أخبار ar.wedoany.com، في الآونة الأخيرة، نجح "المسرع الخطي الطبي للإلكترونات الموجه بالتصوير المقطعي المحوسب التشخيصي متحد المحور والمستوى فائق السرعة"، الذي طورته ذاتياً شركة "سي إن إن سي للجسيمات" (CNNC Particle) التابعة لمجموعة الصين النووية (CNNC)، في الدخول في برنامج المراجعة الخاص للأجهزة الطبية المبتكرة الوطنية التابع لمركز تقييم تكنولوجيا الأجهزة الطبية (CMDE) التابع لإدارة الدولة للرقابة على الأدوية. يمثل هذا خطوة رئيسية لمجموعة الصين النووية على طريق تحقيق الاعتماد الذاتي في معدات العلاج الإشعاعي المتطورة، كما أنه يرسي أساساً متيناً لتسريع طرح المنتج في السوق وخدمة الممارسات السريرية في أقرب وقت ممكن.
بصفته أول مسرع خطي طبي للإلكترونات موجه بالتصوير المقطعي المحوسب التشخيصي متحد المحور والمستوى فائق السرعة في الصين يدخل هذا الإجراء الرقابي، يحقق هذا المنتج تصميماً متكاملاً وموحداً يجمع بين المسرع الخطي للإلكترونات والماسح الضوئي المقطعي المحوسب المروحي (Fan-beam CT) في هيكل واحد ومستوى مشترك. يمكنه إتمام عملية التقاط صور مقطعية تشخيصية وتوجيه دقيق للموقع في وقت واحد أثناء وضعية العلاج، وذلك بالاعتماد على نظام التصوير عالي الوضوح المثبت على الجهاز ونظام التشغيل الذكي، مما يحقق تحسيناً شاملاً للعملية بدءاً من التحديد الدقيق للموقع وصولاً إلى العلاج الفعال.
يعد "برنامج المراجعة الخاص للأجهزة الطبية المبتكرة" آلية خاصة وضعتها إدارة الدولة للرقابة على الأدوية بهدف تشجيع البحث والتطوير في الأجهزة الطبية الأصلية ودفع التقنيات الجديدة بسرعة نحو التطبيق السريري. يعني الدخول في هذا البرنامج الرقابي أن التفوق التقني للمنتج وقيمته السريرية الكبيرة قد حظيا باعتراف هيئة المراجعة الوطنية الموثوقة.
بصفتها منصة الابتكار الصناعي المستقلة لمجموعة الصين النووية في مجال معدات الطب النووي السوقية، تلتزم شركة "سي إن إن سي للجسيمات" ببناء نظام بيئي متكامل للعلاج الإشعاعي المتطور يمكن السيطرة عليه بشكل مستقل. وقد شكلت بالفعل ثلاثة خطوط إنتاج رئيسية: المسرع الخطي الطبي للإلكترونات (LINAC)، ونظام التصوير المقطعي المحوسب بانبعاث الفوتون الواحد (SPECT/CT) المتكامل، ومعدات العلاج بالتقاط النيوترونات بالبورون (BNCT). يُعد المسرع الخطي الطبي للإلكترونات الموجه بالتصوير المقطعي المحوسب التشخيصي متحد المحور والمستوى الذي دخل المراجعة حالياً ثمرة مهمة من ثمار هذا التوجه الاستراتيجي. في الوقت الحالي، تعمل شركة "سي إن إن سي للجسيمات" بكفاءة على دفع عملية تسجيل منتج المسرع الخطي الطبي، لضمان دخوله التطبيق السريري في أقرب وقت ممكن بأداء آمن وفعال.
