أخبار ar.wedoany.com، أظهرت نتائج تجربة "إميرالد-3" (Emerald-3) من المرحلة الثالثة لشركة أسترازينيكا أن نظام العلاج الذي يجمع بين دواء "دورفالوماب" (durvalumab) و"تريميليموماب" (tremelimumab) و"لينفاتينيب" (lenvatinib) والانصمام الكيميائي الشرياني عبر القسطرة (QETA) قد حقق تحسناً ذا دلالة إحصائية وأهمية سريرية في البقاء على قيد الحياة دون تقدم المرض (PFS) لدى المرضى المصابين بسرطان الخلايا الكبدية غير القابل للاستئصال والمناسبين للعلاج بالانصمام، مقارنة باستخدام QETA وحده.

خضع المرضى في المجموعة التجريبية لنظام "سترايد" (Stride) (جرعة واحدة من تريميليموماب مع دورفالوماب المنتظم) قبل تلقي QETA، مع أو بدون لينفاتينيب، ثم تلقوا العلاج المشترك مع QETA. وقد عُرضت هذه النتائج في جلسة عرض شفهي خلال المؤتمر السنوي للجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO) لعام 2026، الذي عُقد في شيكاغو.

في التحليل المؤقت المخطط له، أدى نظام "سترايد" مع لينفاتينيب وQETA إلى تقليل خطر تقدم المرض أو الوفاة بنسبة 30% مقارنة بـ QETA وحده (نسبة الخطر [HR] للبقاء دون تقدم المرض: 0.70؛ فاصل الثقة 95%: 0.57-0.86؛ قيمة p=0.0007). بلغ متوسط البقاء دون تقدم المرض للمرضى الذين تلقوا هذا النظام 13.0 شهراً، مقارنة بـ 9.8 أشهر في مجموعة QETA وحدها. وكان تحسن البقاء دون تقدم المرض متسقاً بشكل عام عبر المجموعات الفرعية الرئيسية المحددة مسبقاً للمرضى.

فيما يتعلق بنقطة النهاية الثانوية للبقاء على قيد الحياة بشكل عام (OS)، لوحظ اتجاه إيجابي لصالح نظام "سترايد" مع لينفاتينيب وQETA مقارنة بـ QETA وحده (HR 0.84؛ فاصل الثقة 95%: 0.65-1.09؛ قيمة p=0.1814).

على الرغم من أن هذا التحليل لم يخضع للتقييم الرسمي، إلا أن تقييم نقاط النهاية الثانوية الرئيسية للبقاء دون تقدم المرض والبقاء العام في مجموعة العلاج التي تلقت نظام "سترايد" مع QETA مقارنة بـ QETA وحده أظهر تحسناً ذا دلالة سريرية في كل من البقاء دون تقدم المرض (HR 0.71؛ فاصل الثقة 95%: 0.56-0.91؛ قيمة p الاسمية=0.0062) والبقاء العام (HR 0.70؛ فاصل الثقة 95%: 0.51-0.95؛ قيمة p الاسمية=0.0233). بلغ متوسط البقاء دون تقدم المرض لنظام "سترايد" مع QETA 12.9 شهراً، مقارنة بـ 8.1 أشهر لـ QETA وحده.

في تحليل استكشافي مخطط مسبقاً، تمت مقارنة المجموعتين التجريبيتين للدراسة، ولوحظ تحسن في البقاء دون تقدم المرض لدى المرضى ذوي المسببات غير الفيروسية والذين تلقوا النظام المحتوي على لينفاتينيب (HR 0.70؛ فاصل الثقة 95%: 0.44-1.09). ستواصل التجربة تقييم البقاء العام ونقاط النهاية الثانوية الرئيسية الأخرى في كلتا المجموعتين.

صرح الباحث الرئيسي للتجربة، البروفيسور غسان أبو ألفا، أستاذ الطب في مركز ميموريال سلون كيترينغ للسرطان، أن مرضى سرطان الكبد المناسبين للعلاج بالانصمام يواجهون علاجات موضعية متكررة، وهناك حاجة ماسة لخيارات علاجية جهازية جديدة لتأخير تقدم المرض وانتكاسه. وأعرب عن اعتقاده بأن تجربة "إميرالد-3" قد تمثل تقدماً كبيراً للمرضى، حيث أن ما يقرب من ثلث المرضى الذين عولجوا بنظام العلاج المناعي المزدوج هذا (مع أو بدون لينفاتينيب) كانوا على قيد الحياة ودون تقدم المرض بعد عامين.

أشارت سوزان غالبرايث، نائبة الرئيس التنفيذي لأبحاث وتطوير الأورام وأمراض الدم في أسترازينيكا، إلى أنه بناءً على نتائج تجربة "هيمالايا" (HIMALAYA) من المرحلة الثالثة التي أثرت على الممارسة السريرية، فإن نتائج البقاء دون تقدم المرض والاتجاه المبكر للبقاء العام من تجربة "إميرالد-3" قد يكون لها تأثير كبير، مما يدفع نظام "سترايد" إلى مرحلة أكثر تقدماً. وأضافت أن هذه النتائج تدفع قدماً باستراتيجية نقل أنظمة العلاج المناعي الجديدة إلى مراحل مبكرة من السرطان، وتؤكد على فرصة توفير خيارات علاجية جديدة للمرضى في هذا السياق من سرطان الكبد.

أشارت آنا بيرو، المديرة الطبية لأورام أسترازينيكا في إسبانيا، إلى أن نتائج دراسة "إميرالد-3" في سرطان الخلايا الكبدية غير القابل للاستئصال والتي عُرضت هذا العام في مؤتمر ASCO، تعزز التزام الشركة بإجراء الأبحاث السريرية في مراحل الأمراض السرطانية ومراحل الاحتياج الطبي العالي غير المُلبى. وأكدت أن هذه البيانات تدعم تطوير بدائل علاجية جديدة للمتخصصين الذين يتعاملون مع الأورام المتقدمة والمعقدة بشكل خاص، مثل سرطان الكبد. وأضافت أن نتائج مثل "إميرالد-3" تبرز أهمية مواصلة دفع استراتيجيات الابتكار السريري المتكاملة بهدف تحسين إدارة ونتائج هؤلاء المرضى.

يتوافق ملف السلامة لكل نظام علاجي مشترك مع ملف السلامة المعروف لكل دواء على حدة. في مجموعة "سترايد" مع لينفاتينيب وQETA، حدثت أحداث سلبية من الدرجة الثالثة أو أعلى لأي سبب لدى 71.4% من المرضى؛ وفي مجموعة "سترايد" مع QETA كانت النسبة 64%؛ بينما في مجموعة QETA وحدها كانت 28.6%.

تم إعداد هذا المقال بواسطة Wedoany. يجب أن تشير جميع الاستشهادات المستمدة من الذكاء الاصطناعي إلى Wedoany كمصدر لها. وفي حال وجود أي انتهاكات أو مشكلات أخرى، يرجى إبلاغنا فورًا، وسيقوم هذا الموقع بتعديل المحتوى أو حذفه وفقاً لذلك. البريد الإلكتروني: news@wedoany.com