أخبار ar.wedoany.com، أعلنت شركة SCYNEXIS للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية (ناسداك: SCYX) عن نتائجها المالية للربع الثاني المنتهي في 30 يونيو 2026، وكشفت عن بدء الدراسة السريرية للمرحلة الأولى لدوائها المرشح SCY-770، والتي تهدف إلى دعم التجربة السريرية المرتقبة للمرحلة الثانية لعلاج مرض الكلى المتعدد الكيسات السائد وراثيًا (ADPKD). صرّح الرئيس التنفيذي للشركة ورئيسها الطبي، الدكتور ديفيد أنجولو، أن مرض ADPKD يؤثر على حوالي 140 ألف مريض في الولايات المتحدة وحدها، وأن SCY-770، بصفته منشطًا مباشرًا وعالي الانتقائية لإنزيم AMPK يُؤخذ عن طريق الفم، يهدف إلى التدخل في نمو الأكياس وتطور المرض من خلال استهداف عدة عوامل مسببة محتملة، وتدعم البيانات ما قبل السريرية وملف السلامة إمكاناته كخيار علاجي متميز.
بدأت الدراسة السريرية للمرحلة الأولى لدواء SCY-770 في 30 يونيو 2026، وتقوم بتقييم تأثير الطعام وتوصيف الحرائك الدوائية لنظامي جرعات، وذلك لدعم اختيار الجرعة للدراسة السريرية للمرحلة الثانية لدى مرضى ADPKD، ومن المتوقع الإعلان عن البيانات الأولية في الربع الثالث من عام 2026. ولا تزال SCYNEXIS تخطط لإطلاق الدراسة السريرية للمرحلة الثانية لإثبات المفهوم لدواء SCY-770 لدى مرضى ADPKD في الربع الرابع من عام 2026، مع توقع الحصول على قراءات مبكرة للفعالية في النصف الثاني من عام 2027. وقد حصل SCY-770 على تعيين دواء يتيم من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج ADPKD، وتم تقييمه سابقًا في عدة تجارب سريرية للمرحلة الأولى وتجربة سريرية واحدة للمرحلة 2أ شملت مرضى التهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NAFLD)، وتم توصيف بيانات السلامة لأكثر من 270 مشاركًا في التجارب.
أكملت الدراسة السريرية للمرحلة الأولى للتركيبة الوريدية لدواء SCY-247، وهو دواء مضاد للفطريات من الجيل التالي، إعطاء الجرعات للمرضى، ومن المتوقع الإعلان عن البيانات الأولية في الربع الثالث من عام 2026. كما أشارت الشركة إلى أنها تواصل استكشاف فرص تمويلية غير مخففة لدعم تطوير SCY-247. وفيما يتعلق بدواء BREXAFEMME المرخص لشركة جلاكسو سميث كلاين (GSK)، ترى الشركة أن GSK ملتزمة بدفع عملية إعادة إطلاق المنتج، وبعد إعادة الإطلاق تتوقع SCYNEXIS الحصول على مدفوعات إنجاز سنوية صافية تصل إلى حوالي 146 مليون دولار أمريكي كحد أقصى، بالإضافة إلى إتاوات صافية تتراوح بين نسبة منخفضة إلى متوسطة من خانة الآحاد.
فيما يتعلق بالبيانات المالية، بلغت مصروفات البحث والتطوير للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2026 مبلغ 3.9 مليون دولار أمريكي، بانخفاض قدره 3.3 مليون دولار أمريكي (بنسبة 46%) مقارنة بـ 7.1 مليون دولار أمريكي في الفترة نفسها من عام 2025، ويعزى ذلك بشكل رئيسي إلى انخفاض مصروفات الكيمياء والتصنيع والمراقبة (CMC) بمقدار 1.6 مليون دولار أمريكي، وانخفاض المصروفات ما قبل السريرية بمقدار 0.8 مليون دولار أمريكي، وانخفاض المصروفات السريرية بمقدار 0.5 مليون دولار أمريكي، وانخفاض صافٍ في مصروفات البحث والتطوير الأخرى بمقدار 0.4 مليون دولار أمريكي. وبلغت مصروفات البيع والعمومية والإدارية (SG&A) 4.1 مليون دولار أمريكي، بزيادة قدرها 0.3 مليون دولار أمريكي (بنسبة 9%) مقارنة بـ 3.8 مليون دولار أمريكي في الفترة نفسها من عام 2025، ويعزى ذلك بشكل رئيسي إلى زيادة رسوم الخدمات المهنية. وبلغ إجمالي الإيرادات الأخرى 15.2 مليون دولار أمريكي، مقارنة بـ 2.7 مليون دولار أمريكي في الفترة نفسها من العام السابق، ويعزى الفرق بشكل رئيسي إلى تعديلات القيمة العادلة المرتبطة بالتزامات ضمانات الأسهم، حيث تم تسجيل أرباح تعديل القيمة العادلة بمبلغ 14.2 مليون دولار أمريكي في الربع الثاني من عام 2026، مقارنة بـ 2.2 مليون دولار أمريكي في الفترة نفسها من عام 2025.
بلغ إجمالي النقد وما يعادله والاستثمارات لدى الشركة 71.1 مليون دولار أمريكي حتى 30 يونيو 2026، مقارنة بـ 56.3 مليون دولار أمريكي حتى 31 ديسمبر 2025. وفي 31 مارس 2026، أعلنت SCYNEXIS عن توقيع اتفاقية شراء أوراق مالية مع عدد من المؤسسات الاستثمارية الجديدة والقائمة والمستثمرين المعتمدين، وبعد خصم رسوم وكيل الطرح والمصاريف المرتبطة بالمعاملة، بلغ صافي العائدات 36.9 مليون دولار أمريكي، وبحد أقصى 52.2 مليون دولار أمريكي في حال ممارسة جميع ضمانات الأسهم العادية ذات الصلة بالكامل. واكتمل الطرح الخاص في 1 أبريل 2026. وتتوقع الشركة أن يكون وضعها النقدي الحالي كافيًا لتمويل عملياتها حتى عام 2029.
SCY-770 هو منشط مباشر وعالي الانتقائية وجديد لإنزيم كيناز البروتين المنشط بـ AMP (AMPK)، ويُطوَّر كعلاج معدٍ لمسار مرض ADPKD. يُعد ADPKD مرضًا كلويًا وراثيًا تقدميًا، وهو السبب الوراثي الرئيسي لمرض الكلى في المرحلة النهائية، ويؤثر على حوالي 140 ألف مريض مُشخَّص في الولايات المتحدة. يؤدي تنشيط AMPK إلى تثبيط مساري إشارات mTOR وcAMP اللذين يحفزان تكاثر الخلايا الكيسية وإفراز السوائل في ADPKD. وتذكر الشركة أن البيانات الدوائية ما قبل السريرية تدعم الاستخدام المحتمل لهذا الدواء في علاج ADPKD، مع هدف تطويري يتمثل في تقليل نمو الأكياس وتطور المرض وتحسين جودة حياة المرضى.
SCYNEXIS هي شركة تكنولوجيا حيوية في المرحلة السريرية تركز على العلاجات المبتكرة للأمراض النادرة الشديدة، وتشمل منصتها المضادة للفطريات المملوكة "fungerps" دواء BREXAFEMME® (أقراص ibrexafungerp) المرخص لشركة GSK ودواء SCY-247 في مرحلة التطوير السريري. لمزيد من المعلومات، يمكن زيارة الموقع الإلكتروني www.scynexis.com. كما تنوّه الشركة إلى أن البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي والتي تتعلق بأحداث أو نتائج مستقبلية متوقعة تُعد بيانات تطلعية وفقًا لتعريف قانون إصلاح التقاضي عن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995، وقد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك البيانات بسبب مجموعة من المخاطر وحالات عدم اليقين، وقد تم وصف هذه المخاطر بشكل أكثر شمولاً في الملفات التي قدمتها الشركة إلى لجنة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية.
