أخبار ar.wedoany.com، أعلنت شركة Celldex للتكنولوجيا الحيوية الأمريكية (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: CLDX) عن نتائج إيجابية للمرحلة الأولى من دراسة الجسم المضاد ثنائي الخصوصية CDX-622 على متطوعين أصحاء، وذلك خلال المؤتمر السنوي للأكاديمية الأوروبية للحساسية والمناعة السريرية (EAACI) المنعقد في إسطنبول، تركيا. يستهدف هذا الجسم المضاد كلاً من العامل الجذعي القابل للذوبان (SCF) واللمفوبويتين اللحمي التوتي (TSLP). أظهرت البيانات أن CDX-622 يخفض مستويات التريبتاز في المصل بشكل سريع ومستدام ويعتمد على الجرعة، مما يشير إلى تثبيط واستنزاف كبير للخلايا البدينة في الأنسجة، مع إظهار تحمل جيد في جميع مستويات الجرعات.
صرّح الدكتور تيبور كيلر، المؤسس المشارك والمسؤول العلمي الرئيسي في Celldex، بأن هذه هي المرة الأولى التي يتم فيها إثبات أن تحييد العامل الجذعي القابل للذوبان يمكن أن يثبط بشكل انتقائي إشارات KIT في الخلايا البدينة، مما يوفر آلية ربط لتطوير مجموعة من الأجسام المضادة ثنائية الخصوصية لعلاج أمراض التهابية متعددة. بناءً على هذه النتائج، تخطط الشركة لبدء دراسات إثبات المفهوم في مؤشرات مثل التهاب الأنف التحسسي والحساسية الغذائية. تم تصميم CDX-622 هندسياً لتعطيل وظيفة المستجيب (AQQ) وإطالة عمر النصف (YTE).
كانت هذه الدراسة من المرحلة الأولى عشوائية ومزدوجة التعمية وخاضعة للتحكم بالعلاج الوهمي وذات جرعات متصاعدة، بهدف تقييم سلامة وحركية الدواء وديناميكيته الدوائية ومناعته لدى متطوعين أصحاء. أظهرت بيانات الدراسة أن CDX-622 يتمتع بخصائص حركية دوائية مشابهة للأجسام المضادة أحادية النسيلة، مع عمر نصف ممتد وتعرض جيد بعد الإعطاء تحت الجلد، بما يتوافق مع التوافر البيولوجي الجيد. لم تُلاحظ أي أدلة على المناعة في أي من مجموعات الجرعات.
فيما يتعلق بالسلامة، لم تُسجل أي سمية محددة للجرعة أو أحداث سلبية خطيرة مرتبطة بالدواء في جميع مستويات الجرعات. كان الحدث السلبي الأكثر شيوعاً هو الصداع من الدرجة الأولى. لم تُلاحظ أي تغيرات في تصبغ الشعر أو الجلد، ولم يكن هناك تأثير كبير على المعايير الدموية.
كما عرضت الشركة بيانات ما قبل السريرية من الرئيسيات غير البشرية خلال المؤتمر السنوي للشبكة الأوروبية لأبحاث الخلايا البدينة والقاعدية (EMBRN). أظهرت الدراسة أن استنزاف الخلايا البدينة عبر استهداف العامل الجذعي القابل للذوبان يحقق تأثيراً مماثلاً لاستهداف العامل الجذعي المرتبط بالغشاء، لكن دون تأثير كبير على تكوين الحيوانات المنوية أو تصبغ الميلانين. تدعم هذه النتائج إمكانية أن يحقق CDX-622 فعالية واسعة في الأمراض الالتهابية التي تلعب فيها كلتا المسارين دوراً مسبباً للمرض، من خلال الجمع بين تحييد TSLP واستنزاف الخلايا البدينة.
صرّح أنتوني ماروتشي، الرئيس التنفيذي ورئيس مجلس إدارة Celldex، بأن CDX-622 يتبع نهجاً منصّياً مختلفاً ولكنه متآزر بدرجة كبيرة مع عقار الشركة الآخر Barzolvolimab الذي يستهدف الخلايا البدينة. يعمل Barzolvolimab على تثبيط نشاط مستقبل KIT من خلال الارتباط به بدرجة عالية من الخصوصية، وقد دخل المرحلة الثالثة من الدراسات في حالات الشرى التلقائي المزمن (CSU) والشرى البارد (ColdU) والشرى الجلدي العرضي (SD)، بينما هو في المرحلة الثانية لعلاج الحكة العقدية (PN) والتهاب الجلد التأتبي (AD). أما CDX-622، فيهدف من خلال تحييد كل من SCF وTSLP إلى العمل على جبهتين: تقليل الخلايا البدينة في الأنسجة وتثبيط الالتهاب من النوع الثاني.
تم إعداد هذا المقال بواسطة Wedoany. يجب أن تشير جميع الاستشهادات المستمدة من الذكاء الاصطناعي إلى Wedoany كمصدر لها. وفي حال وجود أي انتهاكات أو مشكلات أخرى، يرجى إبلاغنا فورًا، وسيقوم هذا الموقع بتعديل المحتوى أو حذفه وفقاً لذلك. البريد الإلكتروني: news@wedoany.com
