يسرع دستور الأدوية الأمريكي (USP) من تطوير المعايير المرجعية الرقمية (dRS) وطرق البيانات الرقمية المنظمة (dDS) لتناسب سير العمل الحديثة ذات الأولوية الرقمية. يهدف هذا التحول إلى تعزيز ثقة الجهات التنظيمية من خلال عمليات شفافة ومعيارية، مع خطط لدمج المواد ذات الصلة في "دستور الأدوية الأمريكي - الصيغة الوطنية" (USP-NF)، لمساعدة شركات الأدوية على مواجهة متطلبات الجودة الديناميكية والحفاظ على اتساق الإنتاج. أوضح USP أن إشعار الاستخدام العام والفصل 11 سيتم مراجعتهما في ديسمبر 2025، للاعتراف رسميًا بإمكانية توفير المعايير المرجعية بشكل رقمي، مما يضع الأساس لتطبيقات الأتمتة والذكاء الاصطناعي في الصناعة، ويدفع عجلة التوحيد القياسي في مجال الرعاية الصحية الرقمية.










