أخبار ar.wedoany.com، أعلنت مجموعة "أياشي فارما" (NASDAQ: AAPG; HKEX: 6855) عن 17 تقدماً سريرياً لأصولها الأساسية "أولفيرتينيب" و"ليسافتوكلاكس" في المؤتمر السنوي EHA2026، شملت 8 عروض ملصقات، وتستند البيانات إلى دراسات سريرية جارية لكل من "أولفيرتينيب"، أول مثبط من الجيل الثالث معتمد في الصين لبروتين BCR-ABL1، و"ليسافتوكلاكس"، أول مثبط انتقائي لبروتين Bcl-2 مطور محلياً في الصين. عُقد مؤتمر EHA2026 في الفترة من 11 إلى 14 يونيو 2026 في ستوكهولم بالسويد.
تم تحديث البيانات السريرية لـ"أولفيرتينيب" في مجالين هما: ابيضاض الدم النقوي المزمن (CML) وابيضاض الدم الليمفاوي الحاد موجب الكروموسوم فيلادلفيا (Ph+ ALL). في علاج CML، أظهرت دراسة من المرحلة Ib بقيادة الدكتور إلياس جبور من مركز إم دي أندرسون للسرطان بجامعة تكساس، أنه من بين 22 مريضاً يعانون من CML في المرحلة المزمنة (CP-CML) مقاومين لعقاري "بوناتينيب" و/أو "أسيمينيب"، كان 40.9% منهم يحملون طفرة ASXL1. بعد العلاج بـ"أولفيرتينيب"، حقق 44.4% من المرضى الذين يحملون طفرة ASXL1 استجابة سريرية، منهم 22.2% حققوا استجابة جزيئية كبرى (MMR)، ومريض واحد حقق MR4.5. أظهرت دراسة من المرحلة II بقيادة الدكتور لي وي مينغ من مستشفى شيهي التابع لكلية الطب بجامعة هواتشونغ للعلوم والتكنولوجيا، أنه من بين 42 مريضاً يعانون من CP-CML دون طفرة T315I، بلغت نسبة الاستجابة الخلوية الوراثية الكاملة (CCyR) كعلاج من الخط الثاني 76.2%، ونسبة MMR 47.6%، مع تعمق الاستجابة بمرور وقت العلاج. قام فريق الدكتور ون بينغ بينغ من مستشفى شنتشن الشعبي الثاني بإجراء دراسة استباقية متعددة المراكز ذات ضوابط، شملت 105 مرضى يعانون من CML-CP تلقوا علاجاً بمثبطات التيروزين كيناز (TKI) من خطين سابقين على الأقل لأكثر من 18 شهراً دون تحقيق MMR. أظهرت النتائج أن نسبة MMR بعد 6 أشهر في المجموعة التي تحولت إلى "أولفيرتينيب" بلغت 54.3%، وهي أعلى بشكل ملحوظ من نسبة 10.0% في المجموعة التي استمرت في العلاج بـ TKI السابق. في مجال Ph+ ALL، قام فريق الدكتور تشين سو نينغ من المستشفى الأول التابع لجامعة سوتشو بإجراء دراسة عالمية تسجيلية من المرحلة III بعنوان POLARIS-1 (الجزء 1)، شملت 55 مريضاً تم تشخيصهم حديثاً. أظهرت النتائج أن نسبة CR/CRi بلغت 94.4% في نهاية مرحلة التحريض، ونسبة CR مع سلبية MRD بلغت 63.0%، مع زيادة نسبة سلبية MRD بمرور الوقت لتصل إلى 93.1% في نهاية الدورة التاسعة. أظهر هذا النظام أيضاً فعالية مشجعة لدى المرضى الذين يحملون أنماطاً جينية غير مواتية، بما في ذلك IKZF1plus.
قام فريق الدكتورة تشانغ جينغ راو من مستشفى أمراض الدم التابع للأكاديمية الصينية للعلوم الطبية بإجراء دراسة من المرحلة Ib لتقييم فعالية "أولفيرتينيب" بالاشتراك مع "ليسافتوكلاكس" لدى الأطفال المصابين بـ Ph+ ALL الانتكاسي/المقاوم للعلاج (R/R). شملت الدراسة 17 مريضاً، بمتوسط عمر 13 عاماً، وكان 40% منهم يحملون طفرات ABL1 (بما في ذلك T315I). من بين 9 مرضى يمكن تقييم استجابتهم، بلغت نسبة الاستجابة الكلية (ORR) 88.9%، ونسبة سلبية MRD 66.7%، ووصل 93.3% من المرضى إلى MMR أو أفضل في اليوم 28 من الدورة الثانية. تم الكشف عن كلا العقارين في السائل الدماغي الشوكي. أظهرت الدراسة نفسها أيضاً بيانات سريرية إيجابية لـ"أولفيرتينيب" لدى مرضى CML المقاومين لمثبطات TKI المتعددة والذين يعانون من طفرات جينية عالية الخطورة. فيما يتعلق بالتحديثات السريرية لـ"ليسافتوكلاكس"، قام فريق الدكتور تشو كي شو من مستشفى الأورام بمقاطعة خنان بتحليل بيانات من دراسة رئيسية من المرحلة II، شملت 77 مريضاً يعانون من ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن/الليمفوما الليمفاوية الصغيرة الانتكاسي/المقاوم للعلاج (R/R CLL/SLL) والمقاومين لمثبطات BTK، والذين تلقوا علاجاً بـ"ليسافتوكلاكس" بجرعة 600 ملغ مرة واحدة يومياً. من بين 72 مريضاً يمكن تقييمهم، بلغ متوسط البقاء على قيد الحياة دون تقدم المرض (PFS) 23.9 شهراً، وبلغت نسبة ORR التي قيمتها لجنة المراجعة المستقلة 62.5%. أظهر التحليل الإضافي أن طفرات TP53 وحذف (del(17p))، والأنماط النووية المعقدة، وطفرات SF3B1 وKIT وBLM وSETD2 ترتبط بـ PFS أقصر بشكل ملحوظ، وتم تحديد الأنماط النووية المعقدة وحجم الورم كعوامل خطر مستقلة لـ PFS أقصر. قام فريق الدكتور تساو تشن من مستشفى تشيلو بجامعة شاندونغ بإجراء دراسة واقعية متعددة المراكز لتقييم فعالية "ليسافتوكلاكس" في الأورام النقوية، شملت 30 مريضاً (متوسط العمر 63 عاماً)، من بينهم 25 مريضاً بابيضاض الدم النقوي الحاد (AML)، و3 مرضى بمتلازمة خلل التنسج النقوي (MDS)، ومريضان بابيضاض الدم الوحيدي النقوي المزمن (CMML). بين مرضى AML، بلغت نسبة CR/CRi 72%، وكانت أعلى استجابة في المجموعة الفرعية منخفضة المخاطر وفقاً لتصنيف ELN (87%)، وبلغت نسبة سلبية MRD بين المرضى الذين حققوا CR/CRi 61%. بلغت نسبة CR/CRi لدى المرضى الذين يحملون طفرة NPM1 100%، ولدى المرضى الذين يحملون طفرة IDH2 83%. من بين 3 مرضى MDS، حقق 2 منهم CRi. فيما يتعلق بالسلامة، كانت الأحداث السلبية التي ظهرت أثناء العلاج من الدرجة الثالثة أو أعلى عبارة عن أحداث دموية بشكل رئيسي، شملت نقص الصفيحات (27%)، وفقر الدم (23%)، وقلة العدلات (20%). صرّح الدكتور تشاي يي فان، كبير المسؤولين الطبيين في "أياشي فارما"، بأن هذه التحديثات السريرية تثبت القيمة العلاجية العالمية للأصول الأساسية. يخضع كل من "أولفيرتينيب" و"ليسافتوكلاكس" حالياً للمرحلة البحثية، ولم يحصلا بعد على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).
تم إعداد هذا المقال بواسطة Wedoany. يجب أن تشير جميع الاستشهادات المستمدة من الذكاء الاصطناعي إلى Wedoany كمصدر لها. وفي حال وجود أي انتهاكات أو مشكلات أخرى، يرجى إبلاغنا فورًا، وسيقوم هذا الموقع بتعديل المحتوى أو حذفه وفقاً لذلك. البريد الإلكتروني: news@wedoany.com
