أخبار ar.wedoany.com، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على إطلاق اختبار VENTANA PTEN (SP218) RxDx، وهو أول اختبار تشخيص مرافق يعتمد على الكيمياء الهيستولوجية المناعية يُعتمد لتحديد فقدان بروتين PTEN في سرطان البروستاتا الغدي، بهدف تحديد المرضى الذين قد يكونون مؤهلين لتلقي العلاج باستخدام كاباسيرتيب (TRUQAP) بالاشتراك مع أسيتات الأبيراتيرون.
يُعد PTEN بروتينًا مثبطًا للأورام، ويرتبط فقدانه بتسارع تقدم المرض وانخفاض فعالية العلاجات القياسية. تغطي المؤشرات المعتمدة مرضى سرطان البروستاتا النقيلي غير المعدل أو الحساس لمستقبلات الأندروجين (mAPMN/S) مع فقدان PTEN، وهي الفئة التي كانت توصف سابقًا بسرطان البروستاتا النقيلي الحساس للهرمونات.
يستند هذا الاعتماد إلى نتائج دراسة المرحلة الثالثة CAPItello-281، التي استخدمت هذا الاختبار كمعيار للالتحاق بالتجربة. أظهر المرضى الذين تم اختيارهم عبر هذا الاختبار وتلقوا علاج TRUQAP مع الأبيراتيرون تباطؤًا ملحوظًا في تقدم المرض (ذو دلالة إحصائية وسريرية). تبلغ العتبة السريرية لفقدان بروتين PTEN ≥90% من الخلايا الخبيثة القابلة للحياة دون تلطيخ سيتوبلازمي محدد.
تم إدراج مؤسسة Foundation Medicine كمختبر تابع مستقل يستخدم اختبار VENTANA PTEN (SP218) RxDx. يتم إجراء التلطيخ على جهاز BenchMark ULTRA باستخدام مجموعة كشف OptiView DAB IHC.
تم إعداد هذا المقال بواسطة Wedoany. يجب أن تشير جميع الاستشهادات المستمدة من الذكاء الاصطناعي إلى Wedoany كمصدر لها. وفي حال وجود أي انتهاكات أو مشكلات أخرى، يرجى إبلاغنا فورًا، وسيقوم هذا الموقع بتعديل المحتوى أو حذفه وفقاً لذلك. البريد الإلكتروني: news@wedoany.com
