أخبار ar.wedoany.com، أعلنت شركة نوفو نورديسك (Novo Nordisk) في 7 يونيو 2026 عن نتائج تجارب المرحلة الثالثة لعقارها المركب CagriSema الذي يُعطى مرة واحدة أسبوعياً. أظهرت النتائج أن العقار حقق نقاط النهاية الرئيسية في خفض الهيموغلوبين السكري (HbA1c) وتقليل الوزن لدى المرضى البالغين المصابين بداء السكري من النوع الثاني (T2D).
تم عرض نتائج التجارب خلال ندوة متخصصة في الاختراقات العلمية ضمن المؤتمر العلمي السنوي للجمعية الأمريكية للسكري (American Diabetes Association, ADA) لعام 2026، والذي عُقد في الفترة من 5 إلى 8 يونيو في مدينة نيو أورليانز. كما نُشرت نتائج تجربتي REIMAGINE 1 و2 في مجلة "ذا لانسيت للسكري والغدد الصماء" (The Lancet Diabetes & Endocrinology)، بينما نُشرت نتائج تجربة REIMAGINE 3 في مجلة "ذا لانسيت" (The Lancet).
يتضمن برنامج التطوير السريري REIMAGINE سلسلة من تجارب المرحلة الثالثة التي تهدف إلى تقييم عقار CagriSema لدى المرضى البالغين المصابين بداء السكري من النوع الثاني في مراحل مختلفة من المرض. CagriSema هو عقار مركب قيد الدراسة يُعطى مرة واحدة أسبوعياً، يجمع بين cagrilintide، وهو ناهض طويل المفعول جديد للأميلين، وناهض مستقبلات GLP-1 سيماغلوتيد (semaglutide)، بهدف التأثير بشكل تآزري على الشهية والتحكم في نسبة السكر في الدم والوزن.
صرح مارتن هولست لانج، النائب التنفيذي لرئيس شركة نوفو نورديسك وكبير المسؤولين العلميين ورئيس قسم البحث والتطوير، بأن نتائج دراسات REIMAGINE 1-3 كانت متسقة عبر المرضى في مراحل المرض المختلفة، بدءاً من العلاج الخط الأول وصولاً إلى العلاج الإضافي للأنسولين الأساسي، وأن عقار CagriSema لديه القدرة على أن يصبح أول علاج مركب من الأميلين وGLP-1 مخصص لمرضى السكري من النوع الثاني.
الأميلين (Amylin) هو هرمون بنكرياسي يُفرز مع الأنسولين أثناء تناول الطعام، وله آلية عمل مختلفة ولكنها مكملة لهرمون GLP-1، وقد يلعب دوراً في الشهية والتحكم في نسبة السكر في الدم واستقلاب العظام والوزن. قال الدكتور جون ب. بوس، أستاذ الطب ومدير مركز رعاية السكري بجامعة نورث كارولينا: "لطالما اعترف المجتمع الطبي بالإمكانات العلاجية للأميلين في داء السكري من النوع الثاني لسنوات. والآن، من خلال تجارب REIMAGINE، نأخذ هذا الفهم خطوة إلى الأمام باستكشاف الاستخدام المشترك لـ cagrilintide، وهو ناهض جديد طويل المفعول لمستقبلات الأميلين، مع سيماغلوتيد. يهدف هذا النهج التآزري إلى استهداف مسارات متعددة لتنظيم الجلوكوز، مما قد يوفر فوائد كبيرة للمرضى الذين يحتاجون إلى طرق مختلفة لإدارة داء السكري من النوع الثاني."
تجربة REIMAGINE 1 هي تجربة من المرحلة الثالثة استمرت 40 أسبوعاً، لتقييم سلامة وفعالية جرعتي CagriSema (2.4 مجم/2.4 مجم و1 مجم/1 مجم) مرة واحدة أسبوعياً مقارنةً بدواء وهمي مطابق للجرعة، وذلك لدى 189 مريضاً بالغاً مصاباً بداء السكري من النوع الثاني لا يتم التحكم في حالتهم بشكل كافٍ من خلال النظام الغذائي والتمارين الرياضية. كانت نقطة النهاية الرئيسية هي التغير في HbA1c (بالنقاط المئوية) من خط الأساس إلى الأسبوع 40، بينما شملت نقاط النهاية الثانوية المؤكدة التغير النسبي في الوزن. في تقدير الفعالية، أظهرت مجموعة CagriSema 2.4 مجم/2.4 مجم انخفاضاً في HbA1c بنسبة 1.8% (متوسط خط الأساس 7.8%) وانخفاضاً في الوزن بنسبة 13.8% (متوسط خط الأساس 101.3 كجم)؛ بينما أظهرت مجموعة CagriSema 1 مجم/1 مجم انخفاضاً في HbA1c بنسبة 1.5% وانخفاضاً في الوزن بنسبة 11.8%؛ وأظهرت مجموعة الدواء الوهمي انخفاضاً في HbA1c بنسبة 0.1% وانخفاضاً في الوزن بنسبة 1.4%. في تقدير خطة العلاج، أظهرت مجموعة CagriSema 2.4 مجم/2.4 مجم انخفاضاً في الوزن بنسبة 13.6%، بينما أظهرت مجموعة 1 مجم/1 مجم انخفاضاً بنسبة 11.5%. كانت جميع الجرعات ذات دلالة إحصائية مقارنة بالدواء الوهمي (p<0.0001). فيما يتعلق بالأحداث السلبية، كان معدل حدوث الأحداث السلبية المرتبطة بالجهاز الهضمي: 33/62 (53%) في مجموعة CagriSema 2.4 مجم/2.4 مجم، و28/63 (44%) في مجموعة 1 مجم/1 مجم، و13/64 (20%) في مجموعة الدواء الوهمي. كان معدل الأحداث السلبية المؤدية إلى التوقف عن العلاج 2/62 (3%) و2/63 (3%) و2/64 (3%) في المجموعات الثلاث على التوالي.
تجربة REIMAGINE 2 هي تجربة من المرحلة الثالثة استمرت 68 أسبوعاً، لتقييم عقار CagriSema لدى 2713 مريضاً بالغاً مصاباً بداء السكري من النوع الثاني لا يتم التحكم في حالتهم بشكل كافٍ باستخدام الميتفورمين (بمفرده أو بالاشتراك مع مثبطات SGLT2). كانت نقطة النهاية الرئيسية هي التغير في HbA1c بين مجموعة CagriSema 2.4 مجم/2.4 مجم ومجموعة سيماغلوتيد 2.4 مجم. أظهر تقدير الفعالية: انخفاضاً في HbA1c بنسبة 1.91% (متوسط خط الأساس 8.2%) وانخفاضاً في الوزن بنسبة 14.2% (متوسط خط الأساس 100.9 كجم) في مجموعة CagriSema 2.4 مجم/2.4 مجم؛ وانخفاضاً في HbA1c بنسبة 1.75% وانخفاضاً في الوزن بنسبة 10.2% في مجموعة سيماغلوتيد 2.4 مجم؛ وانخفاضاً في HbA1c بنسبة 0.80% وانخفاضاً في الوزن بنسبة 8.4% في مجموعة cagrilintide 2.4 مجم؛ وانخفاضاً في HbA1c بنسبة 1.82% وانخفاضاً في الوزن بنسبة 12.0% في مجموعة CagriSema 1 مجم/1 مجم؛ وانخفاضاً في HbA1c بنسبة 1.54% وانخفاضاً في الوزن بنسبة 7.5% في مجموعة سيماغلوتيد 1 مجم؛ وزيادة في HbA1c بنسبة 0.09% وانخفاضاً في الوزن بنسبة 1.5% في مجموعة الدواء الوهمي. كان عقار CagriSema 2.4 مجم/2.4 مجم متفوقاً بشكل ملحوظ على سيماغلوتيد 2.4 مجم في كل من HbA1c (p=0.0035) والوزن (p<0.0001). كان معدل حدوث الأحداث السلبية المرتبطة بالجهاز الهضمي: 405/603 (67.2%) في مجموعة CagriSema 2.4 مجم/2.4 مجم، و326/605 (53.9%) في مجموعة سيماغلوتيد 2.4 مجم، و60/152 (39.5%) في مجموعة cagrilintide 2.4 مجم، و329/594 (55.4%) في مجموعة CagriSema 1 مجم/1 مجم، و288/608 (47.4%) في مجموعة سيماغلوتيد 1 مجم، و42/149 (28.2%) في مجموعة الدواء الوهمي. الأحداث السلبية المؤدية إلى التوقف عن العلاج: 51/603 (8.5%) في مجموعة CagriSema 2.4 مجم/2.4 مجم، و40/605 (6.6%) في مجموعة سيماغلوتيد 2.4 مجم، و7/152 (4.6%) في مجموعة cagrilintide 2.4 مجم، و42/594 (7.1%) في مجموعة CagriSema 1 مجم/1 مجم، و26/608 (4.3%) في مجموعة سيماغلوتيد 1 مجم، و2/149 (1.3%) في مجموعة الدواء الوهمي.
تجربة REIMAGINE 3 هي تجربة من المرحلة الثالثة استمرت 40 أسبوعاً، لتقييم عقار CagriSema لدى 274 مريضاً بالغاً مصاباً بداء السكري من النوع الثاني يتلقون علاجاً إضافياً للأنسولين الأساسي الذي يُعطى مرة واحدة يومياً (بمفرده أو بالاشتراك مع الميتفورمين). أظهر تقدير الفعالية: انخفاضاً في HbA1c بنسبة 2.33% (متوسط خط الأساس 8.8%) وانخفاضاً في الوزن بنسبة 12.0% (متوسط خط الأساس 88.2 كجم) في مجموعة CagriSema 2.4 مجم/2.4 مجم؛ وانخفاضاً في HbA1c بنسبة 2.10% وانخفاضاً في الوزن بنسبة 10.4% في مجموعة CagriSema 1 مجم/1 مجم؛ وانخفاضاً في HbA1c بنسبة 0.66% وزيادة في الوزن بنسبة 1.1% في مجموعة الدواء الوهمي. كانت جميع الجرعات ذات دلالة إحصائية مقارنة بالدواء الوهمي (p<0.0001). في تقدير خطة العلاج، أظهرت مجموعة CagriSema 2.4 مجم/2.4 مجم انخفاضاً في الوزن بنسبة 11.3%، بينما أظهرت مجموعة 1 مجم/1 مجم انخفاضاً بنسبة 9.1%. كان معدل حدوث الأحداث السلبية المرتبطة بالجهاز الهضمي: 51/90 (57%) في مجموعة CagriSema 2.4 مجم/2.4 مجم، و42/93 (45%) في مجموعة 1 مجم/1 مجم، و21/91 (23%) في مجموعة الدواء الوهمي. الأحداث السلبية المؤدية إلى التوقف عن العلاج: 6/90 (7%) في مجموعة CagriSema 2.4 مجم/2.4 مجم، و11/93 (12%) في مجموعة 1 مجم/1 مجم، و1/91 (1%) في مجموعة الدواء الوهمي.
كانت شركة نوفو نورديسك قد قدمت في ديسمبر 2025 طلب دواء جديد إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعقار CagriSema لاستخدامه في إدارة الوزن، ومن المتوقع اتخاذ قرار بشأنه في الربع الرابع من عام 2026. تستند بيانات هذه الدراسة إلى الندوة المتخصصة التي عقدتها الجمعية الأمريكية للسكري والورقة البحثية المنشورة في مجلة "ذا لانسيت" في نفس الفترة.
تم إعداد هذا المقال بواسطة Wedoany. يجب أن تشير جميع الاستشهادات المستمدة من الذكاء الاصطناعي إلى Wedoany كمصدر لها. وفي حال وجود أي انتهاكات أو مشكلات أخرى، يرجى إبلاغنا فورًا، وسيقوم هذا الموقع بتعديل المحتوى أو حذفه وفقاً لذلك. البريد الإلكتروني: news@wedoany.com
