أخبار ar.wedoany.com، شهدت أسهم شركة التكنولوجيا الحيوية الفرنسية Abivax (المدرجة في بورصة يورونكست باريس وناسداك: ABVX) تقلبات حادة بعد الإعلان عن نتائج إيجابية للعقار المرشح obefazimod لعلاج التهاب القولون التقرحي (UC) في تجربة ABTECT للمرحلة الثالثة، وذلك بسبب مخاوف المستثمرين من إشارات السلامة. أظهرت بيانات التجربة ظهور أورام خبيثة لدى 9 من أصل 580 مريضاً تم إدراجهم، وهو ما اعتبره محللون من مؤسسات جيفريز (Jefferies) ومورغان ستانلي (Morgan Stanley) وترويست سيكيوريتيز (Truist Securities) وويدبوش سيكيوريتيز (Wedbush Securities) مشكلة تتعلق بالسلامة.
في 2 يونيو، وهو أول يوم تداول بعد إعلان Abivax عن النتائج الأولية الإيجابية لتجربة ABTECT (NCT05535946)، انخفض سعر سهم الشركة. قامت التجربة بتقييم فعالية obefazimod لعلاج المرضى البالغين المصابين بالتهاب القولون التقرحي النشط من متوسط إلى شديد. أشار المحلل في جيفريز، فيصل خورشيد (Faisal Khurshid)، في تقريره إلى أن إشارات السرطان تزيد من تعقيد الموقف، فعلى الرغم من أن الدواء يوفر فعالية قوية وسهولة في تناوله عن طريق الفم، إلا أن حالات السرطان التي ظهرت أثناء العلاج المداوم قد تثبط اهتمام المستثمرين والتبني التجاري. قام المحلل في ويدبوش، ديفيد نيرينغارتن (David Nierengarten)، برفع تصنيف Abivax من "أداء أقل من السوق" إلى "محايد" بناءً على البيانات الإجمالية، لكنه حذر من أن البيانات قد تزيد من خطر إدراج تحذير الصندوق الأسود على ملصق الدواء عند الموافقة عليه. خفض جوداه فرومر (Judah Frommer) من مورغان ستانلي السعر المستهدف من 145 دولاراً بنسبة 9% إلى 132 دولاراً، مع الإبقاء على تصنيف "زيادة الوزن"؛ وخفض غريغ رينزا (Greg Renza) من ترويست سيكيوريتيز السعر المستهدف من 140 دولاراً بنسبة 4% إلى 135 دولاراً، مع الإبقاء على تصنيف "شراء".
من بين المرضى التسعة الذين تم تشخيص إصابتهم بأورام خبيثة، تلقى 7 منهم جرعة 50 ملغ من obefazimod، وتلقى مريض واحد جرعة 25 ملغ، وتلقى مريض واحد العلاج الوهمي. تضمنت الحالات سرطان الخلايا الحرشفية، وسرطان الخلايا القاعدية، وسرطان البروستاتا، وسرطان الثدي، وخلل تنسج القولون. صرحت Abivax بأن حالات سرطان البروستاتا والثدي والقولون اعتُبرت من قبل الباحثين غير مرتبطة بالعلاج، كما اعتُبرت بعض حالات سرطان الجلد غير مرتبطة بالدواء أو غير محتملة الارتباط.
دفعت هذه المعلومات المستثمرين إلى بيع الأسهم في 2 يونيو، مما أدى إلى انخفاض حاد بنسبة 44% في كل من الأسهم العادية لشركة Abivax في بورصة يورونكست باريس والأسهم الأمريكية المودعة (ADS) في ناسداك. ومع ذلك، أدلى بعد ذلك مجموعة من المحللين بتصريحات أكثر إيجابية بناءً على النتائج الإيجابية الإجمالية لدراسة ABTECT. أظهرت نتائج التجربة أن معدلات الشفاء السريري المطلق في مجموعتي جرعة 25 ملغ و 50 ملغ بلغت 50.8% و 51.3% على التوالي، متجاوزة بشكل كبير نسبة 10.4% في مجموعة العلاج الوهمي، وبلغت معدلات الشفاء السريري المصححة بالعلاج الوهمي 39.3% و 40.3% على التوالي. كما حقق obefazimod جميع النقاط الثانوية الرئيسية، بما في ذلك التحسن بالمنظار والشفاء بالمنظار. صرح الرئيس التنفيذي لشركة Abivax، مارك دي غاريديل (Marc de Garidel)، خلال مكالمة هاتفية مع المحللين، أن بيانات obefazimod فيما يتعلق بالشفاء بالمنظار (38% في مجموعة 50 ملغ، 31% في مجموعة 25 ملغ) تفوقت على العديد من أدوية UC المعتمدة، مثل Omvoh من شركة إيلي ليلي (Eli Lilly، NYSE: LLY) و Skyrizi من شركة أبفي (AbbVie، NYSE: ABBV) (8%)، بالإضافة إلى Rinvoq من أبفي و Tremfya من شركة جونسون آند جونسون (Johnson & Johnson، NYSE: JNJ) و Velsipity من شركة فايزر (Pfizer، NYSE: PFE) (20%).
قام المحلل في سيتيزنز جيه إم بي سيكيوريتيز (Citizens JMP Securities)، جايسون بتلر (Jason Butler)، برفع السعر المستهدف للشركة بنسبة 43% إلى 187 دولاراً بناءً على بيانات ABTECT، مع الإبقاء على تصنيف "أداء أفضل من السوق". ورأى أن فعالية obefazimod هي الأفضل في فئتها، وأن ملف السلامة مقنع. كما رأى المحلل في ليرينك بارتنرز (Leerink Partners)، توماس جيه سميث (Thomas J. Smith)، أن هذه النتائج تظهر خصائص علاج مداومة هي الأفضل في فئتها. أثرت ردود فعل المحللين الإيجابية على المستثمرين، مما أدى إلى ارتداد سهم Abivax بنحو 40% في البورصتين الرئيسيتين. تخطط Abivax لتقديم طلب دواء جديد (NDA) لـ obefazimod إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في وقت لاحق من الربع الرابع.
تم إعداد هذا المقال بواسطة Wedoany. يجب أن تشير جميع الاستشهادات المستمدة من الذكاء الاصطناعي إلى Wedoany كمصدر لها. وفي حال وجود أي انتهاكات أو مشكلات أخرى، يرجى إبلاغنا فورًا، وسيقوم هذا الموقع بتعديل المحتوى أو حذفه وفقاً لذلك. البريد الإلكتروني: news@wedoany.com
