أخبار ar.wedoany.com، تم اختيار شركة Made Scientific، وهي منظمة تعاقدية للبحث والتطوير والتصنيع (CDMO) متخصصة في العلاج الخلوي في الولايات المتحدة، لتكون الشركة المصنعة للركبة الاصطناعية البيولوجية الكاملة NOVAKnee، والتي طورها باحثون من كلية الهندسة بجامعة كولومبيا (Columbia University’s School of Engineering) وكلية فاجيلوس للأطباء والجراحين (Vagelos College of Physicians and Surgeons) في نيويورك.
يعد هذا المشروع جزءًا من مبادرة الابتكار في تجديد أنسجة هشاشة العظام (NITRO) التابعة لوكالة مشاريع الأبحاث المتقدمة للصحة (ARPA-H) الأمريكية، بقيادة الدكتور روس أويريش. ستتولى Made Scientific مسؤولية نقل التكنولوجيا، والتحليل، وتطوير العمليات للمواد الخام والمستحضرات الخاصة بغرسات NOVAKnee-T وNOVAKnee-L، بالإضافة إلى التصنيع السريري في ظل ظروف ممارسات التصنيع الجيدة (GMP). من المقرر استخدام هذه الغرسات في دراسة أمريكية من المرحلة الأولى يُتوقع أن تبدأ في عام 2028.
تهدف NOVAKnee إلى توفير بديل لاستبدال الركبة التقليدي من خلال نهج بيولوجي حي. تستخدم هذه الغرسة سقالة قابلة للتحلل الحيوي محملة بالخلايا السلفية للعظام والغضاريف. وهدفها هو استعادة وظيفة المفصل من خلال تجديد الأنسجة البيولوجية، بدلاً من الاعتماد على المكونات الميكانيكية التقليدية مثل المعدن أو البلاستيك.
صرح سيد حسين، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة Made Scientific، بأن هذا المشروع يعكس تحولاً كبيراً في جراحة العظام من خلال استبدال الغرسات التقليدية بمنتجات الخلايا الحية. وأكد التزام الشركة بتوفير قدرات تصنيعية متميزة لنقل NOVAKnee من المختبر إلى المرضى. يدعم برنامج NITRO التابع لـ ARPA-H مشروع NOVAJoint في جامعة كولومبيا، والذي يركز على تطوير حلول بيولوجية من الجيل التالي لاستبدال المفاصل.
تسلط مشاركة Made Scientific في هذا المشروع الضوء على استمرار نشاط الشركة في أعمال تصنيع العلاج الخلوي للمشاريع السريرية الناشئة عن الأبحاث الأكاديمية. تدعم شركة GC Corporation، التي تعمل في قطاعي الأدوية والتكنولوجيا الحيوية عالمياً، منظمة CDMO الأمريكية هذه، والتي تتخصص في إنتاج وإطلاق المنتجات الذاتية والخيفية للاستخدامات السريرية والتجارية.
تم إعداد هذا المقال بواسطة Wedoany. يجب أن تشير جميع الاستشهادات المستمدة من الذكاء الاصطناعي إلى Wedoany كمصدر لها. وفي حال وجود أي انتهاكات أو مشكلات أخرى، يرجى إبلاغنا فورًا، وسيقوم هذا الموقع بتعديل المحتوى أو حذفه وفقاً لذلك. البريد الإلكتروني: news@wedoany.com
