أخبار ar.wedoany.com، أعلنت شركة CureGene للأدوية (CureGene Pharmaceutical) عن إعطاء أول مريض في التجربة السريرية الحاسمة لعقارها المضاد للصفيحات Evategrel (CG-0255) في الولايات المتحدة، وهو ما يمثل محطة مهمة نحو تقديم طلب دواء جديد إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
يُعد Evategrel (CG-0255) مثبطًا لمستقبلات P2Y12، تم تطويره بالاعتماد على منصة A-proX الأولية الحصرية لشركة CureGene، وهو أول دواء من فئته في العالم يتوفر بجرعتين: الوريدية والفموية. يكمن الابتكار في هذا الدواء في تصميمه كدواء أولي يتحلل بالثيول، حيث يتم تنشيطه استقلابيًا عبر إنزيمات التحلل المائي المنتشرة على نطاق واسع في الأنسجة البشرية، متجاوزًا تمامًا مسار إنزيمات CYP450. يمكن لهذه الآلية أن تحل المشكلات السريرية المرتبطة بمقاومة عقار كلوبيدوغريل (التي تؤثر على ما يقرب من 60% من مرضى شرق آسيا)، وبطء بدء التأثير، والتباين الكبير بين الأفراد، وخطر التفاعلات الدوائية.
تهدف التجربة السريرية الجارية في الولايات المتحدة إلى تقييم فعالية وسلامة عقار Evategrel (بجرعته الوريدية والكبسولات الفموية) مقارنة بعقار كلوبيدوغريل لدى مرضى يعانون من متلازمة الشريان التاجي الحادة، واحتشاء عضلة القلب الحديث، والسكتة الدماغية الإقفارية، وأمراض الشرايين المحيطية. أظهرت البيانات السريرية الأولية أن الوقت اللازم للوصول إلى ذروة التأثير المضاد للصفيحات بعد الحقن الوريدي أقل من 15 دقيقة، وبعد تناوله فمويًا أقل من 30 دقيقة؛ كما أن الجرعة السريرية لعقار Evategrel لا تتجاوز 1% من الجرعة القياسية لعقار كلوبيدوغريل؛ وأكدت البيانات السريرية تحمله الجيد، وانخفاض خطر النزيف، وقلة التفاعلات الدوائية.
صرّح الدكتور قونغشين هي (Dr. Gongxin He)، المؤسس والرئيس التنفيذي لشركة CureGene للأدوية، بأن أمراض القلب والأوعية الدموية والدماغية لا تزال السبب الرئيسي للوفاة والعجز على مستوى العالم، وأن العلاجات الحالية لا تلبي الاحتياجات القائمة، معربًا عن أمله في أن يتمكن عقار Evategrel، من خلال آليته الجديدة ومزاياه في توفير جرعتين، من تغيير الوضع الحالي للعلاج المضاد للصفيحات.
بالإضافة إلى الولايات المتحدة، حصل عقار Evategrel في الصين على موافقة مركز تقييم الأدوية الصيني (CDE) لبدء التجارب السريرية، ومن المقرر أن تبدأ التجارب من المرحلة الثانية لعلاج السكتة الدماغية الإقفارية قريبًا. إن التطوير المتزامن في الصين والولايات المتحدة يضع الأساس لتقديم طلبات أدوية جديدة في المستقبل. يقع الدواء حاليًا في مرحلة التطوير السريري المتأخرة، ومن المتوقع أن يحصل على الموافقة للتسويق في أقرب وقت بحلول عام 2027.
عقار Evategrel (CG-0255) هو دواء مضاد للصفيحات من الجيل الجديد طورته شركة CureGene ذاتيًا، وقد صُمم باستخدام تقنية الدواء الأولي المتحلل بالثيول، حيث يطلق جزيئه المستقلب النشط مباشرة من خلال خطوة تحلل مائي واحدة. تهدف جرعته الوريدية إلى سد الفجوة السريرية في علاج الحالات الطارئة مثل السكتة الدماغية واحتشاء عضلة القلب. تأسست شركة CureGene للأدوية في عام 2018، وتركز على أمراض القلب والأوعية الدموية والدماغية وعلاج مضادات الفيروسات، وتمتلك منصات تقنية أساسية خاصة بها، وقد بنت خطًا من الأدوية المبتكرة المتعددة.
تم إعداد هذا المقال بواسطة Wedoany. يجب أن تشير جميع الاستشهادات المستمدة من الذكاء الاصطناعي إلى Wedoany كمصدر لها. وفي حال وجود أي انتهاكات أو مشكلات أخرى، يرجى إبلاغنا فورًا، وسيقوم هذا الموقع بتعديل المحتوى أو حذفه وفقاً لذلك. البريد الإلكتروني: news@wedoany.com
