أمجن تعلن نتائج جديدة لتجربة إيفولوكوماب في أمريكا: انخفاض خطر النقطة الرئيسية بنسبة 25%
أخبار ar.wedoany.com، أعلنت شركة أمجن (Amgen) خلال المؤتمر العلمي السادس والثمانين للجمعية الأمريكية للسكري (ADA) عن نتائج جديدة شاملة وتحتية من تجربة المرحلة الثالثة VESALIUS-CV لعقارها Repatha (إيفولوكوماب). أظهرت البيانات الشاملة للتجربة أن إضافة عقار Repatha إلى العلاج الخافض للدهون مثل الستاتينات أدى إلى تقليل خطر النقطة الرئيسية المركبة المتمثلة في الوفاة بسبب مرض الشريان التاجي أو احتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية الإقفارية (3-P MACE) بنسبة 25% مقارنةً بالعلاج الوهمي، وتقليل خطر النقطة الرئيسية المركبة الثانية التي تشمل إعادة التوعية الدموية الناتجة عن نقص التروية (4-P MACE) بنسبة 19%، وتقليل خطر احتشاء عضلة القلب بنسبة 36%. وقد نُشرت هذه النتائج الشاملة في مجلة نيو إنجلاند جورنال أوف ميديسين في نوفمبر 2025.
ركز التحليل التحتي على المرضى المصابين بداء السكري عالي الخطورة (مرض الأوعية الدموية الدقيقة، أو استخدام الأنسولين، أو مدة الإصابة بالسكري ≥ 10 سنوات) والذين يعانون من ارتفاع البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL-C) ولكن دون تاريخ سابق للإصابة بنوبة قلبية أو سكتة دماغية، وضم 6002 مريضًا. في هذه المجموعة التحتية، أدت إضافة عقار Repatha إلى تقليل خطر 3-P MACE بنسبة 29% وخطر 4-P MACE بنسبة 21%. أظهرت بيانات 898 مريضًا شاركوا في الدراسة الفرعية للدهون أن متوسط مستوى LDL-C في مجموعة Repatha انخفض إلى 45 ملغم/ديسيلتر، بينما كان 106 ملغم/ديسيلتر في مجموعة العلاج الوهمي. خلال فترة الدراسة، استخدم حوالي ثلث المرضى مثبطات ناقل الصوديوم-جلوكوز المشترك 2 (SGLT2)، وخمسهم استخدم ناهضات مستقبلات الببتيد الشبيه بالجلوكاجون-1 (GLP-1)، ولوحظت فوائد مماثلة لعقار Repatha بغض النظر عن تلقي هذه العلاجات.
أشار جاي برادنر، نائب الرئيس التنفيذي للبحث والتطوير والذكاء الاصطناعي والبيانات في أمجن، إلى أن مرضى السكري معرضون لخطر الإصابة بنوبة قلبية أو سكتة دماغية يبلغ ضعف خطر غير المصابين بالسكري، وأظهرت نتائج VESALIUS-CV أن الخفض المبكر والمكثف لمستوى LDL-C إلى 45 ملغم/ديسيلتر أمر بالغ الأهمية للوقاية من الأحداث القلبية الوعائية لدى المرضى المعرضين لخطر كبير. كما عرضت أمجن العديد من الأدلة الواقعية التي تظهر أنه على الرغم من أن علاجات GLP-1 تحسن التحكم في نسبة السكر في الدم والوزن، إلا أن استمرارية المرضى في العلاج والالتزام به لا تزال منخفضة في الممارسة السريرية الروتينية، حيث يتوقف العديد من المرضى عن العلاج خلال السنة الأولى، مما قد يحد من القدرة على تحقيق مستويات الأهداف الموصى بها في الإرشادات.
تجربة VESALIUS-CV هي تجربة سريرية عالمية من المرحلة الثالثة، مزدوجة التعمية، عشوائية، مضبوطة بالعلاج الوهمي، شملت أكثر من 12000 مريض يعانون من مرض قلبي وعائي تصلبي معروف (ASCVD) أو داء سكري عالي الخطورة، دون تاريخ سابق للإصابة بنوبة قلبية أو سكتة دماغية، ومستوى LDL-C ≥ 90 ملغم/ديسيلتر، أو مستوى كوليسترول غير البروتين الدهني عالي الكثافة (non-HDL-C) ≥ 120 ملغم/ديسيلتر، أو مستوى صميم البروتين الشحمي B ≥ 80 ملغم/ديسيلتر. كان متوسط مستوى LDL-C الأساسي للمشاركين 122 ملغم/ديسيلتر، ومتوسط فترة المتابعة حوالي 4.6 سنوات. عقار Repatha هو جسم مضاد وحيد النسيلة بشري، يعمل عن طريق تثبيط PCSK9 لزيادة عدد مستقبلات LDL على سطح خلايا الكبد وبالتالي خفض مستوى LDL-C، وقد استخدمه أكثر من 8 ملايين مريض حول العالم منذ الموافقة عليه لأول مرة في عام 2015. في أغسطس 2025، وسعت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الاستخدام المعتمد لعقار Repatha ليشمل البالغين المعرضين لخطر متزايد للأحداث القلبية الوعائية الرئيسية الضارة بسبب عدم السيطرة على مستوى LDL-C، وقد تمت الموافقة على الدواء في 74 دولة.
تم إعداد هذا المقال بواسطة Wedoany. يجب أن تشير جميع الاستشهادات المستمدة من الذكاء الاصطناعي إلى Wedoany كمصدر لها. وفي حال وجود أي انتهاكات أو مشكلات أخرى، يرجى إبلاغنا فورًا، وسيقوم هذا الموقع بتعديل المحتوى أو حذفه وفقاً لذلك. البريد الإلكتروني: news@wedoany.com
