أخبار ar.wedoany.com، أعلنت شركة Becton, Dickinson and Company (BD) وشركة Suttons Creek، التابعة لشركة BlueRidge Life Sciences، عن تعاون استراتيجي غير حصري لمساعدة شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية على التعامل بكفاءة أكبر مع تعقيدات الهندسة والاختبار والجودة والشؤون التنظيمية في تطوير المنتجات المركبة. يجمع هذا التعاون بين منظمة ZebraSci التابعة لـ BD والمختصة في اختبار المنتجات المركبة بشكل مستقل عن الأجهزة، وخبرة Suttons Creek في تطوير المنتجات المركبة والتكامل النظمي، وذلك لتلبية الطلب المتزايد على تطوير المنتجات المركبة المعقدة من الأدوية والأجهزة مثل المستحضرات البيولوجية وعلاجات GLP-1.
مع تزايد عدد المنتجات المركبة في خطوط إنتاج الأدوية، غالبًا ما تواجه فرق التطوير مشكلة تشتت الموردين وانفصال سير العمل. توفر ZebraSci خدمات اختبار موضوعية قائمة على البيانات لدعم اتخاذ القرار في أنشطة الجدوى والأداء والتحقق والتأهيل. بينما تتخصص Suttons Creek في التخطيط المبكر للمنتج واستراتيجيات التطوير. يحقق التعاون بين الجانبين تنسيقًا أكبر بين أنشطة التطوير مع الحفاظ على مرونة العملاء في اختيار الشركاء والتقنيات.
قال باتريك جيوكين، الرئيس العالمي لأنظمة الأدوية في BD: "يتطلب تطوير المنتجات المركبة بشكل متزايد تنسيقًا محكمًا بين اعتبارات الاستراتيجية والاختبار وأنظمة إعطاء الدواء. يجمع هذا التعاون بين الخبرات التكميلية للشركتين لمساعدة العملاء على تقليل مخاطر التطوير ومعالجة الاعتبارات التنظيمية، مع الحفاظ على خياراتهم ومرونتهم في تطوير مشاريعهم." وأشارت كارولين دورغان، نائب رئيس هندسة الحلول في Suttons Creek: "يشمل تطوير المنتجات المركبة عدة موردين وعمليات منعزلة، مما يؤدي إلى الاحتكاك والتأخير والمخاطر التنظيمية. يتيح تعاوننا مسار تقدم أكثر تنسيقًا وكفاءة."
من خلال هذا التعاون، سيستفيد العملاء من مواءمة مبكرة بين الاستراتيجية والاختبار، وتكامل معزز لملف محفوظات التصميم، واتخاذ قرارات أسرع، وإدارة أكثر فعالية للشركاء، وتقييم موضوعي للأجهزة، واختيار مرن للموردين. يدعم هذا النموذج مسار تطوير أكثر قابلية للتنبؤ، ويقلل من احتمالية إعادة العمل المتأخرة، ويساعد الجهات الراعية على الانتقال بكفاءة من المفهوم إلى السوق.
تم إعداد هذا المقال بواسطة Wedoany. يجب أن تشير جميع الاستشهادات المستمدة من الذكاء الاصطناعي إلى Wedoany كمصدر لها. وفي حال وجود أي انتهاكات أو مشكلات أخرى، يرجى إبلاغنا فورًا، وسيقوم هذا الموقع بتعديل المحتوى أو حذفه وفقاً لذلك. البريد الإلكتروني: news@wedoany.com
