أخبار ar.wedoany.com، كشفت شركة ITM Isotope Technologies Munich SE (ITM) خلال المؤتمر السنوي لجمعية الطب النووي والتصوير الجزيئي (SNMMI) لعام 2026، عن بيانات جديدة للجرعات في نقطة زمنية واحدة من تجربة COMPETE المرحلة الثالثة لأورام الغدد الصماء العصبية المعدية المعوية والبنكرياسية (GEP-NETs)، وذلك في شكل ملصق علمي.
تهدف تجربة COMPETE (NCT03049189) إلى تقييم فعالية عقار ¹⁷⁷Lu-edotreotide (ITM-11) مقارنة بعقار إيفيروليموس لدى المرضى الذين يعانون من أورام GEP-NETs غير القابلة للاستئصال الجراحي من الدرجة الأولى أو الثانية والمتقدمة. وأظهرت النتائج المنشورة مسبقاً أن البقاء على قيد الحياة دون تقدم المرض في مجموعة ¹⁷⁷Lu-edotreotide بلغ 23.9 شهراً، وهو أفضل بشكل ملحوظ من 14.1 شهراً في مجموعة إيفيروليموس (p=0.022).
في هذه الدراسة الفرعية الاستباقية للجرعات، استخدم الباحثون بيانات الجرعات من 177 مريضاً عولجوا بـ ¹⁷⁷Lu-edotreotide، والتي شملت التصوير المستوي والتصوير المقطعي المحوسب بانبعاث الفوتون الواحد (SPECT/CT) لـ 207 كلية و154 ورماً. وطبقوا نموذج المربعات الصغرى غير الخطي القائم على السكان (PBMS NLMEM)، بهدف تقييم جدوى الحصول على تقديرات جرعات فردية للكلى والأورام من خلال تصوير واحد، وقارنوا هذا النموذج بطريقتي Madsen وHänscheid الحاليتين.
أظهرت طريقة PBMS في قياس جرعات الكلى متوسط نسبة الخطأ المطلق (MAPE) تراوح بين 3% و20%، متفوقة على الطرق المقارنة في جميع نقاط التقييم الزمنية. وأشارت الدراسة إلى أن إجراء مسح واحد بعد حوالي ست ساعات من العلاج يكفي لتحقيق الجرعات الفردية، مما يوفر بديلاً للمراكز ذات الموارد المحدودة في التصوير.
أشار الدكتور ديني هارديانسياه، الأستاذ المشارك في جامعة إندونيسيا وأحد المؤلفين المشاركين في الدراسة، إلى أن القيمة السريرية للجرعات الفردية معترف بها على نطاق واسع، لكن تعقيد إجراءات التصوير المتكررة يحد من انتشارها، وأن هذه النتائج تدعم إدماجها بشكل أكثر عملية في الممارسة السريرية الروتينية.
صرحت الدكتورة سيلين ويلك، كبيرة المسؤولين الطبيين في ITM، أن إجراء مسح واحد يمكن من تحقيق قياس دقيق للجرعات في نفس اليوم، مما يساهم في تقليل العبء على المرضى، وتبسيط سير العمل، وتقليل الفروق بين المراكز، مما يجعل الجرعات الفردية قابلة للتطبيق في نطاق أوسع من البيئات السريرية.
يُعتبر عقار ¹⁷⁷Lu-edotreotide حالياً منتجاً قيد البحث، وهو بانتظار مراجعة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، ولم يحصل بعد على الموافقة لأي استخدام مقصود. كما تقوم ITM بتقييم هذا العقار في دراسة COMPOSE للمرضى الذين يعانون من أورام GEP-NETs من الدرجة الثانية أو الثالثة.
تم إعداد هذا المقال بواسطة Wedoany. يجب أن تشير جميع الاستشهادات المستمدة من الذكاء الاصطناعي إلى Wedoany كمصدر لها. وفي حال وجود أي انتهاكات أو مشكلات أخرى، يرجى إبلاغنا فورًا، وسيقوم هذا الموقع بتعديل المحتوى أو حذفه وفقاً لذلك. البريد الإلكتروني: news@wedoany.com
