دستور الأدوية الأمريكي يدفع قدماً ببناء معايير الرعاية الصحية الرقمية
2026-02-15 16:00
المفضلة
يسرع دستور الأدوية الأمريكي (USP) من تطوير المعايير المرجعية الرقمية (dRS) وطرق البيانات الرقمية المنظمة (dDS) لتناسب سير العمل الحديثة ذات الأولوية الرقمية. يهدف هذا التحول إلى تعزيز ثقة الجهات التنظيمية من خلال عمليات شفافة ومعيارية، مع خطط لدمج المواد ذات الصلة في "دستور الأدوية الأمريكي - الصيغة الوطنية" (USP-NF)، لمساعدة شركات الأدوية على مواجهة متطلبات الجودة الديناميكية والحفاظ على اتساق الإنتاج. أوضح USP أن إشعار الاستخدام العام والفصل 11 سيتم مراجعتهما في ديسمبر 2025، للاعتراف رسميًا بإمكانية توفير المعايير المرجعية بشكل رقمي، مما يضع الأساس لتطبيقات الأتمتة والذكاء الاصطناعي في الصناعة، ويدفع عجلة التوحيد القياسي في مجال الرعاية الصحية الرقمية.
التوصيات ذات الصلة
نمو مطرد لسوق أجهزة تقويم مفصل الورك في الهند و Stryker تطرح نظام Trident II
2026-05-26
مستشفى هداسا الإسرائيلي يعيد بناء مفصل ورك مريضة ويطيل ساقها 8 سنتيمترات باستخدام غرسات مطبوعة بتقنية ثلاثية الأبعاد
2026-05-25
دراسة من كليفلاند كلينك: أدوية GLP-1 قد تخفض خطر الوفاة لدى مرضى HFrEF بنسبة 38%
2026-05-23
منصة "ذا باث" الأمريكية تجمع 14.3 مليون دولار في جولة تمويل تأسيسية، وتوني روبنز يشارك في تأسيس منصة دعم نفسي قائمة على الذكاء الاصطناعي
2026-05-22
شركة الأطراف الاصطناعية البريطانية Open Bionics تُركّب أول ذراع إلكتروني حيوي كامل الطول مطبوع بتقنية ثلاثية الأبعاد
2026-05-20
نظام "Acist Pro" من شركة "Acist Medical Systems" الأمريكية، وهو الجيل الجديد من أنظمة إدارة مواد التباين، يحصل على موافقة هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ويُطرح رسمياً في السوق الأمريكية
2026-05-19
شركة Nissha Medical Technologies اليابانية تضع حجر الأساس لمصنعها الجديد للحقن المجهري في الولايات المتحدة
2026-05-15
شركة CoMira Diagnostics الأمريكية تبرم اتفاقية إيجار لمنشأة إنتاج في مدينة سدير الصناعية بالمملكة العربية السعودية
2026-05-14
شركة "توثشور" الأمريكية تستثمر في إنشاء مصنع جديد في مقاطعة بيري بولاية كنتاكي
2026-05-07
شركة TimelyCare الأمريكية تعزز خدمات الرعاية الافتراضية عبر الاستحواذ على منصة ذكاء اصطناعي
2026-05-05