دواء سيكلوسيليكات الزركونيوم الصوديوم من لوبين يحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بمبيعات سنوية تبلغ 568 مليون دولار
أخبار ar.wedoany.com، في 10 أغسطس، أعلنت شركة لوبين المحدودة (Lupin) أن طلبها المختصر لدواء جديد (ANDA) لدواء سيكلوسيليكات الزركونيوم الصوديوم كمعلق فموي قد حصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (U.S. FDA)، بالتركيزين 5 غرام/كيس و10 غرام/كيس. المنتج مكافئ بيولوجيًا للدواء المرجعي Lokelma® المعلق الفموي من شركة أسترازينيكا للأدوية (AstraZeneca Pharmaceuticals LP)، ويُستخدم لعلاج فرط بوتاسيوم الدم لدى البالغين.
تبلغ المبيعات السنوية التقديرية لدواء سيكلوسيليكات الزركونيوم الصوديوم كمعلق فموي (الدواء المرجعي Lokelma®) في الولايات المتحدة 568 مليون دولار أمريكي (IQVIA MAT يونيو 2026).
شركة لوبين المحدودة هي شركة أدوية عالمية يقع مقرها الرئيسي في مومباي بالهند، وتعمل في الهند والولايات المتحدة والأسواق المتقدمة الأخرى والأسواق الناشئة، وتوزع منتجاتها في أكثر من 100 سوق. تغطي أعمال الشركة الأدوية الجنيسة والأدوية الجنيسة المعقدة والأدوية المتخصصة والأدوية الحيوية المماثلة، وتمتلك محفظة منتجات في مجالات علاجية تشمل القلب والأوعية الدموية والجهاز التنفسي والسكري والجهاز الهضمي وصحة المرأة. تمتلك لوبين حاليًا 15 منشأة تصنيع و6 مراكز بحثية، ويبلغ إجمالي عدد الموظفين أكثر من 26,000 موظف، وتوسع نظام الرعاية الصحية البيئي من خلال التشخيص والرعاية الصحية الرقمية وبرامج دعم المرضى ومبادرات إدارة الأمراض.
