أخبار ar.wedoany.com، أعلنت شركة "كلودبريك فارما" (رمزها في بورصة هونغ كونغ: 2592) عن إتمام زيارة الـ 12 شهرًا لآخر مريض في تجربتها السريرية من المرحلة الثالثة (CBT-001) لعلاج الظفرة. تتمثل نقاط النهاية الأولية للفعالية في التجربة في تقليص حجم آفة الظفرة وتحسين درجات أعراض العين المزعجة. وتتوقع الشركة الإعلان عن بيانات الفعالية الرئيسية لمدة 12 شهرًا في الربع الثالث من عام 2026. وإذا كانت البيانات إيجابية، فسوف تدعم تقديم طلبات تسويق متزامنة في مناطق متعددة، ومن المتوقع أن تغير نمط العلاج الحالي للظفرة القائم على "الجراحة فقط".
صرح الدكتور أبو أبراهام، كبير المسؤولين الطبيين في شركة "كلودبريك فارما"، بأن هذه علامة فارقة رئيسية في مشروع (CBT-001). يعمل (CBT-001) على استهداف السبب الجذري لهذا المرض الليفي الوعائي من خلال تثبيط مستقبلات متعددة من كينازات التيروزين في آن واحد، بما في ذلك (PDGF) و(VEGF) و(FGF). وقد أظهرت بيانات المرحلة الثانية للشركة تأثيرًا في تحسين المرض، ولا يوجد حاليًا أي دواء معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج هذا المرض الذي يهدد البصر.
التجربة السريرية من المرحلة الثالثة هي دراسة متعددة المراكز، مزدوجة التعمية، عشوائية، خاضعة للتحكم الوهمي، لتقييم جرعتين من مستحلب (CBT-001) مرتين يوميًا لمدة 24 شهرًا. بدأ تسجيل المرضى في الولايات المتحدة في يونيو 2022، ثم توسع ليشمل الصين (سبتمبر 2023)، ونيوزيلندا، وأستراليا، والهند (مايو إلى يوليو 2024)، واكتمل تسجيل جميع المرضى البالغ عددهم 660 مريضًا في مايو 2025. يتم تقييم الفعالية في الشهر الثالث والثاني عشر، مع التركيز على تقليل احتقان الملتحمة ومنع تقدم الظفرة.
الظفرة هي نمو ليفي وعائي مثلثي الشكل في القرنية متصل بالملتحمة، وينجم عادة عن التعرض المفرط للأشعة فوق البنفسجية. وتقدر الشركة أن هذا المرض يؤثر على ما يقرب من مليار شخص حول العالم، منهم 15 مليونًا في الولايات المتحدة وحدها، ويؤدي إلى حوالي 7.5 مليون زيارة طبية سنويًا. لا يوجد حاليًا أي علاج معدّل للمرض معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ويخضع أكثر من 100 ألف مريض سنويًا للجراحة في الحالات الشديدة، بتكلفة تبلغ 11,500 دولار لكل عملية، مع معدل تكرار يصل إلى 38%.
(CBT-001) هو دواء جديد على شكل قطرات عينية من مثبطات الكينازات المتعددة (MKI)، مصمم لاستهداف المحركات المولدة للأوعية والألياف للمرض. في الدراسات المبكرة، أظهر العلاج انخفاضًا في حجم الآفة، والتوعية الوعائية، واحمرار العين، مع ملف سلامة جيد. شركة "كلودبريك فارما" هي شركة أدوية عينية في المرحلة السريرية، ومن المتوقع أن يدخل أصلها الثاني ضمن منصة (MKI)، وهو (CBT-004)، المرحلة الثالثة من التجارب لعلاج اللويحة الصفراء.
تم إعداد هذا المقال بواسطة Wedoany. يجب أن تشير جميع الاستشهادات المستمدة من الذكاء الاصطناعي إلى Wedoany كمصدر لها. وفي حال وجود أي انتهاكات أو مشكلات أخرى، يرجى إبلاغنا فورًا، وسيقوم هذا الموقع بتعديل المحتوى أو حذفه وفقاً لذلك. البريد الإلكتروني: news@wedoany.com
