أخبار ar.wedoany.com، في 10 أغسطس، كشفت شركة "بيجين" الصينية للتكنولوجيا الحيوية وشركة "ريفوليوشن ميديسنز" الأمريكية للتكنولوجيا الحيوية عن إبرام تعاون في التطوير السريري والتسويق الإقليمي. سيقوم الطرفان بتقييم أنظمة العلاج المركّب التي تجمع بين بعض الأدوية المرشحة لمكافحة الأورام في المرحلة السريرية لدى "بيجين" وأربعة مثبطات من نوع RAS(ON) لدى "ريفوليوشن ميديسنز"؛ كما حصلت "بيجين" على حقوق حصرية للتطوير والتسويق لهذه الأدوية الأربعة في بعض الأسواق الآسيوية، أو حقوق تسويق حصرية وفقًا لخصائص كل سوق بعينه.
الأدوية المرشحة الأربعة المشمولة في التعاون هي: داراكسونراسيب (daraxonrasib)، وهو مثبط متعدد الانتقائية لنوع RAS(ON)؛ وزولدرونراسيب (zoldonrasib)، وهو مثبط انتقائي لطفرة G12D من نوع RAS(ON)؛ وإليرونراسيب (elironrasib)، وهو مثبط انتقائي لطفرة G12C من نوع RAS(ON)؛ وRMC-5127، وهو مثبط انتقائي لطفرة G12V من نوع RAS(ON)، وتغطي هذه الأدوية أنواعًا متعددة من طفرات RAS المرتبطة بنشوء الأورام.
تخطط الدفعة الأولى من دراسات العلاج المركّب لاستخدام مثبط PRMT5 المتآزر مع MTA لدى "بيجين" (BGB-58067) والجسم ثلاثي الخصوصية EGFR×MET×MET (BG-T187)، بالاشتراك مع داراكسونراسيب أو زولدرونراسيب على التوالي. تستهدف هذه الدراسات السرطانات المدفوعة بطفرات RAS، ويمكن للأنظمة المركّبة اللاحقة أن تشمل أيضًا مثبطات RAS(ON) الأخرى في المرحلة السريرية لدى "ريفوليوشن ميديسنز".
فيما يتعلق بالترخيص الإقليمي، يحق لشركة "ريفوليوشن ميديسنز" الحصول على دفعات مرتبطة بتحقيق معالم التطوير، ودفعات مرتبطة بتحقيق معالم المبيعات، بالإضافة إلى إتاوات متدرجة تُحتسب على أساس صافي المبيعات في مناطق التعاون. لا تشمل هذه الاتفاقية اليابان وكوريا الجنوبية ضمن نطاق الترخيص، وتحتفظ "ريفوليوشن ميديسنز" بحقوق التطوير والتسويق خارج المناطق المرخّصة. لم يذكر بيانا الطرفين مبالغ الدفعات المقدمة، أو السقوف القصوى لدفعات المعالم، أو نسب الإتاوات، أو قائمة الأسواق المرخّصة بشكل محدد.
وبموجب ترتيبات التعاون، ستقوم "بيجين" أيضًا بتمويل وإجراء دراسة سريرية عالمية من المرحلة الثالثة للتسجيل لأحد مثبطات RAS(ON)، بينما تواصل "ريفوليوشن ميديسنز" إجراء الدراسات العالمية الأخرى للتسجيل ضمن محفظتها، ولم يكشف الطرفان بعد عن الدواء المرشح المحدد الذي ستتولى "بيجين" مسؤولية دراسته من المرحلة الثالثة.
حتى 5 أغسطس، كانت الأدوية المرشحة الأربعة المذكورة أعلاه جميعها في مرحلة التطوير السريري، ولم تحصل بعد على الموافقة للاستخدام التجاري. ومن بينها، تم قبول طلب الدواء الجديد لداراكسونراسيب لعلاج سرطان البنكرياس النقيلي بعد العلاج من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية؛ وقد تم إحراز تقدم في عدة دراسات عالمية من المرحلة الثالثة لزولدرونراسيب؛ ومن المخطط بدء دراسة عالمية من المرحلة الثالثة لإليرونراسيب في الربع الرابع من عام 2026؛ ويخضع RMC-5127 حاليًا لأول تجربة سريرية على البشر، مع التخطيط لتحديد الجرعة الموصى بها من المرحلة الثانية في النصف الثاني من عام 2026.
