Formycon و Zydus توقعان اتفاقية حصرية لتوريد FYB206
2025-12-15 17:26
المفضلة

وقعت Formycon AG و Zydus Lifesciences Limited اتفاقية ترخيص وتوريد حصرية لـ FYB206، وهو مشابه بيولوجي مقترح لـ Keytruda® (pembrolizumab)، تغطي الولايات المتحدة وكندا.

بموجب الشروط، ستُكمل Formycon تطوير FYB206 السريري الجاري، وتجميع الملف التنظيمي، والحصول على تصريح التسويق، وستكون المورد الحصري للمنتج النهائي. أما Zydus فستكون مسؤولة عن التسويق في كلا السوقين.

الدراسة السريرية المحورية في مرحلتها النهائية، ومن المتوقع صدور نتائج النقطة النهائية الأساسية في الربع الأول من عام 2026. بعد نتائج إيجابية، ستقدم Formycon طلب ترخيص بيولوجي (BLA) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والطلب المقابل في كندا.

ستحصل Formycon على دفعات مقدمة ودفعات معالم قريبة الأجل إجمالية تتراوح بين 10 ملايين و20 مليون يورو خلال عام 2025، بالإضافة إلى معالم تطوير وتنظيمية إضافية. عند الإطلاق التجاري، ستحصل Formycon على نسبة مئوية متوسطة مزدوجة الأرقام من إجمالي الأرباح المحققة في الولايات المتحدة وكندا.

تم تجميع هذه الأخبار القصيرة وإعادة نشرها من للمعلومات من الإنترنت العالمي والشركاء الاستراتيجيين، وهي مخصصة فقط للقراء للتواصل، إذا كان هناك أي انتهاكات أو مشاكل أخرى، فيرجى إبلاغنا في الوقت المناسب، وسنقوم بتعديلها أو حذفها. يُمنع منعًا باتًا إعادة نشر هذه المقالة دون إذن رسمي. البريد الإلكتروني: news@wedoany.com
التوصيات ذات الصلة
شركة Partron الكورية تتعاون مع Syntiant الأمريكية لتطوير أنظمة الذكاء الاصطناعي على مستوى المستشعرات
2026-07-11
وزارة الاتصالات البرازيلية تطرح مناقصة: 1983 وحدة صحية ستحصل على الإنترنت عالي السرعة
2026-07-04
شركة NVIDIA الأمريكية تطلق مجموعة أدوات BioNeMo الذكية، وأكثر من 50 شركة تتبناها
2026-06-30
شركة فوياجر الكندية توظف "فلور" لإجراء دراسة جدوى لمشروع اليود بميزانية 2.35 مليون دولار
2026-06-30
مستشفى ويست لينكولن التذكاري في كندا يدخل حيز التشغيل باستثمارات إجمالية تبلغ 224 مليون دولار كندي
2026-06-27
مؤسسة "ميموريال هيرمان" للإنقاذ الجوي تحتفل بإدخال أول مروحية طبية من طراز إيرباص H160
2026-06-27
برنامج "سي إي إف ديجيتال" الأوروبي يمول 12 مشروعًا تجريبيًا للجيل الخامس بأكثر من 100 مليون يورو
2026-06-26
ولاية كارناتاكا الهندية تستكشف إطارًا لتمويل التكنولوجيا الحيوية والابتكار في الذكاء الاصطناعي
2026-06-25
وزير الصناعة المصري يبحث مع وكالة "إنتربرايز أيرلندا" التعاون في مشروع للطاقة الشمسية بقدرة 1000 ميغاواط
2026-06-25
شركة إيفونيك الألمانية تبيع منشآت المواد الفعالة في هاناو لشركة ProChem
2026-06-25