Formycon و Zydus توقعان اتفاقية حصرية لتوريد FYB206
وقعت Formycon AG و Zydus Lifesciences Limited اتفاقية ترخيص وتوريد حصرية لـ FYB206، وهو مشابه بيولوجي مقترح لـ Keytruda® (pembrolizumab)، تغطي الولايات المتحدة وكندا.
بموجب الشروط، ستُكمل Formycon تطوير FYB206 السريري الجاري، وتجميع الملف التنظيمي، والحصول على تصريح التسويق، وستكون المورد الحصري للمنتج النهائي. أما Zydus فستكون مسؤولة عن التسويق في كلا السوقين.
الدراسة السريرية المحورية في مرحلتها النهائية، ومن المتوقع صدور نتائج النقطة النهائية الأساسية في الربع الأول من عام 2026. بعد نتائج إيجابية، ستقدم Formycon طلب ترخيص بيولوجي (BLA) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والطلب المقابل في كندا.
ستحصل Formycon على دفعات مقدمة ودفعات معالم قريبة الأجل إجمالية تتراوح بين 10 ملايين و20 مليون يورو خلال عام 2025، بالإضافة إلى معالم تطوير وتنظيمية إضافية. عند الإطلاق التجاري، ستحصل Formycon على نسبة مئوية متوسطة مزدوجة الأرقام من إجمالي الأرباح المحققة في الولايات المتحدة وكندا.
