Formycon و Zydus توقعان اتفاقية حصرية لتوريد FYB206
2025-12-15 17:26
المفضلة

وقعت Formycon AG و Zydus Lifesciences Limited اتفاقية ترخيص وتوريد حصرية لـ FYB206، وهو مشابه بيولوجي مقترح لـ Keytruda® (pembrolizumab)، تغطي الولايات المتحدة وكندا.

بموجب الشروط، ستُكمل Formycon تطوير FYB206 السريري الجاري، وتجميع الملف التنظيمي، والحصول على تصريح التسويق، وستكون المورد الحصري للمنتج النهائي. أما Zydus فستكون مسؤولة عن التسويق في كلا السوقين.

الدراسة السريرية المحورية في مرحلتها النهائية، ومن المتوقع صدور نتائج النقطة النهائية الأساسية في الربع الأول من عام 2026. بعد نتائج إيجابية، ستقدم Formycon طلب ترخيص بيولوجي (BLA) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والطلب المقابل في كندا.

ستحصل Formycon على دفعات مقدمة ودفعات معالم قريبة الأجل إجمالية تتراوح بين 10 ملايين و20 مليون يورو خلال عام 2025، بالإضافة إلى معالم تطوير وتنظيمية إضافية. عند الإطلاق التجاري، ستحصل Formycon على نسبة مئوية متوسطة مزدوجة الأرقام من إجمالي الأرباح المحققة في الولايات المتحدة وكندا.

تم تجميع هذه الأخبار القصيرة وإعادة نشرها من للمعلومات من الإنترنت العالمي والشركاء الاستراتيجيين، وهي مخصصة فقط للقراء للتواصل، إذا كان هناك أي انتهاكات أو مشاكل أخرى، فيرجى إبلاغنا في الوقت المناسب، وسنقوم بتعديلها أو حذفها. يُمنع منعًا باتًا إعادة نشر هذه المقالة دون إذن رسمي. البريد الإلكتروني: news@wedoany.com
التوصيات ذات الصلة
أدوية الليثيوم تظهر إمكانات جديدة في أبحاث علاج فيروس نقص المناعة البشرية
2026-02-19
تتعاون Altibbi مع Zain السعودية لإطلاق خدمة الرعاية الصحية الرقمية "عيادة Zain"
2026-02-16
دستور الأدوية الأمريكي يدفع قدماً ببناء معايير الرعاية الصحية الرقمية
2026-02-15
بريطانيا تطور جهازًا ذكيًا قابلاً للارتداء لمساعدة مرضى السكتة الدماغية في إعادة تأهيل الكلام
2026-02-15
التصوير بالرنين المغناطيسي للثدي مع التباين يحدد الآفات عالية الخطورة التي لا تحتاج إلى جراحة
2026-01-31
تزايد العبء الإداري على الأطباء الكنديين: الأدوات الرقمية مفتاح إصلاح الرعاية الصحية
2026-01-30
سيلفاس هيلث كير تدفع نحو عولمة أجهزة تحليل تكوين الجسم
2026-01-27
مسؤول في ميدترونيك يتحدث عن تطبيق التقنيات الجديدة في السوق المكسيكية
2026-01-26
تقنيات التصوير البصري تُحدث ثورة في التشخيص الطبي، من العين إلى التصور الدقيق للجسم بأكمله
2026-01-26
سوق الخواتم الذكية ينمو مع التركيز على المراقبة الصحية
2026-01-24