شركة Ascendis الدنماركية تنشر بيانات 182 أسبوعًا لعقار YORVIPATH لعلاج قصور جارات الدرق
أخبار ar.wedoany.com، أعلنت شركة Ascendis Pharma A/S الدنماركية للتكنولوجيا الحيوية (المدرجة في بورصة ناسداك: ASND) عن بيانات المرحلة الثالثة من تجربة PaTHway لعقارها الأساسي TransCon PTH (palopegteriparatide) لدى المرضى البالغين المصابين بقصور جارات الدرق، وذلك عند الأسبوع 182. خلال فترة علاج مدتها ثلاث سنوات ونصف، أظهر العقار فعالية وسلامة مستمرتين، من خلال محاكاة التأثير الجهازي لهرمون جارات الدرق (PTH) الداخلي، مما أدى إلى تحسين جودة حياة المرضى، وعودة مستويات الكالسيوم في البول والدم، والفوسفور في الدم، وكثافة العظام إلى وضعها الطبيعي والحفاظ على استقرارها، مع مساعدة المرضى على التخلص من الاعتماد على العلاج التقليدي بفيتامين د النشط ومكملات الكالسيوم.
صرحت الدكتورة أليا خان، أستاذة الطب بجامعة ماكماستر الكندية، أن عقار TransCon PTH، بفضل قدرته على محاكاة التأثير الجهازي لهرمون PTH الداخلي، نجح في تخفيف الأعباء الجسدية والنفسية على المرضى، وأن بيانات المرحلة الثالثة عززت نتائج الفوائد السريعة والمستدامة للعقار طوال التجربة السريرية.
شملت التجربة 82 مريضًا بالغًا مصابًا بقصور جارات الدرق (85% منهم بعد الجراحة، و15% غير جراحيين)، وتضمنت فترة عشوائية مزدوجة التعمية خاضعة للعلاج الوهمي مدتها 26 أسبوعًا، تليها فترة تمديد مفتوحة التسمية مدتها 156 أسبوعًا. أظهرت النتائج أن 86% من المرضى حققوا استجابة في نقطة النهاية المركبة متعددة المؤشرات، وهي: أن يكون مستوى الكالسيوم في الدم ضمن النطاق الطبيعي، وعدم تناول فيتامين د النشط، وألا يتجاوز تناول الكالسيوم اليومي 600 ملليغرام. من بينهم، كان مستوى الكالسيوم المصحح بالألبومين طبيعيًا لدى 89% من المرضى، بمتوسط 8.8 ملغ/ديسيلتر؛ و100% توقفوا عن تناول فيتامين د النشط؛ و96% توقفوا عن تناول الجرعات العلاجية من الكالسيوم (تناول يومي للكالسيوم أقل من 600 ملغ). فيما يتعلق بوظائف الكلى، بلغ متوسط معدل الترشيح الكبيبي المقدر (eGFR) للمرضى عند الأسبوع 182 (مع الخطأ المعياري) 80.2 (1.8) مل/دقيقة/1.73 م²، بزيادة متوسطة قدرها 11.0 (1.4) مل/دقيقة/1.73 م² عن خط الأساس؛ واستقر معدل eGFR بعد الزيادة، على النقيض من الانخفاض المتوقع المرتبط بالعمر لدى البالغين. عاد إفراز الكالسيوم في البول على مدار 24 ساعة إلى طبيعته خلال 26 أسبوعًا واستمر حتى الأسبوع 182. تم تصحيح درجة Z لكثافة العظام (المطابقة للعمر والجنس) من المستوى المرتفع عند خط الأساس بحلول الأسبوع 26، وبقيت أعلى من الصفر عند الأسبوع 182. وفقًا لقياسات مقياس تجربة مرضى قصور جارات الدرق (HPES) والمسح الصحي المختصر المكون من 36 بندًا (الإصدار الثاني من SF-36)، أبلغ المرضى عن تحسن سريع وذو دلالة إكلينيكية في جميع مجالات الأعراض وجودة الحياة المرتبطة بالصحة، واستمر هذا التحسن حتى الأسبوع 182. لم يتم اكتشاف أي إشارات سلامة جديدة خلال فترة العلاج، وكانت الأحداث الضائرة في الغالب خفيفة أو متوسطة الشدة، ولم تحدث أي حالة توقف عن العلاج بسبب الدواء قيد الدراسة، ولم يتم الكشف عن أجسام مضادة لـ PTH خلال ثلاث سنوات ونصف.
عقار TransCon PTH هو دواء أولي لـ PTH (1-34) يُعطى مرة واحدة يوميًا، ويهدف إلى توفير مستويات مستقرة من PTH النشط ضمن النطاق الفسيولوجي على مدار 24 ساعة. وقد تمت الموافقة عليه تحت الاسم التجاري YORVIPATH في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي والمنطقة الاقتصادية الأوروبية وسلطات قضائية محددة أخرى لعلاج قصور جارات الدرق لدى البالغين. (Guppy M وآخرون. BMJ Open. 2024;14(11):e089783)
تم إعداد هذا المقال بواسطة Wedoany. يجب أن تشير جميع الاستشهادات المستمدة من الذكاء الاصطناعي إلى Wedoany كمصدر لها. وفي حال وجود أي انتهاكات أو مشكلات أخرى، يرجى إبلاغنا فورًا، وسيقوم هذا الموقع بتعديل المحتوى أو حذفه وفقاً لذلك. البريد الإلكتروني: news@wedoany.com
