Johnson & Johnson تحصل على موافقة الاتحاد الأوروبي لعلاج جديد لـ gMG
2025-12-06 17:09
المفضلة

منحت المفوضية الأوروبية ترخيص تسويق لعقار nipocalimab (IMAAVY™) الذي طوّرته شركة Johnson & Johnson كعلاج إضافي للوهن العضلي الوبيل المعمم (generalised myasthenia gravis - gMG) لدى المرضى الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فأكثر والذين لديهم أجسام مضادة إيجابية لمستقبلات الأستيل كولين (AChR) أو للكيناز العضلي الخاص (MuSK).

يُعد nipocalimab أول مثبط لمستقبل Fc الوليدي (FcRn blocker) يتم اعتماده في أوروبا للبالغين والمراهقين ضمن هذه الفئة من مرضى gMG الإيجابيين للأجسام المضادة، والتي تمثل حوالي 90% من جميع حالات gMG. يعمل العلاج على خفض مستويات الغلوبولين المناعي G المسبب للمرض بشكل انتقائي مع الحفاظ على وظيفة الجهاز المناعي الأوسع.

التوصيات ذات الصلة
نمو مطرد لسوق أجهزة تقويم مفصل الورك في الهند و Stryker تطرح نظام Trident II
2026-05-26
مستشفى هداسا الإسرائيلي يعيد بناء مفصل ورك مريضة ويطيل ساقها 8 سنتيمترات باستخدام غرسات مطبوعة بتقنية ثلاثية الأبعاد
2026-05-25
دراسة من كليفلاند كلينك: أدوية GLP-1 قد تخفض خطر الوفاة لدى مرضى HFrEF بنسبة 38%
2026-05-23
منصة "ذا باث" الأمريكية تجمع 14.3 مليون دولار في جولة تمويل تأسيسية، وتوني روبنز يشارك في تأسيس منصة دعم نفسي قائمة على الذكاء الاصطناعي
2026-05-22
شركة الأطراف الاصطناعية البريطانية Open Bionics تُركّب أول ذراع إلكتروني حيوي كامل الطول مطبوع بتقنية ثلاثية الأبعاد
2026-05-20
نظام "Acist Pro" من شركة "Acist Medical Systems" الأمريكية، وهو الجيل الجديد من أنظمة إدارة مواد التباين، يحصل على موافقة هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ويُطرح رسمياً في السوق الأمريكية
2026-05-19
شركة Nissha Medical Technologies اليابانية تضع حجر الأساس لمصنعها الجديد للحقن المجهري في الولايات المتحدة
2026-05-15
شركة CoMira Diagnostics الأمريكية تبرم اتفاقية إيجار لمنشأة إنتاج في مدينة سدير الصناعية بالمملكة العربية السعودية
2026-05-14
شركة "توثشور" الأمريكية تستثمر في إنشاء مصنع جديد في مقاطعة بيري بولاية كنتاكي
2026-05-07
شركة TimelyCare الأمريكية تعزز خدمات الرعاية الافتراضية عبر الاستحواذ على منصة ذكاء اصطناعي
2026-05-05