حصول نظام StarGuide GX الرقمي رباعي الأبعاد CZT SPECT/CT من GE HealthCare على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بموجب مسار 510(k)

أخبار ar.wedoany.com، أعلنت شركة GE HealthCare مؤخرًا عن حصول نظامها الجديد للتصوير المقطعي المحوسب بانبعاث الفوتون الواحد (SPECT/CT) الرقمي رباعي الأبعاد بتقنية CZT، والمُسمى StarGuide GX، على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بموجب مسار 510(k). وكان النظام قد حصل سابقًا على علامة CE الأوروبية، ويُعد حصوله على الموافقة في الولايات المتحدة الآن مؤشرًا على التقدم المحرز في توسيع نطاق التطبيق السريري لتقنية التصوير الجزيئي من الجيل الجديد.

صُمم نظام StarGuide GX لتلبية احتياجات التكامل بين التشخيص والعلاج والطب الدقيق، ويُعد نظامًا متكاملًا وواسع الوظائف لتقنية SPECT/CT. يمكن لهذا النظام إجراء التصوير عبر مستويات طاقة متعددة، ويدعم التصوير العام بتقنية SPECT، كما يتيح تطبيقات للمقتفيات الإشعاعية الناشئة بما في ذلك باعثات ألفا المستخدمة في الأبحاث، بهدف توفير دعم تصويري للأطباء والباحثين لاستكشاف مسارات جديدة في التشخيص وتخطيط العلاج ومراقبة الاستجابة العلاجية.

مع تطور العلاج بالنويدات المشعة المرتبطة بالروابط (العلاج الإشعاعي الموجه)، يتزايد الاهتمام في مجال الطب النووي بالنظائر المشعة الباعثة لألفا. وتشير المعلومات إلى أن النظائر الباعثة لألفا مثل الأكتينيوم-225 والرصاص-212 يمكن استخدامها في علاجات عالية الاستهداف للسرطان، وتتميز بقدرتها على إطلاق طاقة إشعاعية عالية ضمن نطاق قصير للحد من التأثير على الأنسجة السليمة المحيطة. ومع توسع نطاق هذه العلاجات، فإن التصوير الدقيق والتحليل الكمي لباعثات ألفا سيسهمان في تخطيط العلاج والجرعات الإشعاعية وتقييم فعالية العلاج والدراسات السريرية ذات الصلة.

من حيث التكوين التقني، يعتمد نظام StarGuide GX على تقنية كاشفات تلوريد الكادميوم والزنك (CZT) ثنائية الوجه الحاصلة على براءة اختراع من GE HealthCare، بهدف تعزيز الحساسية الحجمية مع الحفاظ على قدرات تصوير عالية الدقة، مما يساعد الأطباء على الحصول على مزيد من المعلومات التصويرية في أوقات فحص أقصر. كما يدمج النظام تقنية الحوسبة NVIDIA RTX لتحسين إعادة بناء الصور وتسريع توليد النتائج.

بالإضافة إلى ذلك، يزود النظام بكاشفات مزودة بموازيات (كوليماتور) مزدوجة حاصلة على براءة اختراع، يمكنها إتمام تبديل الموازيات خلال ثلاث ثوانٍ فقط، بهدف تبسيط عملية تبديل الموازيات التقليدية وتعزيز كفاءة العمل في أقسام الطب النووي. كما يسهم التصميم الآلي لتبديل الموازيات في تقليل الحاجة إلى موازيات متعددة وعربات نقل ومساحات تخزين إضافية.

وأشارت GE HealthCare إلى أن نظام StarGuide GX صُمم ليكون نظامًا متكاملًا يدعم تقنيات التصوير المتقدمة والمقتفيات الإشعاعية الناشئة، بهدف مساعدة الأطباء على توسيع قدرات تطبيقات التصوير الجزيئي، وتعزيز مسار التكامل بين التشخيص والعلاج وتطوير الطب الشخصي.