تقدم شركة Distalmotion بطلب 510(k) لنظامها الجراحي الروبوتي الطبي
أخبار ar.wedoany.com، قدَّمت شركة Distalmotion رسميًا طلبًا 510(k) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، بهدف الحصول على موافقة لنظامها الجراحي الروبوتي DEXTER لاستخدامه في عمليات تثبيت المهبل بالعصعص، وتثبيت عنق الرحم بالعصعص، واستئصال بطانة الرحم المهاجرة. يعتمد هذا الطلب على النتائج الإيجابية لتجربة SPARO، التي قيَّمت على وجه التحديد سلامة وفعالية نظام DEXTER الجراحي الروبوتي في هذه الإجراءات.
في حال الموافقة على الطلب بنجاح، سوف يضيف نظام DEXTER الجراحي الروبوتي مؤشرًا عامًا رابعًا ومؤشرًا ثانيًا في مجال أمراض النساء إلى سجله في السوق الأمريكية، مما يوفر دعمًا أوسع لمراكز الجراحة الخارجية (ASCs). لاحظت شركة Distalmotion أن مشهد العمليات الجراحية ينتقل من المستشفيات التقليدية إلى بيئات العيادات الخارجية، وهو اتجاه يتوافق مع الاحتياجات المشتركة للأطباء ودفع الأقساط والمرضى، حيث أصبحت أنظمة الجراحة الروبوتية دعمًا تكنولوجيًا رئيسيًا لدفع هذا التحول.
بالنسبة لمراكز الجراحة الخارجية التي تقوم بتوسيع برامجها في أمراض النساء، فإن تعدد مؤشرات الاستخدام لنظام DEXTER الجراحي الروبوتي يتيح إجراء عمليات نسائية حميدة متعددة مثل استئصال الرحم وتثبيت المهبل بالعصعص في نفس اليوم، مما يعزز كفاءة التشخيص والعلاج بشكل ملحوظ. حاليًا، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أن تبدأ Distalmotion تجربة استئصال الأورام الليفية الرحمية من خلال إعفاء جهاز البحث (IDE)، للتحقق بشكل أكبر من إمكاناتها السريرية في مجال أمراض النساء.
يعد DEXTER نظامًا جراحيًا روبوتيًا للأنسجة الرخوة، مجهزًا بأدوات معصمية تستخدم لمرة واحدة، مما يحقق دقة عالية وتشغيلًا مرنًا. تصميمه المتنقل لا يتطلب تعديل بيئة غرفة العمليات، بينما تتيح وحدة التحكم المعقمة والهيكل المفتوح سير عمل مرنًا وتوافقًا تكنولوجيًا، مما يوفر حلولًا أكثر كفاءة للمؤسسات الطبية.
تم إعداد هذا المقال بواسطة Wedoany. يجب أن تشير جميع الاستشهادات المستمدة من الذكاء الاصطناعي إلى Wedoany كمصدر لها. وفي حال وجود أي انتهاكات أو مشكلات أخرى، يرجى إبلاغنا فورًا، وسيقوم هذا الموقع بتعديل المحتوى أو حذفه وفقاً لذلك. البريد الإلكتروني: news@wedoany.com
