تسارع وتيرة توسع الأدوية المبتكرة الصينية في الأسواق الخارجية: تجاوزت التراخيص الخارجية 120 مليار دولار هذا العام
أخبار ar.wedoany.com، شهد هذا العام تسارعاً جديداً في وتيرة توسع الأدوية المبتكرة الصينية نحو الأسواق الخارجية، حيث تجاوز إجمالي قيمة صفقات الترخيص الخارجي 120 مليار دولار، بزيادة نسبتها 36% على أساس سنوي. وقد تجاوز حجم الدفعات المقدمة 10 مليارات دولار، في حين أظهر السوق في الوقت نفسه اتجاهاً نحو النمو المطرد في متوسط قيمة الصفقة الواحدة، وارتفاعاً في حجم الدفعات المقدمة ونسبتها على حد سواء، مع تواتر إبرام الصفقات الكبرى، مما يعكس الارتفاع المستمر في القيمة الفعلية للأدوية المبتكرة المحلية.
أعلنت هذه البيانات الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية خلال حفل افتتاح أسبوع التوعية الوطني بسلامة الأدوية لعام 2026 الذي عُقد في الرابع عشر من الشهر الجاري. وأوضح مسؤول في الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية أن الإدارة واصلت في السنوات الأخيرة تعميق إصلاحات الرقابة التنظيمية، مما دفع الصناعة الدوائية نحو التحول من "النمو الكمي" إلى "الطفرة النوعية"، وأطلق الحيوية الابتكارية في القطاع الدوائي على طول السلسلة الصناعية بأكملها.
وفي الوقت الراهن، ارتقى البحث والتطوير للأدوية المبتكرة في الصين إلى مصاف الرواد عالمياً. وقد عملت الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية باستمرار على تحسين آلية مراجعة وتقييم التجارب السريرية للأدوية المبتكرة، مع التركيز على تقصير مدد المراجعة ورفع كفاءة التجارب السريرية. وفي عام 2025، بلغ عدد التجارب السريرية للأدوية الجديدة المسجلة على مستوى البلاد أكثر من 2900 تجربة، بزيادة نسبتها 18% على أساس سنوي، مسجلةً مستوى قياسياً جديداً؛ كما برز نشاط البحث والتطوير في المجالات المتقدمة، حيث نما عدد التجارب السريرية لأدوية العلاج بالخلايا والجينات بنحو 30% سنوياً، وأصبحت الصين مركزاً عالمياً جديداً للتجارب السريرية للأدوية الجديدة.
ومع تعميق إصلاح نظام المراجعة والتقييم، تتوالى الإنجازات الابتكارية في المجال الدوائي. منذ بداية هذا العام، تمت الموافقة على طرح 59 دواءً مبتكراً و51 جهازاً طبياً مبتكراً في السوق، من بينها 13 دواءً رائداً بآليات جديدة وأهداف جديدة؛ كما تحقق "الإطلاق العالمي الأول" لمجموعة من المنتجات الثقيلة التي تمتلك حقوق ملكية فكرية مستقلة بالكامل، وتسارع طرح عشرات الأدوية الخاصة بالأطفال وأدوية الأمراض النادرة، مما يلبي بشكل أفضل احتياجات المواطنين الدوائية. ويتقدم "حملة الربيع" لتحويل الإنجازات الابتكارية السريرية للأجهزة الطبية بخطى ثابتة، حيث تم بنجاح طرح أول نظام تعويضي عالمي لوظيفة الحركة اليدوية بواجهة دماغية حاسوبية مزروعة.
وإلى جانب "الانطلاق نحو الخارج"، فإن "الاستقطاب نحو الداخل" يشهد أيضاً تحسناً في الأوضاع. فقد عززت عدة شركات أدوية متعددة الجنسيات استثماراتها في الصين، وأنشأت أو وسّعت مراكز البحث والتطوير وقواعد الإنتاج، مما يشكل تصويتاً حاسماً بالثقة على بيئة الابتكار الدوائي في الصين.
وأكد مسؤول في الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية أن الإدارة ستعمل على تحسين آلية التواصل والتبادل في مراحل البحث والتطوير المبكرة، وتطبيق نهج "التدخل المبكر، وسياسة مخصصة لكل شركة، والتوجيه على مدار العملية، والربط بين البحث والمراجعة" على الأصناف الرئيسية؛ كما ستُنفذ نظام حماية بيانات التجارب الدوائية، وتُحسّن نظام المراجعة "الثلاثي الترابط" للأدوية التقليدية الصينية، وتُسرّع عملية طرح المنتجات ذات الاحتياج السريري الملح، وتُفتح الممرات الخضراء للفحص ذي الأولوية، مما يضخ زخماً دائماً في البحث والتطوير الدوائي الابتكاري.
