حصول مادة الببتيد الفموي من شركة XtalPi على اعتماد GRAS في الولايات المتحدة

أخبار ar.wedoany.com، أعلنت شركة XtalPi (2228.HK)، المتخصصة في منصة أبحاث وتطوير الأدوية والمواد باستخدام تقنيات الذكاء الاصطناعي والروبوتات، مؤخراً أن مادة Tensotide™، وهي مادة خام غذائية مبتكرة من الببتيدات لإدارة سكر الدم، والتي تم تطويرها بالاعتماد على منصة الببتيدات الخاصة بالذكاء الاصطناعي PepiX™، قد حصلت على اعتماد Self-affirmed GRAS (المعترف بها عمومًا على أنها آمنة) في الولايات المتحدة. يتيح هذا الاعتماد الامتثال التنظيمي لدخول سوق المواد الغذائية الأمريكية، ويمكن استخدامها بشكل قانوني في المنتجات الغذائية والمكملات الغذائية وغيرها من المنتجات النهائية، مما يوفر خيارًا تقنيًا جديدًا للمواد الخام الغذائية الوظيفية المحلية وقطاع الصحة الأيضية.

يمثل هذا الإنجاز التنظيمي لمادة Tensotide™ امتدادًا لتقنية الجزيئات القائمة على الذكاء الاصطناعي لشركة XtalPi من مجال مكونات التجميل إلى مجال المواد الخام الغذائية. وقد سبق للشركة أن حققت تسويق ببتيد AquaKine™ لتعزيز نمو الشعر والمكون الجزيئي الصغير Remeanagen™، وكلاهما مصمم بواسطة الذكاء الاصطناعي.

وفقًا لبيانات Frost & Sullivan الصناعية، تجاوز حجم سوق منتجات الصحة الغذائية لفقدان الوزن عالميًا 20 مليار دولار أمريكي في عام 2025، بينما يتجاوز معدل النمو السنوي المركب للسوق الصيني ذي الصلة 14%. لا تزال المنتجات الحالية للتحكم في السكر وتنظيم الأيض في السوق تعاني من نقاط ضعف تقنية وقيود في السيناريوهات، كما يواجه القطاع على المدى الطويل تناقضًا هيكليًا بين الفعالية والسلامة والقدرة على تحمل التكاليف. فمن ناحية، تُظهر المستحضرات الصيدلانية الموصوفة من فئة GLP-1 فعالية واضحة في خفض سكر الدم، لكنها باهظة الثمن، وتتطلب حقنًا، ومحدودة في الفئات المستهدفة، وتحمل بعض المنتجات مخاطر آثار جانبية معدية معوية وغدة درقية، مما يقتصر استخدامها على سيناريوهات العلاج الطبي ولا يمكنها تغطية احتياجات إدارة الصحة اليومية لعامة الناس. وفي قطاع الأغذية الوظيفية الفموية العادية، تفتقر المواد النباتية التقليدية مثل الكارالين ومستخلص حبة الفاصوليا البيضاء إلى أدلة علمية واضحة على آليات عملها، وتعاني من عدم كفاية الاستقرار الوظيفي والتوحيد القياسي؛ أما الببتيدات الوظيفية الطبيعية والمواد الخام البروتينية الكبيرة فتعاني عمومًا من ضعف تحمل الأحماض وسهولة تحللها بواسطة الإنزيمات الهضمية، مما يؤدي إلى انخفاض التوافر الحيوي الفموي وعدم استقرار التصنيع؛ بينما تخضع المكونات الجزيئية الصغيرة لقيود تنظيمية على الأغذية محليًا ودوليًا، مما يرفع عتبة التطبيق.

Tensotide™ هي مادة خام ببتيدية وظيفية فموية من الجيل الجديد، صممتها شركة XtalPi لسوق الصحة الأيضية وفقًا لمعايير تطوير صيدلانية. تعتمد هذه المادة على آلية تنظيم استقلاب الطاقة المدعومة بالأدبيات العلمية، من خلال تثبيط تحلل وامتصاص الكربوهيدرات وتنظيم مسارات استقلاب الطاقة، لتحقيق تأثير مساعد في تنظيم سكر الدم بعد الوجبات. أظهرت بيانات التجارب على النماذج الحيوانية قدرتها على خفض ذروة سكر الدم بعد الوجبات بنسبة تصل إلى 30%.

أظهرت الاختبارات المعملية أن Tensotide™ يمكنها تحمل ظروف التخزين العادية عند 40 درجة مئوية، كما أظهرت استقرارًا جيدًا في ظل الظروف الحمضية والقلوية الشديدة وتحت تأثير إنزيمات هضمية متعددة. تساعد هذه الخاصية في تحسين مشكلة تحلل الببتيدات الطبيعية بفعل أحماض المعدة وانخفاض توافرها الحيوي الفموي. من ناحية التصنيع، حصلت Tensotide™ حاليًا على براءة اختراع صينية، وتم تقديم طلب براءة اختراع دولي بموجب معاهدة التعاون بشأن البراءات (PCT)، وتم الانتهاء من التحقق من الإنتاج التجريبي على مستوى الكيلوغرام، حيث تجاوزت نقاوة المادة الخام 95%. وأشارت الشركة إلى أن التكاليف قابلة للتحكم، وأنها تمتلك الشروط الأساسية للتوريد التجاري. يمثل الحصول على اعتماد Self-affirmed GRAS في الولايات المتحدة علامة على أن هذه المادة الخام تستوفي متطلبات الدخول إلى السوق الأمريكية لهذا النوع من المكونات.

فيما يتعلق بسيناريوهات التطبيق، فإن Tensotide™ عبارة عن مسحوق عديم اللون والرائحة، ويمكن استخدامها كمادة خام لتطوير المكملات الغذائية، أو إضافتها إلى الأطعمة العادية مثل الأطباق الرئيسية والوجبات الخفيفة والمشروبات، مما يجعلها مناسبة لاحتياجات المستهلكين من الأطعمة منخفضة المؤشر الجلايسيمي. يتمتع نظام أسعار المواد الخام الغذائية بقدر معين من الشمولية من حيث تغطية الفئات السكانية. يبقى أن نرى ما إذا كان هذا المكون سيصبح مادة خام تستخدم على نطاق واسع في مجال المنتجات الاستهلاكية للصحة العامة، وهذا يتوقف على السوق والوقت. حاليًا، يمكن لمنصة تطوير الببتيدات في XtalPi تغطية تطوير أنواع متعددة من الجزيئات بما في ذلك الببتيدات الخطية والببتيدات الحلقية والببتيدات ثنائية الحلقة، مما يحقق عملية تطوير كاملة بدءًا من اكتشاف الجزيئات الأولية وصولاً إلى تحديد الجزيئات المرشحة قبل السريرية.

تم إعداد هذا المقال بواسطة Wedoany. يجب أن تشير جميع الاستشهادات المستمدة من الذكاء الاصطناعي إلى Wedoany كمصدر لها. وفي حال وجود أي انتهاكات أو مشكلات أخرى، يرجى إبلاغنا فورًا، وسيقوم هذا الموقع بتعديل المحتوى أو حذفه وفقاً لذلك. البريد الإلكتروني: news@wedoany.com