حصول عقار "إنفليكسيماب" الحيوي المماثل من شركة كوسار للصناعات الدوائية على الموافقة في تايلاند

أخبار ar.wedoany.com، في 18 أغسطس، حصل عقار "ريمينتون" (Reminton)، وهو العقار الحيوي المماثل لمضاد عامل نخر الورم ألفا "إنفليكسيماب" الذي استوردته شركة كوسار للصناعات الدوائية من شركة مابوتيك، على موافقة هيئة الغذاء والدواء التايلاندية للتسويق، وحصل على التصريح التنظيمي للبيع في السوق التايلاندية.

تم تطوير وتصنيع عقار "ريمينتون" بواسطة شركة تايتشو مابوتيك للأدوية المحدودة، وهو جسم مضاد وحيد النسيلة خيمري مؤتلف مضاد لعامل نخر الورم ألفا. حصل هذا المنتج على موافقة الهيئة الوطنية للغذاء والدواء الصينية للتسويق في يوليو 2021، برقم الموافقة الدوائية الوطنية S20210025، ويُعد أول عقار حيوي مماثل لـ"إنفليكسيماب" يحصل على الموافقة للتسويق في الصين. تشمل المؤشرات العلاجية المعتمدة في الصين: التهاب المفاصل الروماتويدي، والتهاب الفقار اللاصق، والصدفية، والتهاب القولون التقرحي لدى البالغين، ومرض كرون لدى البالغين والأطفال فوق سن 6 سنوات، وكذلك مرض كرون الناسوري.

وقعت شركة كوسار للصناعات الدوائية وشركة مابوتيك في عام 2021 اتفاقية ترخيص تجاري حصري دولي، تتولى بموجبها كوسار مسؤولية التسويق التجاري لعقار "ريمينتون" في مناطق التعاون خارج البر الرئيسي للصين واليابان وأوروبا وأمريكا الشمالية، بينما تتولى مابوتيك الإنتاج وتوفير ملفات التسجيل. وقبل الحصول على الموافقة في تايلاند، كان المنتج قد حصل على تصاريح دخول السوق في كل من بيرو وإندونيسيا وباكستان وبنغلاديش وماليزيا.