أخبار ar.wedoany.com، حصل العلاج الجيني "فيجوفيك" (beremagén geperpavec) مؤخراً على تقرير تحديد الموقع العلاجي (IPT) الصادر عن الوكالة الإسبانية للأدوية والمنتجات الصحية (Aemps)، مما يشكل سنداً علمياً مهماً لاستخدامه السريري في إسبانيا. يُستخدم هذا العلاج لمعالجة انحلال البشرة الفقاعي الحثلي، المعروف شعبياً بمرض الفراشة.
طورت شركة "كريستال بايوتك" الأمريكية دواء "فيجوفيك"، الذي حصل على موافقة المفوضية الأوروبية للتسويق في عام 2025. في إسبانيا، لم يحظَ هذا الدواء بعد بدعم مالي عام واسع النطاق، لكن جمعيات المرضى ظلت تطالب لعدة أشهر بتوحيد سبل الحصول على العلاج، وتطلب من الحكومة توفير تمويل عام. أطلقت منظمات مثل "ديبرا بيل دي ماريبوزا" (جمعية مرض الفراشة) حملات علنية تنتقد تخلف إسبانيا عن دول أوروبية أخرى في مجال إتاحة العلاج. خلال هذه الفترة، حافظت وزارة الصحة الإسبانية على مفاوضات نشطة مع الشركة المصنعة لدفع التمويل العام، لكن كلا الطرفين يتبادلان الاتهامات حول تأخير المسؤولية. حالياً، يمكن الحصول على هذا العلاج عبر مسارات خاصة أو خطط حكم ذاتي، حيث سبقت منطقة الأندلس بقية البلاد في توفير العلاج للمرضى على نفقتها الخاصة، وذلك إلى حين التوصل إلى اتفاق وطني بشأن التسعير.
أجرى تقرير تحديد الموقع العلاجي تقييماً شاملاً للأدلة السريرية المتاحة. أظهرت البيانات أن نسبة الجروح التي التئمت تماماً خلال ستة أشهر بعد تلقي علاج "فيجوفيك" بلغت 67.4%، مقارنة بـ 21.6% فقط في مجموعة الدواء الوهمي، بفارق مطلق قدره 45.8%، وهو ذو دلالة إحصائية. عند ثلاثة أشهر، بلغت نسبة الإغلاق الكامل للجروح في مجموعة العلاج 70.6%، مقابل 19.7% في المجموعة الضابطة. بالإضافة إلى ذلك، ظل ما يقرب من نصف الجروح المعالجة (49.7%) مغلقاً تماماً في كل من الشهر الثالث والسادس، بينما بلغت هذه النسبة 7.1% فقط في مجموعة الدواء الوهمي. أشار التقرير إلى أن بعض الجروح قد تنفتح مجدداً خلال فترة المتابعة، لكن يمكن إعادة استخدام الدواء لعلاجها.
قارن التقرير علاج "فيجوفيك" بأساليب العلاج التقليدية. تعتمد العلاجات التقليدية بشكل أساسي على العناية بالجروح والتضميد ومكافحة الألم والوقاية من العدوى. "فيجوفيك" هو علاج جيني موضعي، يعمل عن طريق إدخال نسخ وظيفية من جين COL7A1 مباشرة إلى الجرح، مما يحفز إنتاج الكولاجين من النوع السابع، وهو بروتين ضروري للحفاظ على سلامة الجلد.
في المقارنة مع البدائل المتاحة حالياً، أشار التقرير إلى أن العلاج الوحيد الذي حصل سابقاً على الموافقة لهذه الجروح هو "أوليوجيل-إس 10" (جل لحاء البتولا)، لكن تقييم الوكالة الإسبانية للأدوية والمنتجات الصحية اعتبر أن فعالية هذا المنتج "متوسطة" وذات صلة سريرية محدودة. في المقابل، أظهر كلا العلاجين الجينيين تأثيرات ذات دلالة سريرية وإحصائية. خلص التقرير إلى أن "فيجوفيك" يُعد "الخيار المفضل" لمرضى انحلال البشرة الفقاعي الحثلي.
كانت نتائج تقييم السلامة مواتية بشكل عام. كانت معظم الأحداث السلبية خفيفة إلى متوسطة الشدة ومرتبطة بالاستخدام الموضعي. لم تُسجل أي حالات وفاة أو انسحاب بسبب السمية. شددت الوكالة الإسبانية على ضرورة إجراء مراقبة طويلة الأمد لهذا العلاج الجيني، خاصة فيما يتعلق بالمخاطر المناعية المحتملة أو خطر الإصابة بسرطان الجلد.
يدعم التقرير أيضاً إمكانية إعطاء الدواء في منزل المريض بواسطة مريض مدرب أو مقدم رعاية، شريطة أن يتم تحضير الدواء في ظروف صيدلانية خاضعة للرقابة واتباع إجراءات سلامة محددة. لا يعني نشر هذا التقرير تلقائياً حصول الدواء على دعم مالي عام، إذ لا تزال قرارات التسعير والتعويض تتطلب تقييماً اقتصادياً ومفاوضات بشأن الأسعار ضمن إطار النظام الصحي الوطني (SNS).
تم إعداد هذا المقال بواسطة Wedoany. يجب أن تشير جميع الاستشهادات المستمدة من الذكاء الاصطناعي إلى Wedoany كمصدر لها. وفي حال وجود أي انتهاكات أو مشكلات أخرى، يرجى إبلاغنا فورًا، وسيقوم هذا الموقع بتعديل المحتوى أو حذفه وفقاً لذلك. البريد الإلكتروني: news@wedoany.com
