شركة Mabwell تحصل على موافقة الهيئة الوطنية الصينية للمنتجات الطبية (NMPA) لبدء التجارب السريرية لعقار 9MW5211 لعلاج مرض الأمعاء الالتهابي (IBD)
أخبار ar.wedoany.com، شنغهاي، 4 يونيو 2026 – أعلنت شركة مابويل (Mabwell، رمز السهم: 688062.SH، 02493.HK) أن عقارها المبتكر المضاد للأجسام المضادة، 9MW5211، الذي طورته ذاتيًا، قد حصل على موافقة الهيئة الوطنية الصينية للمنتجات الطبية (NMPA) لإجراء تجارب سريرية لعلاج مرض الأمعاء الالتهابي (IBD). يُعد 9MW5211 أول دواء مرشح في العالم يستهدف هذا الهدف الجزيئي ويدخل المرحلة السريرية.
9MW5211 هو جسم مضاد مبتكر عالي الخصوصية وذا قدرة على الإزالة، طورته شركة مابويل ذاتيًا، ويهدف إلى التدخل الدقيق في الآليات المرضية الرئيسية التي تتوسطها الخلايا المناعية غير الطبيعية في أمراض المناعة الذاتية. يُعبر عن الجزيء المستهدف لهذا الدواء بشكل خاص على سطح الخلايا المناعية المسببة للأمراض، وهو علامة بيولوجية مهمة للتنشيط غير الطبيعي لهذه الخلايا. من خلال التعرف الانتقائي على هذه الخلايا المسببة للأمراض وإزالتها، يمكن لـ 9MW5211 أن يمنع بشكل فعال سلسلة التفاعلات المناعية، مما يؤخر تقدم المرض ويحسن الأعراض السريرية.
بعد عدة جولات من التحسين الهندسي الجزيئي، أظهر 9MW5211 انتقائية ممتازة للهدف، مما يحقق حجبًا فعالًا مع تقليل مخاطر الارتباط غير النوعي بشكل كبير، مما يضمن إزالة عميقة للخلايا المسببة للأمراض التي تعبر بشكل كبير عن البروتين المستهدف. لا تقتصر آلية العمل الفريدة هذه على تحقيق هدوء أعمق للمرض فحسب، بل قد تدعم أيضًا إطالة فترات الجرعات، مما يعزز امتثال المرضى وجودة حياتهم.
أظهرت نتائج الدراسات قبل السريرية أن 9MW5211 يتمتع بإمكانات علاجية كبيرة في نماذج الفئران المصابة بأمراض المناعة الذاتية المتعددة، مما يشير إلى أن تطبيقاته السريرية المستقبلية قد تشمل العديد من المؤشرات الرئيسية. أظهرت تقييمات السلامة التي أجريت على نماذج قرود المكاك خصائص سلامة جيدة.
في وقت سابق، حصل 9MW5211 على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لإجراء تجارب سريرية لعلاج مرض الأمعاء الالتهابي (IBD) في الولايات المتحدة. تم تقديم طلبات التجارب السريرية لعدة مؤشرات، بما في ذلك التصلب المتعدد (MS)، إلى الهيئة الوطنية الصينية للمنتجات الطبية (NMPA) وتم قبولها، كما يتم التقدم بنشاط بطلبات التجارب السريرية لمزيد من المؤشرات.
مرض الأمعاء الالتهابي هو مرض مناعي مزمن ومتكرر يصيب الجهاز الهضمي، ويشمل بشكل رئيسي التهاب القولون التقرحي ومرض كرون. يستمر عدد حالات مرض الأمعاء الالتهابي عالميًا في الازدياد. تظهر الدراسات الوبائية أن عدد المرضى الذين تم تشخيصهم حديثًا بمرض الأمعاء الالتهابي عالميًا ارتفع من 5.9 مليون في عام 2019 إلى 7 ملايين في عام 2023، بمعدل نمو سنوي مركب (CAGR) قدره 4.4%. من المتوقع أن يصل عدد المرضى الذين تم تشخيصهم حديثًا بمرض الأمعاء الالتهابي عالميًا إلى 11.5 مليون بحلول عام 2032، بمعدل نمو سنوي مركب يبلغ 5.6% بين عامي 2023 و2032.
التصلب المتعدد هو مرض مناعي ذاتي مزمن يتميز بتلف التهابي في الغشاء النخاعي الواقي المحيط بأعصاب الدماغ والحبل الشوكي. ارتفع عدد مرضى التصلب المتعدد عالميًا من 2.8 مليون في عام 2020 إلى 3 ملايين في عام 2024، ومن المتوقع أن يصل إلى حوالي 3.5 مليون بحلول عام 2035. في الصين، ارتفع عدد مرضى التصلب المتعدد من 32,800 حالة في عام 2020 إلى 33,900 حالة في عام 2024، ومن المتوقع أن يصل إلى 35,500 حالة بحلول عام 2035.
تم إعداد هذا المقال بواسطة Wedoany. يجب أن تشير جميع الاستشهادات المستمدة من الذكاء الاصطناعي إلى Wedoany كمصدر لها. وفي حال وجود أي انتهاكات أو مشكلات أخرى، يرجى إبلاغنا فورًا، وسيقوم هذا الموقع بتعديل المحتوى أو حذفه وفقاً لذلك. البريد الإلكتروني: news@wedoany.com
