تجربة المرحلة الثالثة لعقار سيكيوكينيوماب من شركة نوفارتس السويسرية تُظهر معدل هدوء مستمر يبلغ ضعف معدل الدواء الوهمي
أخبار ar.wedoany.com، أعلنت شركة نوفارتس عن بيانات جديدة من تجربة REPLENISH من المرحلة الثالثة لعقار Cosentyx (سيكيوكينيوماب) في علاج ألم العضلات الروماتزمي (PMR). أظهرت النتائج أن الدواء حقق فرقًا ذا دلالة إحصائية وأهمية سريرية في معدل الهدوء المستمر مقارنةً بالدواء الوهمي، كما قلل بشكل كبير من استخدام الستيرويدات. نُشرت الدراسة في مجلة نيو إنجلاند الطبية (New England Journal of Medicine)، وتم عرضها في مؤتمر الاتحاد الأوروبي لروماتيزم (EULAR) لعام 2026.
ألم العضلات الروماتزمي هو مرض روماتيزمي التهابي، يتميز بشكل رئيسي بألم وتيبس مُعيقين في حزام الكتف والحوض. تعتمد العلاجات الحالية على الستيرويدات لفترات طويلة، لكنها ترتبط بارتفاع معدلات الانتكاس، والتي قد تؤثر على ما يصل إلى 40% من المرضى خلال السنة الأولى، كما أن الاستخدام طويل الأمد للستيرويدات قد يؤدي إلى مخاطر مثل هشاشة العظام ومرض السكري. صرّح البروفيسور كريستيان ديجاكو، رئيس قسم أمراض الروماتيزم في مؤسسة صحة جنوب تيرول في برونيك بإيطاليا، بأن هناك حاجة غير مُلباة لعلاج يمكنه السيطرة على الأعراض بشكل مستمر مع مرور الوقت، وتقليل الانتكاسات، مع تقليل الاعتماد على الستيرويدات. وأعرب عن تشجيعه لنتائج تجربة REPLENISH، لأنها أظهرت أن عقار Cosentyx، ذا المأمونية المعروفة، يمكنه تقليل نوبات المرض على المدى الطويل مع خفض تعرض المرضى للستيرويدات.
تجربة REPLENISH (NCT05767034) هي دراسة عالمية من المرحلة الثالثة، متعددة المراكز، عشوائية، مزدوجة التعمية، مضبوطة بالدواء الوهمي، ذات مجموعات متوازية، أُجريت في 27 دولة. تم توزيع المرضى عشوائيًا إلى مجموعات تلقت إما Cosentyx بجرعة 300 ملغ، أو Cosentyx بجرعة 150 ملغ، أو دواءً وهميًا، وجميعها مع نظام تخفيض تدريجي للستيرويدات لمدة 24 أسبوعًا. تم تحقيق جميع النقاط الرئيسية والثانوية للتجربة في كلتا مجموعتي العلاج بـ Cosentyx، بما في ذلك الهدوء المستمر الكامل والوقت حتى احتياج المريض لعلاج إضافي حتى الأسبوع 52. لم يتم اكتشاف أي إشارات مأمونية جديدة لدى مرضى PMR الذين عولجوا بـ Cosentyx. أظهرت البيانات المحددة أنه في الأسبوع 52، بلغ معدل الهدوء المستمر في مجموعة Cosentyx 300 ملغ 41.2%، وفي مجموعة Cosentyx 150 ملغ 40.6%، وكلاهما أفضل من مجموعة الدواء الوهمي التي بلغت 20.4% (قيمة P بعد التصحيح للاختبارات المتعددة <0.05 لكليهما).
تم إعداد هذا المقال بواسطة Wedoany. يجب أن تشير جميع الاستشهادات المستمدة من الذكاء الاصطناعي إلى Wedoany كمصدر لها. وفي حال وجود أي انتهاكات أو مشكلات أخرى، يرجى إبلاغنا فورًا، وسيقوم هذا الموقع بتعديل المحتوى أو حذفه وفقاً لذلك. البريد الإلكتروني: news@wedoany.com
