إطلاق عقار "تايتشيتشو" من أسترازينيكا رسميًا في السوق الصينية
أخبار ar.wedoany.com، في 17 أغسطس، أعلنت شركة أسترازينيكا عن الإطلاق الرسمي لعقار "تايتشيتشو" في السوق الصينية. الاسم العام لهذا المنتج هو حقن تيزيبلوماب، ويُستخدم في العلاج الوقائي للربو الشديد لدى البالغين والمراهقين الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فأكثر، وبالاشتراك مع الكورتيكوستيرويدات الأنفية لعلاج التهاب الجيوب الأنفية المزمن المترافق مع السلائل الأنفية لدى المرضى البالغين الذين لا يمكن السيطرة على مرضهم بشكل كافٍ باستخدام الكورتيكوستيرويدات الجهازية و/أو الجراحة.
يُعد "تايتشيتشو" دواءً بيولوجيًا يستهدف اللمفوبويتين السدوي التيموسي، حيث يعمل على تثبيط السيتوكينات الظهارية الواقعة في الجزء العلوي من سلسلة الالتهاب، مما يكبح مسارات متعددة مرتبطة بالتهاب المجاري الهوائية. يتوفر المنتج بتركيز 210 ملغ، وقد حصل على الموافقة للتسويق في الصين في 25 مارس 2026، وتم الإعلان رسميًا عن المؤشرين العلاجيين من قبل أسترازينيكا في 27 مارس من العام نفسه.
استندت الموافقة على مؤشر الربو الشديد بشكل أساسي إلى الدراسة السريرية المرحلة الثالثة DIRECTION. أُجريت هذه الدراسة في الصين وكوريا الجنوبية والفلبين، وشملت 400 مريض يعانون من الربو الشديد غير المسيطر عليه، منهم 77% من الصين. بعد 52 أسبوعًا من العلاج، مقارنةً بالعلاج الوهمي، أدى تيزيبلوماب إلى خفض معدل النوبات السنوية الإجمالية للربو لدى المرضى الآسيويين بنسبة 74%؛ كما انخفض معدل النوبات السنوية لدى المجموعة الفرعية من المرضى الصينيين بنسبة 80%. كما قامت الدراسة بتقييم مؤشرات وظائف الرئة وأعراض الربو وجودة الحياة.
أما مؤشر التهاب الجيوب الأنفية المزمن المترافق مع السلائل الأنفية، فيستند إلى الدراسة السريرية المرحلة الثالثة WAYPOINT. شملت هذه الدراسة 408 مرضى يعانون من المرض الشديد غير المسيطر عليه، وقامت بتقييم تأثير تيزيبلوماب على درجات السلائل الأنفية وأعراض احتقان الأنف وحاسة الشم وجودة الحياة، فضلًا عن الحاجة إلى الجراحة واستخدام الكورتيكوستيرويدات الجهازية. أظهرت نتائج الدراسة أن المرضى الذين تلقوا علاج تيزيبلوماب شهدوا تحسنًا في درجات السلائل الأنفية واحتقان الأنف، وانخفاضًا في الحاجة إلى الجراحة واستخدام الكورتيكوستيرويدات الجهازية.
بعد الإطلاق الرسمي لعقار "تايتشيتشو"، توسّعت محفظة منتجات أسترازينيكا في مجال علاج أمراض الجهاز التنفسي والمناعة في الصين لتشمل الربو الشديد والتهاب الجيوب الأنفية المزمن المترافق مع السلائل الأنفية. ومن المتوقع أن يبدأ برنامج مساعدة المرضى المرتبط بهذا المنتج في منتصف إلى أواخر أغسطس 2026، حيث يمكن للمرضى الذين يستوفون شروط البرنامج ويجتازون المراجعة التقدم بطلب للحصول على مساعدة دوائية وفقًا للوائح.
