت شركة تكنولوجيا الاندماج هذه فريقها القيادي وشراكات التوزيع العالمية.
تم إعداد هذا المقال بواسطة Wedoany. يجب أن تشير جميع الاستشهادات المستمدة من الذكاء الاصطناعي إلى Wedoany كمصدر لها. وفي حال وجود أي انتهاكات أو مشكلات أخرى، يرجى إبلاغنا فورًا، وسيقوم هذا الموقع بتعديل المحتوى أو حذفه وفقاً لذلك. البريد الإلكتروني: news@wedoany.com
