وافقت الهيئة الوطنية للمنتجات الطبية اليوم (14) على إصدار المعيار الثالث للأجهزة الطبية للواجهة الدماغية-الحاسوبية في الصين، وهو أيضاً أول معيار عالمي لمنتجات الأجهزة الطبية للواجهة الدماغية-الحاسوبية يعتمد تقنيات الذكاء الاصطناعي لمعالجة بيانات الإشارات الكهربائية الدماغية، وسيدخل المعيار الجديد حيز التنفيذ رسمياً اعتباراً من الأول من سبتمبر من العام المقبل.

ووفقاً للمعلومات المتاحة، يضع المعيار الجديد بشكل منهجي المتطلبات الفنية وطرق الاختبار لكامل العمليات التقنية الخاصة بالأجهزة الطبية للواجهة الدماغية-الحاسوبية، بما في ذلك جمع البيانات ومعالجتها ووسمها وتخزينها والوصول إليها، مما يساعد الشركات على حل المشكلات الشائعة التي تواجه الأجهزة الطبية للواجهة الدماغية-الحاسوبية، مثل عدم توحيد معايير ضبط جودة مجموعات البيانات وعدم انتظام عمليات بنائها.

وأوضحت الهيئة الوطنية للمنتجات الطبية أن الأجهزة الطبية للواجهة الدماغية-الحاسوبية تشبه آلة ذكية قادرة على "قراءة" إشارات الدماغ، إذ تحتاج إلى "تعلم" كميات كبيرة من البيانات الكهربائية الدماغية و"تدريب" خوارزميات الذكاء الاصطناعي لتتمكن من فهم نوايا المريض بدقة. ولا يتعلق الأمر بفعالية العلاج فحسب، بل يرتبط ارتباطاً وثيقاً أيضاً بمخاطر سلامة المرضى.

ودعماً للابتكارات الكبرى في مجال الأجهزة الطبية للواجهة الدماغية-الحاسوبية في الصين، وتلبيةً للاحتياجات الملحة للتنمية الصناعية، اعتمدت الهيئة الوطنية للمنتجات الطبية إجراءات سريعة لإدراج المشروع والموافقة عليه. ويوفر المعيار الجديد "مقياس جودة" موحداً لمجموعات البيانات الكهربائية الدماغية لأغراض البحث والتطوير والإنتاج في مجال الأجهزة الطبية للواجهة الدماغية-الحاسوبية، مما يجعله يرقى إلى المستوى المتقدم دولياً.