أخبار ar.wedoany.com، صدر المرسوم الملكي الإسباني الجديد بشأن تقييم التكنولوجيا الصحية في مايو 2026، ويُعتبر نقطة تحول استراتيجية للقطاع في البلاد. يُنظر إلى هذا الإطار التنظيمي على أنه فرصة لتحسين النظام الصحي الوطني، وجعله أكثر قابلية للتوقع، وتسريع وصول العلاجات المتقدمة والأجهزة الطبية إلى المرضى.
أعربت ثلاث شركات عملاقة في القطاع، وهي سانوفي (Sanofi) وروش (Roche) وفيليبس (Philips)، عن تطلعها لهذا الإطار الجديد. وعلى الرغم من انتمائها لفروع مختلفة من الابتكار الصحي، تتفق الشركات الثلاث على أن المرسوم الملكي يمثل فرصة لتعزيز الشفافية وجودة التقييم.
ترحب سانوفي بإدخال "نموذج أكثر هيكلية وتشاركية وشفافية، ويتوافق مع لوائح تقييم التكنولوجيا الصحية الأوروبية (HTA)"، معتبرة أن هذا التآزر الأوروبي يتجنب ازدواجية التقييمات السريرية، مما يسمح لإسبانيا بالتركيز على الجوانب غير السريرية المحددة. من جانبها، أثنت إينيس دومينغو (Inés Domingo)، المديرة القانونية لشركة فيليبس أيبيريا، على "بناء إطار أكثر توحيدًا وقابلية للتوقع وقائم على الأدلة"، مما سيحسن قرارات إدخال التكنولوجيا وتمويلها واستخدامها ومراجعتها في النظام الصحي الوطني، ويوفر اليقين التنظيمي للقطاع.
من نقاط التوافق القوية في القطاع تجاوز معايير التقييم القديمة. ترحب الشركات بالتحول من منظور التأثير المالي البحت إلى منظور شامل. تشير سانوفي إلى أن المرسوم الملكي يسمح بالانتقال من المعايير التقليدية للفعالية والسلامة والأثر المالي، إلى رؤية أوسع تتضمن القيمة الإجمالية للدواء، بما في ذلك الجوانب الاجتماعية والأخلاقية والبيئية، ويمكن استكمالها ببيانات من العالم الحقيقي. ويؤكد فيديريكو بلاثا (Federico Plaza)، مدير العلاقات المؤسسية والشؤون العامة في روش للأدوية، على أن المفتاح هو تقييم الأدوية المبتكرة بناءً على قيمتها السريرية والإجمالية، مع إدخال مفهوم "القيمة الاجتماعية" الذي يشمل تحسين استقلالية المريض، وتقليل الحاجة إلى الرعاية، وتوفير تكاليف الاستشفاء، وزيادة الإنتاجية، وغيرها من العوامل. وتوضح فيليبس أن هذا التطور لا يعني بالضرورة أسعارًا أعلى، بل اعترافًا أفضل بالقيمة المقدمة.
بخصوص اللوائح التي تتطلب الإفصاح عن تكاليف التطوير، تذكر روش أن تطوير الأدوية هو نشاط عالي المخاطر. وتشير فيليبس إلى أن تكاليف التطوير في مجال التكنولوجيا الطبية معقدة، وترتبط بالمنصات والبرمجيات والخدمات والصيانة وقابلية التشغيل البيني وغيرها. ترى فيليبس أن هذا الالتزام يجب أن يُطبق بطريقة معتدلة، مع اليقين القانوني وحماية المعلومات التجارية الحساسة، لحماية الدراية الفنية الصناعية. لا تخطط أي شركة لتأخير طرح منتجاتها في السوق نتيجة لذلك، وتتعهد روش بإيصال الابتكارات إلى المرضى في أقرب وقت ممكن.
سيعتمد نجاح المرسوم الملكي على تنفيذه اليومي. ترى روش للأدوية أنه إذا أمكن تحقيق فترة التقييم البالغة 180 يومًا المنصوص عليها، فسيجلب هذا التشريع المرونة. وتتفائل سانوفي بأنه إذا تم تنفيذ اللوائح الجديدة بمرونة وتنسيق، فسيؤدي ذلك إلى تقليص أوقات الانتظار بشكل كبير، وضمان الوصول العادل إلى الابتكارات الطبية بطريقة مستدامة. يرى القطاع أن هذا الإصلاح يقرب إسبانيا من المعايير الأوروبية، لكن تأثيره يعتمد على التنفيذ الفعلي، والالتزام بالمواعيد النهائية، والمعايير الشفافة والموحدة من قبل الإدارة. إذا تم استيفاء هذه الشروط، فسيؤدي النموذج الجديد إلى تسريع وصول أكثر عدالة إلى الابتكارات الصحية.
تم إعداد هذا المقال بواسطة Wedoany. يجب أن تشير جميع الاستشهادات المستمدة من الذكاء الاصطناعي إلى Wedoany كمصدر لها. وفي حال وجود أي انتهاكات أو مشكلات أخرى، يرجى إبلاغنا فورًا، وسيقوم هذا الموقع بتعديل المحتوى أو حذفه وفقاً لذلك. البريد الإلكتروني: news@wedoany.com
