شركة "زيلاند" الدنماركية: المرحلة الثانية من التجربة تحقق خسارة في الوزن بنسبة 10.7%
أخبار ar.wedoany.com، أعلنت شركة Zealand Pharma A/S (Zealand Pharma) عن بيانات جديدة من تجربة المرحلة الثانية ZUPREME-1 لعقارها المحاكي للأميلين "بيتريلينتيد" (petrelintide)، والتي تم عرضها في المؤتمر العلمي للجمعية الأمريكية للسكري (ADA) لعام 2026. أظهرت البيانات تحقيق الدواء لخسارة وزن ذات دلالة إكلينيكية بنسبة مئوية مكونة من رقمين على مدى 42 أسبوعًا، مع ملف سلامة مماثل لمجموعة الدواء الوهمي، ومعدل منخفض لوقف العلاج بسبب الأحداث الضائرة المعدية المعوية.
شملت هذه التجربة مزدوجة التعمية، ذات المجموعات المتوازية، والهادفة لاستكشاف الجرعات، 485 مشاركًا بالغًا (53% من الإناث؛ متوسط العمر 47 عامًا، ومتوسط مؤشر كتلة الجسم 36.7 كجم/م2؛ ومتوسط الوزن 107.1 كجم). تم توزيع المشاركين عشوائيًا بنسبة 5:1 لتلقي خمس جرعات مختلفة من "بيتريلينتيد" أو دواء وهمي عن طريق الحقن تحت الجلد مرة واحدة أسبوعيًا. حققت التجربة نقطتها النهائية الأساسية، حيث أظهرت جميع مجموعات العلاج الخمس انخفاضًا في الوزن عن خط الأساس بنسبة مئوية أكبر بشكل ملحوظ إحصائيًا مقارنة بالدواء الوهمي بعد 28 أسبوعًا.
أظهرت بيانات النقاط النهائية الثانوية والاستكشافية أنه عند الأسبوع 42، بلغ متوسط انخفاض الوزن في مجموعة "بيتريلينتيد" 10.7% كحد أقصى، مقارنة بـ 1.7% في مجموعة الدواء الوهمي (جميع المقارنات كانت ذات دلالة إحصائية). نجح 88% إلى 98% من المشاركين في الوصول إلى جرعة الصيانة المستهدفة. كانت معظم الأحداث الضائرة المعدية المعوية (أكثر من 75%) خفيفة، وكان الغثيان هو العرض الشائع، حيث بلغ معدل حدوثه 19.6% في مجموعة "بيتريلينتيد" مقابل 6.2% في مجموعة الدواء الوهمي. كانت معدلات القيء (3.0% مقابل 6.2%) والإسهال والإمساك منخفضة في مجموعة "بيتريلينتيد". فقط 1.5% من المشاركين أوقفوا علاج "بيتريلينتيد" بسبب أحداث ضائرة معدية معوية، ولم يتم تحديد أي مخاوف تتعلق بالسلامة غير متوقعة. بالإضافة إلى ذلك، ارتبط العلاج بـ "بيتريلينتيد" بتحسينات في العديد من عوامل الخطر القلبية الأيضية، بما في ذلك انخفاض محيط الخصر بمقدار 7.9 إلى 10.8 سم (مقابل 4.3 سم في مجموعة الدواء الوهمي)، وانخفاض البروتين التفاعلي عالي الحساسية (hsCRP) بنسبة 17% إلى 41% (مقابل 6% في مجموعة الدواء الوهمي)، وانخفاض الدهون الثلاثية بنسبة 12% إلى 21% (مقابل 9% في مجموعة الدواء الوهمي).
صرح ديفيد كيندال، كبير المسؤولين الطبيين في شركة Zealand Pharma، أن طرق علاج زيادة الوزن والسمنة الحالية تعاني من انخفاض معدلات الاستمرارية في العالم الحقيقي، مما يستلزم معالجة قضايا متانة العلاج وتحمل المرضى له ومقبوليته. وأعرب عن اعتقاده بأن خصائص تحمل "بيتريلينتيد" إلى جانب تأثيره الهادف في خفض الوزن، تؤهله ليكون خيارًا محتملاً للعلاج الخط الأول لإدارة الوزن المزمن في المستقبل. كما أشار دبليو. تيموثي غارفي، أستاذ قسم علوم التغذية في جامعة ألاباما في برمنغهام (University of Alabama at Birmingham)، إلى أن الأشخاص الذين يعانون من زيادة الوزن والسمنة يحتاجون إلى أنظمة علاجية يمكن الالتزام بها على المدى الطويل وتتميز بخصائص تحمل تدعم الامتثال للعلاج.
في عام 2025، أبرمت شركتا روش (Roche) وZealand Pharma اتفاقية تعاون وترخيص حصرية لتطوير وتسويق عقار "بيتريلينتيد" معًا. في أبريل 2026، أعلنت الشركتان دعمهما الرسمي لدفع الدواء إلى تجارب المرحلة الثالثة، على أن يبدأ الإطلاق في النصف الثاني من عام 2026. من المقرر الإعلان عن النتائج الكاملة لتجربة ZUPREME-1 في وقت لاحق من هذا العام.
تم إعداد هذا المقال بواسطة Wedoany. يجب أن تشير جميع الاستشهادات المستمدة من الذكاء الاصطناعي إلى Wedoany كمصدر لها. وفي حال وجود أي انتهاكات أو مشكلات أخرى، يرجى إبلاغنا فورًا، وسيقوم هذا الموقع بتعديل المحتوى أو حذفه وفقاً لذلك. البريد الإلكتروني: news@wedoany.com
