إطلاق Everest Medicines للعلاج الفموي VELSIPITY® تجارياً في الصين لمرض التهاب القولون التقرحي
أعلنت شركة Everest Medicines عن بدء التسويق التجاري الرسمي في الصين للعلاج الفموي VELSIPITY® (أقراص إيترايمود أرجينين)، حيث صُرفت الوصفة الطبية الأولى من مستشفى تابع للجامعة الأولى (تشونغشان)، مما يوفر خياراً علاجياً جديداً للمرضى. كدواء فموي يؤخذ مرة واحدة يومياً، يستهدف VELSIPITY® التهاب القولون التقرحي النشط المتوسط إلى الشديد (UC)، ويهدف إلى دعم التحكم طويل الأمد في المرض وتحسين النتائج.
VELSIPITY® هو منظم مستقبلات S1P من الجيل الجديد، وقد وافقت عليه إدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية (NMPA) في 2 فبراير 2026 لعلاج البالغين المصابين بالتهاب القولون التقرحي الذين لا يستجيبون بشكل كافٍ للعلاجات التقليدية. يحظى هذا الدواء بتوصية كعلاج من الخط الأول في الإرشادات الدولية الرئيسية.
صرح البروفيسور تشن مينهو، القائد الأكاديمي لقسم أمراض الجهاز الهضمي في مستشفى الجامعة الأولى (تشونغشان): "أظهرت الدراسات السريرية لـ VELSIPITY® بداية سريعة للفعالية واستمرارية تأثير التحسن. في دراسة ENLIGHT UC، بلغ معدل التحسن السريري 48.1٪ في الأسبوع الأربعين من مرحلة الصيانة، ووصل معدل التئام الغشاء المخاطي العميق إلى 51.9٪. تدعم هذه النتائج إمكاناته في تقليل مخاطر الانتكاس."
تشير بيانات دراسة التمديد ELEVATE UC إلى أن الاستمرار في علاج VELSIPITY® لمدة ثلاث سنوات يحافظ على معدلات التحسن السريري والتئام الغشاء المخاطي عند حوالي 60٪. أكدت بيانات السلامة لمدة تصل إلى خمس سنوات من البرنامج السريري العالمي تحمله الجيد.
التهاب القولون التقرحي هو مرض معوي التهابي مزمن، يتزايد معدل حدوثه في الصين، مع اتجاه نحو فئة مرضى أصغر سناً، مما يخلق حاجة ملحة في السوق لعلاجات فعالة.
قال السيد لو يونغتشينغ، الرئيس التنفيذي لشركة Everest Medicines: "إن تحقيق الوصفة الطبية الأولى لـ VELSIPITY® بسرعة بعد الموافقة عليه يسلط الضوء على قدرتنا على نقل العلاجات المتطورة عالمياً. من المتوقع أن يزداد عدد مرضى التهاب القولون التقرحي في الصين من حوالي 980 ألف مريض في عام 2025 إلى 1.5 مليون مريض بحلول عام 2031. يعد التئام الغشاء المخاطي المبكر هدفاً علاجياً رئيسياً، ويعزز VELSIPITY® الالتئام من خلال استهداف جذور الالتهاب، مما يدعم الإدارة طويلة الأمد."
يوصى بشدة بـ VELSIPITY® كعلاج من الخط الأول في إرشادات الجمعية الأمريكية لأمراض الجهاز الهضمي والكلية الأمريكية لأمراض الجهاز الهضمي. واستندت الموافقة عليه إلى دراسة ENLIGHT UC الآسيوية وبرنامج ELEVATE UC العالمي، اللذين أظهرا تحسناً ملحوظاً في التحسن السريري والتئام الغشاء المخاطي، مع ملف أمان جيد.
