Formycon و Zydus توقعان اتفاقية حصرية لتوريد FYB206
2025-12-15 17:26
المفضلة

وقعت Formycon AG و Zydus Lifesciences Limited اتفاقية ترخيص وتوريد حصرية لـ FYB206، وهو مشابه بيولوجي مقترح لـ Keytruda® (pembrolizumab)، تغطي الولايات المتحدة وكندا.

بموجب الشروط، ستُكمل Formycon تطوير FYB206 السريري الجاري، وتجميع الملف التنظيمي، والحصول على تصريح التسويق، وستكون المورد الحصري للمنتج النهائي. أما Zydus فستكون مسؤولة عن التسويق في كلا السوقين.

الدراسة السريرية المحورية في مرحلتها النهائية، ومن المتوقع صدور نتائج النقطة النهائية الأساسية في الربع الأول من عام 2026. بعد نتائج إيجابية، ستقدم Formycon طلب ترخيص بيولوجي (BLA) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والطلب المقابل في كندا.

ستحصل Formycon على دفعات مقدمة ودفعات معالم قريبة الأجل إجمالية تتراوح بين 10 ملايين و20 مليون يورو خلال عام 2025، بالإضافة إلى معالم تطوير وتنظيمية إضافية. عند الإطلاق التجاري، ستحصل Formycon على نسبة مئوية متوسطة مزدوجة الأرقام من إجمالي الأرباح المحققة في الولايات المتحدة وكندا.

التوصيات ذات الصلة
C3H التابعة لصندوق Temasek Trust تقود جولة تمويل لشركة التكنولوجيا الصحية في سنغافورة
2026-04-10
تقوم شركة كورفيتا بيوميديكال بتطوير معدات العناية المركزة المتنقلة لحديثي الولادة في كندا وعدة دول
2026-04-07
ارتفاع معدل الإصابة بسرطان الدم النخاعي الحاد المرتبط بالعلاج الإشعاعي
2026-04-07
فريق بحثي فرنسي يكتشف آلية مزدوجة للتحكم العصبي في إفراز لعاب القراد
2026-04-06
إنفوسيس تستحوذ على شركة خدمات تكنولوجيا المعلومات في مجال الرعاية الصحية
2026-04-06
الذكاء الاصطناعي يقود التحليل النسيجي لعلاج سرطان القولون والمستقيم بدقة
2026-04-05
شركة تكنولوجيا صحية في فلوريدا تطلق منصة متكاملة للبيانات الصحية تجمع بين الاختبارات الجينية والمخبرية
2026-04-05
تقدم شركة Distalmotion بطلب 510(k) لنظامها الجراحي الروبوتي الطبي
2026-04-05
براكو للتصوير الطبي ترقّي منشأة جنيف السريرية لإنتاج الفقاعات الدقيقة لتعزيز تقنية الفقاعات الدقيقة
2026-04-05
أرك بيو بارتنرز تعلن عن إتمام طرح خاص غير وسيط لجمع 600 ألف دولار كندي لتركيزها على أمراض الكلى
2026-04-05