الصفحة الرئيسية الأخبار
التصفية حسب الفئة

إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA تتراجع عن اختبارات السمية على الرئيسيات في مرحلة ما قبل السريرية في إطار تحول تنظيمي أوسع

أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في 2 ديسمبر 2025 مسودة توجيه جديدة تشجّع شركات الأدوية عل...

الولايات المتحدة الأمريكية
الرعاية الصحية
2025-12-03

Novo Nordisk تتقدم بطلب موافقة سريعة جدًا من FDA لجرعة أعلى من Wegovy تصل إلى 7.2 ملغ

تقدمت Novo Nordisk بملف تنظيمي إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تطلب فيه الموافقة على جرعة ص...

الولايات المتحدة الأمريكية
الرعاية الصحية
2025-12-01

وكالة FDA الأمريكية تمنح الموافقة لـ Dawnzera للوقاية من نوبات المرض الوراثي النادر HAE

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الخميس أنها وافقت على طرح دواء Dawnzera، الذي طورته شركة Ionis Pharmaceuticals، في...

الولايات المتحدة الأمريكية
الرعاية الصحية
2025-08-22