أخبار ar.wedoany.com، أظهرت دراسة جديدة من المرحلة الثالثة على مرضى سرطان البروستاتا الموضعي أو الموضعي المتقدم عالي الخطورة (PCa) أن استخدام أباتالوتاميد في الفترة المحيطة بالجراحة يحقق فوائد للمرضى الذين يخضعون لاستئصال البروستاتا الجذري، كما أن التصوير المقطعي بالإصدار البوزيتروني لمستضد الغشاء الخاص بالبروستاتا (PSMA PET) لعب دورًا محوريًا في تقييم فعالية مثبطات مستقبلات الأندروجين (ARI) المستخدمة في العلاج المحيط بالجراحة.
نُشرت نتائج هذه التجربة العشوائية مزدوجة التعمية الخاضعة للعلاج الوهمي، والتي تحمل اسم PROTEUS، في مجلة نيو إنجلاند الطبية (New England Journal of Medicine). حلل الباحثون بيانات 2109 مريضًا (متوسط العمر 66 عامًا) من 184 مؤسسة في 18 دولة. وأشار مؤلفو الدراسة إلى أن 1057 مريضًا تلقوا علاج الحرمان من الأندروجين (ADT) بالإضافة إلى أباتالوتاميد المحيط بالجراحة، بينما تلقى الـ 1052 مريضًا المتبقون ADT وعلاجًا وهميًا.
بناءً على التصوير التقليدي (المعرف بأنه التصوير بالرنين المغناطيسي، أو التصوير المقطعي المحوسب، أو مسح العظام)، لم يُظهر المجموعتان فروقًا ذات دلالة إحصائية في البقاء على قيد الحياة دون انتقال. ثم عدّل الباحثون بروتوكول الدراسة لإدراج PSMA PET في تقييم الانتشار البعيد. أظهرت النتائج أنه سواء بالاعتماد على التصوير التقليدي أو PSMA PET، انخفض وقت ظهور الانتشار البعيد لدى مرضى مجموعة أباتالوتاميد بنسبة 32%. حقق 78.2% من المرضى في مجموعة أباتالوتاميد المحيط بالجراحة البقاء على قيد الحياة دون انتقال لمدة 5 سنوات، مقارنة بـ 73.5% في مجموعة العلاج الوهمي. بالإضافة إلى ذلك، انخفض خطر الانتشار البعيد أو الوفاة في مجموعة أباتالوتاميد المحيط بالجراحة بنسبة 20%.
أشارت الدكتورة ماري إيلين تابين (Mary-Ellen Taplin)، الباحثة الرئيسية للدراسة وأستاذة الطب في معهد دانا-فاربر للسرطان وكلية الطب بجامعة هارفارد، وزملاؤها إلى أنه "في تجربتنا، لم يكن الفرق في البقاء على قيد الحياة دون انتقال المقيم فقط عبر التصوير التقليدي ذا دلالة إحصائية بين المجموعتين. منذ انطلاق التجربة، ربما يكون الانتشار المتزايد لـ PSMA PET قد حد من قدرة التصوير التقليدي وحده على تقييم البقاء على قيد الحياة دون انتقال في المراحل المبكرة من المرض. نوصي بالنظر في استخدام PSMA PET في التجارب المستقبلية لإنتاج نتائج ذات صلة بالممارسة السريرية."
تشمل النقاط الرئيسية للدراسة: أن أباتالوتاميد المحيط بالجراحة يحسن نتائج مرضى سرطان البروستاتا عالي الخطورة، حيث تؤدي إضافة أباتالوتاميد إلى ADT إلى خفض خطر الانتشار البعيد أو الوفاة بنسبة 20% مقارنة بالعلاج الوهمي، ويمدد بشكل ملحوظ البقاء على قيد الحياة دون أحداث (57.1 شهرًا مقابل 38.4 شهرًا)، ويمدد متوسط الوقت اللازم للعلاج اللاحق بحوالي 31 شهرًا. يعتبر PSMA PET ضروريًا للتقييم الدقيق للانتشار، حيث فشل التصوير التقليدي وحده في إظهار فرق ذي دلالة إحصائية في البقاء على قيد الحياة دون انتقال بين المجموعتين، ولم يصبح الانخفاض بنسبة 32% في وقت الانتشار البعيد واضحًا إلا بعد إضافة تقييم PSMA PET. تدعم معدلات البقاء على قيد الحياة دون انتقال لمدة 5 سنوات الفائدة طويلة الأمد لأباتالوتاميد، حيث بلغت 78.2% في مجموعة أباتالوتاميد مقابل 73.5% في مجموعة العلاج الوهمي.
وجد مؤلفو الدراسة أن البقاء على قيد الحياة دون أحداث كان أطول بشكل ملحوظ لدى مرضى مجموعة أباتالوتاميد المحيط بالجراحة (57.1 شهرًا مقابل 38.4 شهرًا)، كما كان متوسط الوقت حتى العلاج الموضعي أو الجهازي اللاحق أطول بحوالي 31 شهرًا (74.2 شهرًا مقابل 41.5 شهرًا). وأضافت تابين وزملاؤها: "تم تقييم المرضى الملتحقين بتجربتنا وفقًا لأحدث معايير التشخيص المتطورة، وبالتالي فإن النتائج قابلة للتطبيق على نطاق واسع على مرضى سرطان البروستاتا الموضعي أو الموضعي المتقدم عالي الخطورة الذين يخضعون لاستئصال البروستاتا الجذري."
فيما يتعلق بقيود الدراسة، اعترف المؤلفون بعدم وجود مقارنة بين العلاج الجهازي المحيط بالجراحة مع استئصال البروستاتا الجذري مقابل استئصال البروستاتا الجذري متبوعًا بعلاج مساعد أو إنقاذي، بالإضافة إلى عدم وجود صور PET أساسية.
تم إعداد هذا المقال بواسطة Wedoany. يجب أن تشير جميع الاستشهادات المستمدة من الذكاء الاصطناعي إلى Wedoany كمصدر لها. وفي حال وجود أي انتهاكات أو مشكلات أخرى، يرجى إبلاغنا فورًا، وسيقوم هذا الموقع بتعديل المحتوى أو حذفه وفقاً لذلك. البريد الإلكتروني: news@wedoany.com
