أخبار ar.wedoany.com، مع اقتراب انعقاد المؤتمر العلمي للجمعية الأمريكية للسكري (American Diabetes Association)، تقدم شركات متعددة للأجهزة الطبية، من بينها Insulet وTandem Diabetes Care وMiniMed المنبثقة عن Medtronic، أنظمتها المغلقة بالكامل للتوصيل التلقائي للأنسولين. تعتمد هذه الأنظمة على بيانات أجهزة استشعار الجلوكوز لحساب احتياجات الأنسولين، وتنفذ عملية التوصيل عبر مضخات الأنسولين، وتختلف عن الأنظمة المتوفرة تجارياً حالياً بأنها لا تتطلب من المستخدم الإعلان عن الطعام أو حساب الكربوهيدرات قبل الوجبات.

تعتزم شركة Insulet مشاركة البيانات اللاحقة من المرحلة التالية لدراسة الجدوى خلال المؤتمر العلمي للجمعية الأمريكية للسكري (ADA) في نهاية هذا الأسبوع، كما ستعرض MiniMed ملصقات حول تطوير خوارزميتها المخطط لها والتحقق السريري منها خلال المؤتمر. ويشير الخبراء إلى أن هذه التقنية قد تسهم في تخفيف عبء إدارة مرض السكري، لكنها لن تحقق أتمتة كاملة، إذ يتعين على مطوري الأجهزة إيجاد توازن بين استقلالية المستخدم ودرجة الثقة في النظام.

يرى رايان لال (Rayhan Lal)، أخصائي الغدد الصماء والأستاذ المساعد في كلية الطب بجامعة ستانفورد (Stanford Medicine)، أن مصطلح "الحلقة المغلقة بالكامل" ليس دقيقاً. فرغم إلغاء الحاجة إلى حساب الكربوهيدرات، لا تزال هذه الأجهزة تتطلب تدخلاً بشرياً. فعلى سبيل المثال، تؤدي ممارسة الرياضة أو الإصابة بالمرض إلى تغيير حساسية الأنسولين، ويجب على المستخدم إبلاغ النظام بتغير الاحتياجات؛ كما تتحول الأجهزة إلى وضع احتياطي يتطلب إدخال المستخدم عند تعطل مستشعر الجلوكوز. يستخدم لال نفسه نظاماً مطوراً من قبل مشروع مفتوح المصدر أطلقه مرضى السكري يُدعى OpenAPS لإدارة جرعات الأنسولين دون الحاجة للإعلان عن الوجبات، لكنه يؤكد: "إذا ذهبت للجري، لا يزال يتعين علي إبلاغ النظام بطريقة ما بأن احتياجاتي من الأنسولين تغيرت فجأة، وعليك تقليل الجرعة." ويضيف لال أن النظام "قلل بشكل كبير من عدد المرات التي يتعين علي فيها تقديم مدخلات للنظام، وهذا في حد ذاته أمر جيد جداً."

بدأت شركة Insulet دراسة حاسمة لنظام الحلقة المغلقة بالكامل دون الحاجة للإعلان عن الوجبات، وأطلقت التجارب ذات الصلة في مايو من هذا العام. وتقول ترانج لي (Trang Ly)، كبيرة المسؤولين الطبيين في الشركة، إن النظام مناسب لمرضى السكري من النوع الثاني الذين يستخدمون الأنسولين، ولا يحتاج الأطباء إلى برمجة إعدادات مضخة الأنسولين في بداية العلاج. أظهرت نتائج دراسة الجدوى التي شملت 24 شخصاً ونشرتها Insulet في مارس أن وقت المستخدمين ضمن النطاق المستهدف بلغ 68%، ووفقاً لتوصيات الجمعية الأمريكية للسكري، يجب أن يستهدف معظم الأشخاص حوالي 70% من الوقت ضمن النطاق المستهدف، وهو ما يمثل تحسناً بنسبة 24% مقارنة بالعلاج بالحقن القياسي. أعرب أكثر من 90% من المشاركين عن رغبتهم في الاستمرار في استخدام هذه الوظيفة والانتقال إلى الدراسة الموسعة. تخطط Insulet لتقديم طلب 510(k) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في عام 2027، وإطلاق المنتج في عام 2028.

تطور شركة MiniMed نظاماً يُدعى Vivera، حيث يكون الإعلان عن الوجبات ميزة اختيارية. يوضح علي دياناتي (Ali Dianaty)، كبير مسؤولي المنتجات والتقنية، أن النظام قيد الدراسة على مرضى السكري من النوع الأول والنوع الثاني، وأن أهداف الأنسولين فيه أقل من نظام الحلقة المغلقة الهجين الحالي للشركة، ويساعد الأشخاص على البقاء ضمن نطاق الجلوكوز المستهدف أثناء الحمل. في دراسة شملت 24 شخصاً، استخدم المشاركون أولاً النظام الحالي 780G للحصول على خط أساس، ثم استخدموا الخوارزمية الجديدة مع حساب الكربوهيدرات لمدة 30 يوماً، تلاها 30 يوماً دون إدخال أي إعلان عن الوجبات. بعد انتهاء الدراسة، اختار المشاركون تخطي الإعلان عن الوجبات بشكل متكرر. بدأت MiniMed تجنيد مشاركين للتجربة الحاسمة لنظام Vivera في الولايات المتحدة منذ فبراير، ولم تعلن بعد عن موعد تقديم الطلب إلى إدارة الغذاء والدواء.

حصلت وظيفة CamAPS Liberty التي طورتها شركة CamDiab ومقرها كامبريدج بالمملكة المتحدة على علامة CE، وهي مناسبة لمرضى السكري من النوع الأول الذين تبلغ أعمارهم 13 عاماً فما فوق. تتيح هذه الوظيفة للأشخاص اختيار تخطي حساب الكربوهيدرات أو جرعة الأنسولين الإضافية قبل الوجبات، ومن المقرر إطلاقها كميزة اختيارية لتطبيق CamAPS FX. وجدت شركة CamDiab في دراسة متقاطعة شملت 26 شخصاً أن وظيفة الحلقة المغلقة بالكامل حسنت الوقت ضمن النطاق المستهدف، لكن الشركة قررت الاحتفاظ بخيار المستخدم في إعطاء جرعة إضافية. من المتوقع إطلاق CamAPS Liberty في نهاية هذا العام تقريباً في البلدان التي حصلت على الموافقة التنظيمية.

تطور شركة Tandem Diabetes Care نظاماً مغلقاً بالكامل يُدعى Tandem Freedom. تقول لوريل ميسر (Laurel Messer)، نائبة رئيس الشؤون الطبية في الشركة، إن دراسة الجدوى أظهرت نتائج واعدة من حيث السلامة والقدرة على التحكم في نسبة الجلوكوز في الدم، ومن المتوقع أن تبدأ التجربة الحاسمة في وقت لاحق من هذا العام. تشير ميسر إلى أن التحدي في تطوير نظام لا يتطلب الإعلان عن الوجبات يكمن في أن الخوارزمية يجب أن تكتشف الوجبات وتوفر الكمية المناسبة من الأنسولين مع تجنب خطر انخفاض نسبة السكر في الدم. وتضيف ميسر: "على الرغم من أن الحلقة المغلقة بالكامل تبدو حلاً بسيطاً، إلا أنني على يقين تام أنه إذا كان هناك خمسة أجهزة حلقة مغلقة بالكامل في السوق بعد خمس سنوات، فلن يبدو أي منها متشابهاً."

يرى ميهايل زيلبرمينت (Mihail Zilbermint)، أخصائي الغدد الصماء في كلية الطب بجامعة جونز هوبكنز (Johns Hopkins Medicine)، أن الفائدة الرئيسية لهذه التقنية ستكون تخفيف العبء النفسي لمرض السكري، لكن المرضى سيظلون بحاجة إلى خطة احتياطية في حالة تعطل الجهاز أو عدم دقة البيانات. ويعتقد أن "أفضل نظام ليس هو النظام الذي يتخذ جميع القرارات نيابة عنهم، بل النظام الذي يرغبون حقاً في ارتدائه، ويستطيعون تحمل تكلفته، ويفهمونه، بل ويستطيعون استكشاف أخطائه وإصلاحها عند الحاجة."

تم إعداد هذا المقال بواسطة Wedoany. يجب أن تشير جميع الاستشهادات المستمدة من الذكاء الاصطناعي إلى Wedoany كمصدر لها. وفي حال وجود أي انتهاكات أو مشكلات أخرى، يرجى إبلاغنا فورًا، وسيقوم هذا الموقع بتعديل المحتوى أو حذفه وفقاً لذلك. البريد الإلكتروني: news@wedoany.com