الفئات: هندسة الرعاية الصحية

Johnson & Johnson تحصل على موافقة الاتحاد الأوروبي لعلاج جديد لـ gMG

منحت المفوضية الأوروبية ترخيص تسويق لعقار nipocalimab (IMAAVY™) الذي طوّرته شركة Johnson & Johns...

2025-12-06

شركة Citizen Health تتعاون مع UCB لتطوير أدوية الصرع

أبرمت شركة Citizen Health شراكة استراتيجية متعددة السنوات مع شركة الأدوية الحيوية العالمية UCB لتسري...

2025-12-04

إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA تتراجع عن اختبارات السمية على الرئيسيات في مرحلة ما قبل السريرية في إطار تحول تنظيمي أوسع

أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في 2 ديسمبر 2025 مسودة توجيه جديدة تشجّع شركات الأدوية عل...

2025-12-03

Regeneron وTessera تتحالفان لتطوير علاج جيني داخل الجسم لمرض AATD

أبرمت Regeneron Pharmaceuticals اتفاقية تعاون وترخيص مع Tessera Therapeutics لتطوير وتسويق TSRA-196 ...

2025-12-02

Novo Nordisk تتقدم بطلب موافقة سريعة جدًا من FDA لجرعة أعلى من Wegovy تصل إلى 7.2 ملغ

تقدمت Novo Nordisk بملف تنظيمي إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تطلب فيه الموافقة على جرعة ص...

2025-12-01

Innovent تحصل على موافقة لأول دواء صيني محلي الصنع مضاد لـ IL-23p19

حصلت Innovent Biologics على موافقة من الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية في الصين (NMPA) على Pecondle (...

2025-11-29

Novartis Korea تحصل على تعويض تأميني لـ Cosentyx في علاج التهاب الغدد العرقية القيحي

أعلنت Novartis Korea أن دواء Cosentyx (secukinumab)، وهو مثبط interleukin-17A، سيصبح مشمولاً بالتغطي...

2025-11-28

CMS تحدد أسعار Medicare لعام 2027 لأدوية Wegovy وTrelegy و13 دواء آخر

أعلنت مراكز الرعاية الطبية والخدمات الطبية (CMS) يوم الثلاثاء الأسعار النهائية المتفاوض عليها لـ15 د...

2025-11-27

أميكريتين من Novo Nordisk يقلل الوزن والسكر في الدم في تجربة المرحلة الثانية لمرض السكري

أعلنت Novo Nordisk عن نتائج إيجابية لتجربة المرحلة الثانية لدوائها التجريبي المضاد للسمنة والسكري am...

2025-11-26

فشل تجارب دواء Novo Nordisk لمرض الزهايمر يُعد ضربة لعملاق أدوية إنقاص الوزن

أعلنت شركة Novo Nordisk يوم الإثنين فشل تجربتين كبيرتين في المرحلة الثالثة (EVOKE و EVOKE+) اللتين ت...

2025-11-25
السابقة التالية الذهاب إلى
تأكيد